Efficacité et sécurité comparatives d'ELIOS chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert bénéficiant d'une chirurgie de la cataracte
Essai clinique prospectif, multicentrique, randomisé, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'ELIOS par rapport à un dispositif concurrent chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert bénéficiant d'une chirurgie de la cataracte
Promoteur : Elios Vision, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Comparative Effectiveness and Safety of ELIOS in Patients With Open-Angle Glaucoma Undergoing Cataract Surgery
A Prospective, Multicenter, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Safety and Effectiveness of ELIOS vs Competitor in Patients With Open-Angle Glaucoma Undergoing Cataract Surgery
The primary study objective is to compare the effectiveness of the combination of phacoemulsification with intraocular lens implant with ELIOS or competitor device in reducing IOP at 12 months postoperatively.
L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité de l'association d'une phacoémulsification avec implantation d'une lentille intraoculaire et du dispositif ELIOS ou d'un dispositif concurrent, sur la réduction de la pression intraoculaire (PIO) à 12 mois après l'intervention.
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