Étude prospective multicentrique analysant la survenue de poussées de sclérose en plaques sans preuve radiologique : mythe ou réalité ?
Étude prospective multicentrique analysant la survenue de poussées de sclérose en plaques sans preuve radiologique : mythe ou réalité ?
Promoteur : University Hospital, Strasbourg, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Multicenter Prospective Study Analyzing the Occurrence of Multiple Sclerosis Relapses Without Radiological Evidence: Myth or Reality?
Multicenter Prospective Study Analyzing the Occurrence of Multiple Sclerosis Relapses Without Radiological Evidence: Myth or Reality?
The MYTH-MS study is a multicenter prospective study investigating the occurrence of clinical relapses in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) in the absence of radiological activity on MRI. While MS relapses are typically associated with gadolinium-enhancing lesions on MRI, some patients present with acute neurological symptoms without radiological correlates, referred to as acute clinical events with stable MRI (ACES). The frequency, mechanisms, and clinical relevance of these events remain unclear due to limitations in previous studies. The primary objective is to determine the proportion of RRMS patients experiencing a relapse without gadolinium-enhancing lesions on early brain and spinal MRI. Secondary objectives include identifying clinical, radiological, biological, and psychological predictors, assessing neurologists' diagnostic accuracy, and evaluating clinical outcomes such as disability, cognition, and quality of life over a 6-month follow-up. A total of 136 patients with recent neurological exacerbations will be included. Each participant will undergo clinical assessment, cognitive and psychological evaluation, and early MRI, with follow-up at 6 months. An ancillary study will explore blood biomarkers (NfL, GFAP, and circulating DNA) to help differentiate true inflammatory relapses from ACES. This study aims to improve the understanding and diagnosis of MS exacerbations and to optimize patient management by reducing misdiagnosis and unnecessary treatments.
L'étude MYTH-MS est une étude prospective multicentrique portant sur la survenue de poussées cliniques chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) en l'absence d'activité radiologique à l'IRM. Alors que les poussées de SEP sont généralement associées à des lésions rehaussées par le gadolinium à l'IRM, certains patients présentent des symptômes neurologiques aigus sans corrélat radiologique, désignés sous le terme d'événements cliniques aigus avec IRM stable (ACES). La fréquence, les mécanismes et la pertinence clinique de ces événements restent mal connus en raison des limites des études précédentes. L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients atteints de SEP-RR présentant une poussée sans lésion rehaussée par le gadolinium sur une IRM cérébrale et médullaire précoce. Les objectifs secondaires comprennent l'identification de facteurs prédictifs cliniques, radiologiques, biologiques et psychologiques, l'évaluation de la précision diagnostique des neurologues, ainsi que l'évaluation des résultats cliniques tels que le handicap, la cognition et la qualité de vie sur un suivi de 6 mois. Un total de 136 patients présentant des exacerbations neurologiques récentes seront inclus. Chaque participant bénéficiera d'une évaluation clinique, d'une évaluation cognitive et psychologique, et d'une IRM précoce, avec un suivi à 6 mois. Une étude ancillaire explorera des biomarqueurs sanguins (NfL, GFAP et ADN circulant) afin d'aider à différencier les véritables poussées inflammatoires des ACES. Cette étude vise à améliorer la compréhension et le diagnostic des exacerbations de SEP et à optimiser la prise en charge des patients en réduisant les erreurs diagnostiques et les traitements inutiles.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.