Étude d'efficacité et de sécurité de l'OATD-01 chez des patients atteints de sarcoïdose pulmonaire active
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une administration de 12 semaines d'OATD-01, un inhibiteur oral de la chitinase-1 (CHIT1), dans le traitement de la sarcoïdose pulmonaire active (étude KITE)
Promoteur : Molecure S.A.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety Study of OATD-01 in Patients With Active Pulmonary Sarcoidosis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of a 12-week Administration of OATD-01, an Oral Inhibitor of Chitinase-1 (CHIT1), for the Treatment of Active Pulmonary Sarcoidosis (the KITE Study)
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, adaptive, multicenter study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, Pharmacodynamics (PD), and Pharmacokinetics (PK) of OATD-01 in the treatment of subjects with active pulmonary sarcoidosis.
Il s'agit d'une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, adaptative et multicentrique, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérance, la pharmacodynamique (PD) et la pharmacocinétique (PK) de l'OATD-01 dans le traitement des sujets atteints de sarcoïdose pulmonaire active.
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