Essais cliniques recensés

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Recrutement

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378 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Validation de la vitrification semi-automatisée des ovocytes de donneuses
La vitrification ovocytaire est une méthode de congélation efficace, autorisée en France depuis 2011. L'apparition de cette technique a permis d'améliorer réellement le taux de survie des ovocytes après réchauffement, comparativement à celui observé après congélation lente, méthode utilisée précédemment. Les ovocytes réchauffés après vitrification présentent d'excellents résultats en termes de vitalité et de récupération de la fonctionnalité cellulaire. En effet, les taux de fécondation observés après utilisation d'ovocytes réchauffés et fécondés dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (AMP) par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) sont similaires à ceux obtenus avec des ovocytes frais. Cependant, les techniques de vitrification manuelle utilisées jusqu'à présent impliquent une courbe d'apprentissage et une variabilité potentielle du temps de réalisation selon l'opérateur et le nombre d'ovocytes à vitrifier. La vitrification ovocytaire est une étape clé pour optimiser les chances de grossesse en AMP après utilisation de ces ovocytes. Cependant, la vitrification manuelle nécessite une courbe d'apprentissage, dépend du technicien et requiert un temps technique important. Un dispositif de vitrification semi-automatique (GAVI®, Merck), récemment apparu sur le marché, a démontré son efficacité en termes de rapidité de production et de reproductibilité de la vitrification des embryons obtenus en AMP. À notre connaissance, aucune étude n'a analysé l'efficacité de la vitrification semi-automatique (GAVI®, Merck) sur la survie et la qualité des ovocytes après réchauffement. Il serait donc intéressant d'évaluer l'efficacité de cet automate sur la vitrification ovocytaire dans le cadre du don d'ovocytes et de déterminer l'impact de la vitrification semi-automatique sur les ovocytes par rapport à la vitrification manuelle. L'objectif principal de cette étude est de démontrer la non-infériorité du dispositif de vitrification semi-automatisée (Gavi) des ovocytes concernant le taux de survie ovocytaire, par rapport à la technique manuelle utilisée en AMP. L'investigateur comparera l'efficacité du dispositif de vitrification semi-automatisée à la technique manuelle en termes de résultats d'AMP, en comparant les taux de fécondation, le nombre et la qualité des embryons obtenus ainsi que les taux d'implantation chez les patientes receveuses d'ovocytes. Cette étude permettra ensuite l'application clinique du protocole le plus efficace pour la vitrification ovocytaire dans le cadre du don d'ovocytes. Une étude coût/efficacité sera réalisée.
18 à 38 ans · Réf. NCT06238570
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 30 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Évaluer l'apport de la sophrologie assistée par un dispositif ambulatoire sur l'anxiété des patientes sous chimiothérapie pour le traitement d'un cancer du sein localisé
Les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé bénéficient d'un traitement comprenant une chirurgie mammaire, qui altère toujours l'image corporelle, complétée par des traitements additionnels optionnels selon les spécificités et la sévérité de leur maladie. Ces traitements sont multimodaux et peuvent inclure la chimiothérapie, la radiothérapie, des traitements anticancéreux ciblés et l'hormonothérapie, suivis d'une surveillance prolongée d'au moins 5 ans. Une étude récente a montré que l'annonce du cancer et de ses traitements est source d'anxiété réactionnelle pour 47 % des patientes au moment du diagnostic, pouvant s'associer à une dépression dans 59 % des cas avant la chimiothérapie. L'anxiété augmente avec l'intensité des traitements et est plus élevée lorsque la chimiothérapie est administrée, en particulier chez les patientes plus jeunes (moins de 50 ans). La prise en charge intégrative pluridisciplinaire disponible dans les centres de traitement (psychologue, activité physique adaptée, socio-esthéticienne), associée à un accompagnement externe via les réseaux associatifs (art-thérapie, musicothérapie, etc.), est essentielle pour améliorer la qualité de vie et les effets secondaires des traitements. La sophrologie est l'une de ces thérapies complémentaires recommandées