Étude du GSK5926371 chez des participants atteints de maladies rhumatismales auto-immunes à médiation lymphocytes B (ARD)
Étude de phase 1, en ouvert, à doses croissantes (ELEVATE-1), visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'immunogénicité d'un engageur de lymphocytes T CD19/CD20 chez des participants atteints de maladies rhumatismales auto-immunes à médiation lymphocytes B (ARD)
Promoteur : GlaxoSmithKline
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of GSK5926371 in Participants With B-cell Driven Autoimmune Rheumatic Diseases (ARD)
A Phase 1, Open-label, Dose-escalation Study (ELEVATE-1) to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Immunogenicity of a CD19/CD20 T-cell Engager in Participants With B-cell Driven Autoimmune Rheumatic Diseases (ARD)
This is a 2-part study of GSK5926371 in participants with autoimmune rheumatic diseases (ARD). In part 1, participants will receive different doses of GSK5926371 to find a suitable priming dose. In part 2, participants will receive GSK5926371 at doses based on data from part 1. The study is aimed at testing if GSK5926371 is safe, well-tolerated, how the body processes the study drug, how it works in the body, and whether it triggers any immune responses.
Il s'agit d'une étude en deux parties portant sur le GSK5926371 chez des participants atteints de maladies rhumatismales auto-immunes (ARD). Dans la partie 1, les participants recevront différentes doses de GSK5926371 afin de déterminer une dose d'amorçage adaptée. Dans la partie 2, les participants recevront le GSK5926371 à des doses déterminées à partir des données de la partie 1. L'étude vise à tester si le GSK5926371 est sûr et bien toléré, comment l'organisme traite le médicament étudié, comment il agit dans l'organisme, et s'il déclenche des réponses immunitaires.
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