Étude du TAK-360 chez des adultes atteints de narcolepsie sans cataplexie (NT2)
Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, adaptatif, de recherche de dose, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du TAK-360 chez des participants atteints de narcolepsie sans cataplexie (NT2)
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of TAK-360 in Adults With Narcolepsy Without Cataplexy (NT2)
A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Dose-Finding, Adaptive Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of TAK-360 in Participants With Narcolepsy Without Cataplexy (NT2)
Narcolepsy without cataplexy or Narcolepsy Type 2 (NT2) is a lifelong condition that makes people very sleepy during the day, regardless of how much sleep they get at night. People with NT2 may fall asleep suddenly, have trouble staying awake during the day, or may not be able to sleep well at night. They may have difficulty thinking clearly, paying attention, or remembering things, during the day. These symptoms can make daily activities like driving, working, or caring for their families challenging, impacting their quality of life. Orexin is a chemical made in the brain that helps keep a person awake and alert. TAK-360 acts like orexin. Previous studies have shown that medicines that act like orexin may keep people awake. The main aim of this study is to learn how safe TAK-360 is and how well adults with NT2 tolerate it. Researchers also want to find out if TAK-360 can help people with NT2 stay awake and determine the right dosage needed to do that. Participants will be randomly (by chance, like drawing names from a hat) assigned to get either TAK-360 or placebo in the treatment period. The placebo is a pill that looks just like TAK-360 but does not have any medicine in it. Using a placebo helps researchers learn about the real effect of the treatment.
La narcolepsie sans cataplexie, ou narcolepsie de type 2 (NT2), est une affection chronique qui rend les personnes très somnolentes pendant la journée, quelle que soit la quantité de sommeil obtenue la nuit. Les personnes atteintes de NT2 peuvent s'endormir soudainement, avoir du mal à rester éveillées pendant la journée, ou ne pas réussir à bien dormir la nuit. Elles peuvent avoir des difficultés à penser clairement, à se concentrer ou à mémoriser des informations pendant la journée. Ces symptômes peuvent rendre difficiles des activités quotidiennes telles que conduire, travailler ou s'occuper de leur famille, ce qui a un impact sur leur qualité de vie. L'orexine est une substance chimique produite par le cerveau qui aide à maintenir une personne éveillée et alerte. Le TAK-360 agit comme l'orexine. Des études antérieures ont montré que des médicaments agissant comme l'orexine peuvent aider à maintenir l'éveil. L'objectif principal de cette étude est de déterminer la sécurité du TAK-360 et sa tolérabilité chez les adultes atteints de NT2. Les chercheurs souhaitent également déterminer si le TAK-360 peut aider les personnes atteintes de NT2 à rester éveillées et établir la dose appropriée pour y parvenir. Les participants seront répartis de façon aléatoire (par hasard, comme en tirant des noms d'un chapeau) pour recevoir soit le TAK-360, soit un placebo pendant la période de traitement. Le placebo est un comprimé qui ressemble en tout point au TAK-360 mais qui ne contient aucun principe actif. L'utilisation d'un placebo permet aux chercheurs de connaître l'effet réel du traitement.
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