par l'Association Francophone Des Soins Oncologiques De Support (AFSOS) au sein ou en dehors de la structure de soins, et est validée en tant que soin de support. Son principe est de valoriser positivement les qualités et les ressources des patients en modifiant les états de conscience, permettant aux individus de trouver un équilibre entre leurs pensées, leurs émotions et leurs comportements. Les trois principes fondamentaux sont d'amener le schéma corporel vers une réalité davantage vécue, de renforcer l'action positive et de développer la réalité objective. Les techniques de « pleine conscience » utilisées en sophrologie comprennent la relaxation dynamique et les sophronisations. La sophrologie repose sur les principes scientifiques de la méditation de pleine conscience (développement des ressources attentionnelles et de la conscience corporelle par modulation des ondes cérébrales). Des études ont montré les bénéfices de la pleine conscience dans la gestion du stress, de certaines affections psychosomatiques et de la douleur chronique. Des améliorations de la qualité de vie globale, des symptômes de stress et de la qualité du sommeil ont été rapportées lors de l'évaluation d'un programme de méditation de pleine conscience destiné à des patients atteints de cancer. Un essai a démontré l'effet bénéfique de la méditation de pleine conscience en groupe sur l'anxiété de femmes ayant reçu une chimiothérapie pour un cancer du sein. Aujourd'hui, bien que la sophrologie soit régulièrement utilisée dans les soins médicaux, aucune étude scientifique robuste n'a évalué son bénéfice en oncologie. L'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, conjointement avec la Haute Autorité de Santé, a souligné dans son rapport de 2020 sur la sophrologie l'importance du besoin d'évaluer scientifiquement l'intérêt de la sophrologie dans les soins médicaux. Cependant, l'usage et l'accessibilité des thérapies complémentaires, y compris la sophrologie, sont très inégaux à travers la France et dépendent des établissements hospitaliers, de la géographie, de la mobilité des patientes, et parfois de leur capacité financière à accéder à des thérapies complémentaires payantes. En conséquence, de nombreuses patientes anxieuses ne peuvent pas accéder à des séances de sophrologie au moment souhaité, pour des raisons géographiques, d'accessibilité, de ressources humaines, et parfois financières (en dehors de l'hôpital).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06800989
Institut Cancerologie de l'Ouest
Mis à jour le 29 juin 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
VAC-SIP-YF (Vaccination - sécurité et immunogénicité pendant la grossesse - fièvre jaune)
L'objectif de cette étude est de comparer l'immunogénicité induite par la vaccination contre la fièvre jaune administrée pendant la grossesse à celle induite par la vaccination en dehors de la grossesse, et d'évaluer la tolérance maternelle et fœtale de cette vaccination.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06694766
Institut Pasteur
Mis à jour le 15 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Évaluation d'un programme d'éducation thérapeutique destiné aux femmes enceintes ayant un premier enfant diagnostiqué avec un trouble du spectre de l'autisme
Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est un ensemble hétérogène d'anomalies sévères du développement du système nerveux, caractérisé par des déficits touchant les interactions sociales et la communication verbale et non verbale, ainsi que par la présence d'intérêts restreints, de comportements répétitifs et de manifestations sensorielles atypiques. Le TSA touche environ 1 % de la population générale (Elsabbagh et al., 2012). Les études portant sur la fratrie de personnes atteintes de TSA montrent que le TSA est présent chez 7 à 20 % de la descendance dans les familles où un enfant a reçu un diagnostic de TSA, et cette prévalence augmente s'il y a deux enfants diagnostiqués. Plusieurs études montrent les bénéfices des interventions ciblant les stratégies d'interaction des parents durant les phases précoces du développement des nourrissons à haut risque de TSA, pour réduire le risque lui-même ou sa sévérité. Une intervention très précoce, en raison de la présence d'une plasticité cérébrale importante à ces stades, pourrait être particulièrement efficace pour modifier ces trajectoires émergentes, dans une perspective d'« intervention préventive » visant à atténuer le risque développemental