Étude clinique de l'intismeran autogène (V940) et du pembrolizumab (MK-3475) chez des personnes atteintes de mélanome (V940-012/INTerpath-012)
Étude clinique de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et par comparateur actif, du V940 (mRNA-4157) associé au pembrolizumab versus placebo associé au pembrolizumab chez des participants atteints d'un mélanome avancé en première ligne (INTerpath-012)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Intismeran Autogene (V940) and Pembrolizumab (MK-3475) in People With Melanoma (V940-012/INTerpath-012)
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled Clinical Study of V940 (mRNA-4157) Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With First-Line Advanced Melanoma (INTerpath-012)
Researchers want to learn if intismeran autogene with pembrolizumab can stop advanced melanoma from growing or spreading. Melanoma is a type of skin cancer. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. A standard (or usual) treatment for advanced melanoma is immunotherapy. Immunotherapy is a treatment that helps the immune system fight cancer. Intismeran autogene is a study treatment designed to help a person's immune system attack their specific cancer. Pembrolizumab is an immunotherapy. The goal of this study is to learn if people who receive intismeran autogene with pembrolizumab live longer without the cancer growing or spreading than people who receive placebo with pembrolizumab. A placebo looks like the study treatment but has no study treatment in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of a study treatment.
Les chercheurs souhaitent savoir si l'intismeran autogène associé au pembrolizumab peut empêcher un mélanome avancé de croître ou de se propager. Le mélanome est un type de cancer de la peau. « Avancé » signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps et ne peut pas être retiré par chirurgie. Un traitement standard (ou habituel) du mélanome avancé est l'immunothérapie. L'immunothérapie est un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. L'intismeran autogène est un traitement à l'étude conçu pour aider le système immunitaire d'une personne à attaquer son cancer spécifique. Le pembrolizumab est une immunothérapie. L'objectif de cette étude est de déterminer si les personnes recevant l'intismeran autogène associé au pembrolizumab vivent plus longtemps sans que le cancer ne croisse ou ne se propage, par rapport aux personnes recevant un placebo associé au pembrolizumab. Un placebo se présente comme le traitement à l'étude mais ne contient aucun traitement à l'étude. L'utilisation d'un placebo aide les chercheurs à mieux comprendre les effets d'un traitement à l'étude.
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