Étude d'extension pour les participants aux études incluant le belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Étude d'extension de phase 3, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme chez les participants actuellement sous traitement dans une étude sur le belzutifan (LITESPARK-043)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
A Multicenter, Open-label, Phase 3 Extension Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety in Participants Who Are Currently on Treatment in a Belzutifan Study (LITESPARK-043)
Researchers are looking for new ways to treat advanced solid tumors and von Hippel-Lindau (VHL)-related tumors: * Advanced means the cancer has spread to other parts of the body (metastatic) or cannot be removed with surgery * Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids * VHL-related tumors are tumors caused by VHL disease. VHL disease is passed down from parents to children and people with VHL disease have a higher chance of getting certain types of cancer Researchers want to learn about the long-term effects of a trial medicine called belzutifan. Belzutifan, also called MK-6482, is designed to block a protein that helps tumors grow and survive. This is an extension trial, which means only people who were in certain other belzutifan trials (called parent trials) may be able to join. The goal of this trial is to learn how long people live after they start taking belzutifan.
Les chercheurs recherchent de nouveaux moyens de traiter les tumeurs solides avancées et les tumeurs liées à la maladie de von Hippel-Lindau (VHL) : * avancées signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique) ou ne peut pas être retiré par chirurgie * les tumeurs solides sont des cancers situés principalement dans les organes et les tissus du corps, et non dans le sang ou d'autres liquides corporels * les tumeurs liées à la VHL sont des tumeurs causées par la maladie de VHL. La maladie de VHL se transmet des parents aux enfants, et les personnes atteintes de la maladie de VHL ont une probabilité plus élevée de développer certains types de cancer. Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur les effets à long terme d'un médicament expérimental appelé belzutifan. Le belzutifan, aussi appelé MK-6482, est conçu pour bloquer une protéine qui aide les tumeurs à se développer et à survivre. Il s'agit d'une étude d'extension, ce qui signifie que seules les personnes ayant participé à certaines autres études sur le belzutifan (appelées études parentes) peuvent y prendre part. L'objectif de cette étude est de déterminer combien de temps vivent les personnes après le début du traitement par belzutifan.
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