Étude clinique de l'intismeran (V940) en traitement adjuvant, avec ou sans pembrolizumab coformulé avec la berahyaluronidase alfa (MK-3475A), dans le cancer bronchique non à petites cellules de stade I à haut risque (V940-014)
Étude de phase 3, randomisée, contrôlée contre placebo, de l'intismeran autogène en traitement adjuvant associé au pembrolizumab par voie sous-cutanée et à la berahyaluronidase alfa (MK-3475A), ou de l'intismeran autogène en monothérapie, versus placebo, chez des participants présentant un cancer bronchique non à petites cellules de stade I à haut risque complètement réséqué (INTerpath-014)
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localisé à haut risque ayant été retiré par chirurgie. Les personnes présentant un CBNPC localisé à haut risque sont souvent traitées par chirurgie.
Les chercheurs souhaitent déterminer si les participants peuvent recevoir 1 ou 2 traitements expérimentaux afin d'aider à prévenir la récidive du CBNPC après la chirurgie. L'un des médicaments expérimentaux est l'intismeran (également appelé V940/ARNm-4157) et l'autre est le pembrolizumab par voie sous-cutanée (également appelé pembrolizumab SC et MK-3475A).
L'intismeran est conçu pour aider le système immunitaire d'une personne à attaquer son cancer spécifique. Le pembrolizumab SC est un traitement d'immunothérapie qui aide le système immunitaire à combattre le cancer.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'intismeran autogène (V940) en traitement adjuvant, associé au pembrolizumab SC et à la berahyaluronidase alfa (MK-3475A), ou l'intismeran en monothérapie, améliore la survie sans maladie (SSM) par rapport au placebo chez des participants présentant un CBNPC de stade I à haut risque complètement réséqué.
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