Étude du TAK-360 chez des adultes atteints de narcolepsie sans cataplexie (NT2)
Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, adaptatif, de recherche de dose, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du TAK-360 chez des participants atteints de narcolepsie sans cataplexie (NT2)
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La narcolepsie sans cataplexie, ou narcolepsie de type 2 (NT2), est une affection chronique qui rend les personnes très somnolentes pendant la journée, quelle que soit la quantité de sommeil obtenue la nuit. Les personnes atteintes de NT2 peuvent s'endormir soudainement, avoir du mal à rester éveillées pendant la journée, ou ne pas réussir à bien dormir la nuit.
Elles peuvent avoir des difficultés à penser clairement, à se concentrer ou à mémoriser des informations pendant la journée. Ces symptômes peuvent rendre difficiles des activités quotidiennes telles que conduire, travailler ou s'occuper de leur famille, ce qui a un impact sur leur qualité de vie.
L'orexine est une substance chimique produite par le cerveau qui aide à maintenir une personne éveillée et alerte. Le TAK-360 agit comme l'orexine. Des études antérieures ont montré que des médicaments agissant comme l'orexine peuvent aider à maintenir l'éveil. L'objectif principal de cette étude est de déterminer la sécurité du TAK-360 et sa tolérabilité chez les adultes atteints de NT2.
Les chercheurs souhaitent également déterminer si le TAK-360 peut aider les personnes atteintes de NT2 à rester éveillées et établir la dose appropriée pour y parvenir. Les participants seront répartis de façon aléatoire (par hasard, comme en tirant des noms d'un chapeau) pour recevoir soit le TAK-360, soit un placebo pendant la période de traitement.
Le placebo est un comprimé qui ressemble en tout point au TAK-360 mais qui ne contient aucun principe actif. L'utilisation d'un placebo permet aux chercheurs de connaître l'effet réel du traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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