Étude clinique de l'intismeran (V940) en traitement adjuvant, avec ou sans pembrolizumab coformulé avec la berahyaluronidase alfa (MK-3475A), dans le cancer bronchique non à petites cellules de stade I à haut risque (V940-014)
Étude de phase 3, randomisée, contrôlée contre placebo, de l'intismeran autogène en traitement adjuvant associé au pembrolizumab par voie sous-cutanée et à la berahyaluronidase alfa (MK-3475A), ou de l'intismeran autogène en monothérapie, versus placebo, chez des participants présentant un cancer bronchique non à petites cellules de stade I à haut risque complètement réséqué (INTerpath-014)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Trial of Adjuvant Intismeran (V940) With or Without Pembrolizumab Coformulated With Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) in High-Risk Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (V940-014)
A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Study of Adjuvant Intismeran Autogene Plus Subcutaneous Pembrolizumab and Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) or Intismeran Autogene Monotherapy Versus Placebo in Participants With Completely Resected High-Risk Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (INTerpath-014)
Researchers are looking for new ways to treat high-risk, localized non-small cell lung cancer (NSCLC) that has been removed with surgery. People with high-risk, localized NSCLC are often treated with surgery. Researchers want to learn if participants can receive 1 or 2 trial treatments to help prevent NSCLC from coming back after surgery. One trial medicine is intismeran (also called V940/mRNA-4157) and the other is subcutaneous pembrolizumab (also called SC pembrolizumab and MK-3475A). Intismeran is designed to help a person's immune system attack their specific cancer. SC pembrolizumab is an immunotherapy treatment which helps the immune system fight cancer. The main purpose of this study is to evaluate whether adjuvant intismeran autogene (V940) in combination with SC pembrolizumab and berahyaluronidase alfa (MK-3475A) or intismeran monotherapy improves disease-free survival (DFS) compared with placebo in participants with completely resected high-risk Stage I NSCLC.
Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localisé à haut risque ayant été retiré par chirurgie. Les personnes présentant un CBNPC localisé à haut risque sont souvent traitées par chirurgie. Les chercheurs souhaitent déterminer si les participants peuvent recevoir 1 ou 2 traitements expérimentaux afin d'aider à prévenir la récidive du CBNPC après la chirurgie. L'un des médicaments expérimentaux est l'intismeran (également appelé V940/ARNm-4157) et l'autre est le pembrolizumab par voie sous-cutanée (également appelé pembrolizumab SC et MK-3475A). L'intismeran est conçu pour aider le système immunitaire d'une personne à attaquer son cancer spécifique. Le pembrolizumab SC est un traitement d'immunothérapie qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'intismeran autogène (V940) en traitement adjuvant, associé au pembrolizumab SC et à la berahyaluronidase alfa (MK-3475A), ou l'intismeran en monothérapie, améliore la survie sans maladie (SSM) par rapport au placebo chez des participants présentant un CBNPC de stade I à haut risque complètement réséqué.
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