Étude clinique évaluant l'efficacité et la tolérance des injections de Xeomin® dans la prévention de la migraine chronique
Étude clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, avec période d'extension, évaluant l'efficacité et la tolérance des injections de Xeomin® dans la prévention de la migraine chronique
Promoteur : Merz Therapeutics GmbH
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for Preventing Chronic Migraine
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Clinical Trial With Extension Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Xeomin® Injections for the Prevention of Chronic Migraine
In this clinical trial, participants with chronic migraine will receive injections with Xeomin or Placebo into muscles of the head and neck. The purpose is to measure the change in monthly migraine days with Xeomin injections compared to Placebo injections. Trial details include: * Trial duration: 52 to 55 weeks; * Screening period: 4 to 5 weeks; * Treatment duration: 4 treatments, each about 12 weeks apart; and * Visit frequency: about every 4 weeks, 14 visits in total. The first and last visit and the 4 treatment visits are on-site, the other 8 visits are remote by phone / video call.
Dans cette étude clinique, les participants présentant une migraine chronique recevront des injections de Xeomin ou de placebo dans les muscles de la tête et du cou. L'objectif est de mesurer l'évolution du nombre de jours de migraine par mois avec les injections de Xeomin par rapport aux injections de placebo. Détails de l'étude : * Durée de l'étude : 52 à 55 semaines ; * Période de sélection : 4 à 5 semaines ; * Durée du traitement : 4 administrations, espacées d'environ 12 semaines chacune ; * Fréquence des visites : environ toutes les 4 semaines, 14 visites au total. La première et la dernière visite, ainsi que les 4 visites de traitement, se déroulent sur site ; les 8 autres visites se font à distance, par téléphone ou vidéoconférence.
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