Étude de cohorte observationnelle visant à caractériser l'efficacité et la sécurité de HEMGENIX® chez les patients atteints d'hémophilie B
Étude observationnelle de suivi à long terme post-autorisation visant à caractériser l'efficacité et la sécurité de HEMGENIX® (étranacogène dézaparvovec) chez les patients atteints d'hémophilie B
Promoteur : CSL Behring
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An Observational Cohort Study to Characterize the Effectiveness and Safety of HEMGENIX® in Patients With Hemophilia B
An Observational Post-authorization Long-term Follow-up Study to Characterize the Effectiveness and Safety of HEMGENIX® (Etranacogene Dezaparvovec) in Patients With Hemophilia B
This observational, post-authorization, long-term follow-up study aims to investigate the short and long-term effectiveness and safety of HEMGENIX in patients with hemophilia B. The study will also include a cohort of patients with hemophilia B treated with FIX prophylaxis to enable interpretation of relevant efficacy and safety findings of HEMGENIX.
Cette étude observationnelle de suivi à long terme post-autorisation vise à étudier l'efficacité et la sécurité à court et à long terme de HEMGENIX chez les patients atteints d'hémophilie B. L'étude inclura également une cohorte de patients atteints d'hémophilie B traités par prophylaxie par facteur IX (FIX), afin de permettre l'interprétation des résultats pertinents d'efficacité et de sécurité de HEMGENIX.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.