Étude d'extension de traitement à long terme du niraparib chez des participants ayant terminé une étude antérieure sur le niraparib promue par GlaxoSmithKline/TESARO
Étude d'extension de traitement à long terme, ouverte et multicentrique, chez des sujets ayant terminé une étude antérieure sur le niraparib promue par GlaxoSmithKline/TESARO et jugés par l'investigateur comme pouvant bénéficier de la poursuite du traitement par niraparib
Promoteur : GlaxoSmithKline
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Long-term Treatment Extension Study of Niraparib in Participants Who Completed a Prior GlaxoSmithKline/TESARO-sponsored Niraparib Study
An Open-Label, Multicenter, Long-term Treatment Extension Study in Subjects Who Have Completed a Prior GlaxoSmithKline/TESARO-Sponsored Niraparib Study and Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Niraparib
This is a global extension study to provide continued access to niraparib and further characterize the long-term safety of niraparib treatment in participants who are currently receiving treatment with niraparib within GlaxoSmithKline/TESARO-sponsored studies (NCT01847274, NCT02354586, NCT01905592, NCT03308942, NCT02657889) that has fulfilled the requirements for the primary objective.
Il s'agit d'une étude d'extension internationale visant à assurer un accès continu au niraparib et à mieux caractériser l'innocuité à long terme du traitement par niraparib chez des participants recevant actuellement un traitement par niraparib dans le cadre d'études promues par GlaxoSmithKline/TESARO (NCT01847274, NCT02354586, NCT01905592, NCT03308942, NCT02657889) ayant satisfait aux exigences de l'objectif principal.
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