Surveillance aiguë de la pression intraoculaire après aflibercept 8 mg/0,07 mL
Surveillance de la pression intraoculaire après injection intravitréenne d'aflibercept 8 mg/0,07 mL
Promoteur : Centre hospitalier intercommunal de Toulon – La Seyne-sur-MerTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Depuis quelques années seulement, les injections intravitréennes sont devenues un mode d'administration standard pour certaines maladies rétiniennes (dégénérescence maculaire liée à l'âge [DMLA], maculopathie œdémateuse diabétique ou occlusion veineuse rétinienne [OVR]). Ainsi, des inhibiteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF) sont injectés de manière répétée, toutes les 4 à 6 semaines, chez certains patients afin de traiter ces pathologies.
Il est établi que chacune de ces IVT a des répercussions sur la pression intraoculaire (PIO) des patients. Ils présentent immédiatement un pic de pression intraoculaire (PIO atteignant près de 50 mmHg) pendant quelques minutes (entre 15 et 30 minutes) lorsque le volume injecté est de 0,05 mL, actuellement utilisé.
Afin de réduire la fréquence des injections chez les patients, des concentrations plus élevées de principes actifs ayant des propriétés anti-VEGF arriveront sur le marché avec des volumes d'injection plus importants, allant jusqu'à 0,07 mL (commercialisation de l'aflibercept 8 mg/0,07 mL en France depuis le 01/06/2025). Les pics de PIO étant liés au volume injecté, les répercussions de tels volumes pourraient probablement être plus importantes et nécessiter des actions supplémentaires.
En effet, actuellement, les volumes utilisés (0,05 mL) entraînent rarement des complications telles qu'une cécité transitoire secondaire à une hypertonie oculaire. Dans ce cas, une ponction de la chambre antérieure peut être nécessaire. À ce jour, l'impact sur la PIO de l'injection de 0,07 mL n'a pas encore été évalué à court et à long terme. En effet, la répétition des IVT entraîne une répétition des pics de PIO d'environ 50 mmHg chez un même patient.
Certaines études ont analysé les répercussions anatomiques de ces pics sur le nerf optique et ont noté une réduction de l'épaisseur des fibres nerveuses péripapillaires (RNFL pour Retinal Nerve Fiber Layer) en tomographie par cohérence optique (OCT pour Optical Coherence Tomography) après les 3 IVT mensuelles recommandées pour la phase d'induction du traitement. Mais d'autres études n'ont pas retrouvé de baisse significative de la RNFL après plusieurs années de traitement régulier par IVT. Les études ont toutes été réalisées avec des volumes de 0,05 mL et les répercussions d'un volume de 0,07 mL ne sont donc pas rapportées dans la littérature. L'étude AFLIPIO vise à étudier le profil pressionnel à court terme après la réalisation d'une IVT d'aflibercept, à un volume de 0,07 mL, et à évaluer les répercussions anatomiques à plus long terme (12 mois) sur la tête du nerf optique lors de la répétition des IVT d'aflibercept, à un volume de 0,07 mL.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06893965).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.