Étude de première administration à l'homme de l'OT-A201 chez des patients atteints de certaines hémopathies malignes et tumeurs solides
Étude de première administration à l'homme, avec escalade de dose suivie d'une phase d'extension, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire d'un anticorps bispécifique, l'OT-A201, en monothérapie et en association thérapeutique, chez des patients atteints de certaines hémopathies malignes et tumeurs solides
Promoteur : Onward Therapeutics
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
First-in-human Study of OT-A201 in Patients With Selected Hematological Malignancies and Solid Tumors
A First-in-human, Dose-escalation Followed by Expansion Study to Assess the Safety and Preliminary Efficacy of a Bispecific Antibody OT-A201 as Monotherapy and in Combination Therapy in Patients With Selected Hematological Malignancies and Solid Tumors
This phase 1 study is aimed at establishing the safety basis of OT-A201 in the treatment of hematological malignancies and solid tumors. In the dose of escalation part it is to characterize the overall safety and tolerability profile and determine the recommended dose(s) of OT-A201 as monotherapy, and in various combination regimens. Preliminary information about anti-cancer activity will be further explored in the expansion part of the study.
Cette étude de phase 1 vise à établir les bases de sécurité de l'OT-A201 dans le traitement des hémopathies malignes et des tumeurs solides. Dans la partie escalade de dose, il s'agit de caractériser le profil global de sécurité et de tolérance et de déterminer la (les) dose(s) recommandée(s) de l'OT-A201 en monothérapie et dans divers schémas d'association. Les informations préliminaires concernant l'activité anticancéreuse seront explorées plus avant dans la partie extension de l'étude.
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