et à modifier les trajectoires symptomatiques prodromiques, plutôt qu'à éliminer une condition. Notre hypothèse est que la mise en œuvre d'un programme spécifique d'éducation thérapeutique au cours d'une nouvelle grossesse chez la mère d'un enfant diagnostiqué avec un TSA (programme MER) pourrait améliorer le bien-être de la mère, renforcer les compétences de communication parentale, et ainsi améliorer l'interaction avec le nouveau-né à haut risque de TSA. Si le nourrisson est atteint, cela pourrait également réduire les symptômes du trouble. Indirectement, cela pourrait aussi améliorer le bien-être de l'autre parent impliqué dans l'interaction. Le programme M.E.R (Mères Écoute Ressources) est une intervention d'éducation thérapeutique destinée aux mères d'enfants atteints de TSA lors d'une nouvelle grossesse. Ce programme, actuellement expérimenté en France et en Europe, comporte plusieurs dimensions, à la fois éducatives et comportementales (stratégies de stimulation du bébé, utilisation d'outils spécifiques de communication et d'interaction) et psychologiques (réduction du stress, de l'anxiété, etc. chez la mère). Le programme comprend 8 séances individuelles d'1,5 heure toutes les 15 jours. La première et la dernière ont pour objectif l'évaluation, les 6 séances intermédiaires constituant l'accompagnement. La structure du programme et des séances repose sur les recommandations en matière d'éducation thérapeutique. Les séances peuvent se dérouler sur le site hospitalier ou par téléconsultation (consultation à distance utilisée dans le cadre des soins de santé).
18 à 70 ans · Réf. NCT05104112
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 19 sept. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Étude randomisée évaluant le traitement de la béance vulvovaginale par plicature des muscles pubo-rectaux versus périnéorraphie ± myorraphie transverse des muscles pubo-rectaux à 12 mois (HERA)
L'incompétence vulvovaginale est généralement associée au prolapsus et contribue à la pathogenèse de celui-ci. Le périnée et le corps périnéal (CP) sont des structures fréquemment lésées au cours de la vie, entraînant des dysfonctions vésico-urétrales et recto-anales, qui constituent le principal objet d'étude. D'autres symptômes, tels que la dyspareunie périorificielle et l'incompétence vulvovaginale, semblent moins souvent exprimés par les femmes. L'inconfort sexuel qui en résulte est lié, d'une part, à un traumatisme anatomique physique, l'incompétence vulvovaginale contribuant dans certains cas à une diminution de la sensibilité vaginale, et, d'autre part, à un traumatisme psychologique avec une atteinte de l'image de soi. La vulvopérinéoplastie est une procédure de réparation chirurgicale visant à reconstruire de manière optimale l'anatomie introïtale en corrigeant l'incompétence vulvovaginale, afin de restaurer une anatomie normale, de restaurer l'image de soi et de traiter les symptômes de relâchement vaginal (sensation de vagin trop large et perte de sensibilité vaginale). Les techniques chirurgicales conventionnelles de traitement de l'incompétence vulvaire, telles que la myorraphie des releveurs et la périnéorraphie, sont actuellement remises en question car elles entraînent des séquelles fonctionnelles, en particulier concernant la qualité de vie sexuelle. La technique de plicature des muscles pubo-rectaux (PPR) repose sur l'observation anatomique d'un allongement du muscle pubo-rectal (PMR) constaté à l'IRM chez des patientes présentant une incompétence vaginale. Cette technique pourrait constituer une alternative intéressante dans le traitement chirurgical de l'incompétence vulvovaginale. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la reconstruction anatomique de l'incompétence vulvovaginale par plicature sagittale des muscles pubo-rectaux par rapport à la périnéorraphie ± myorraphie transverse des muscles pubo-rectaux à 12 mois.
18 à 80 ans · Réf. NCT07245823
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Mis à jour le 24 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Cancer du sein et chemobrain : effets de la photobiomodulation sur l'amélioration des troubles cognitifs perçus
Le cancer du sein est l'un des cancers les plus fréquents en France métropolitaine, avec plus de 60 000 nouveaux cas en 2023. Cancer majoritairement féminin, il peut toucher une population jeune, environ 20 % des cancers du sein survenant chez des femmes de moins de 50 ans. Le traitement repose principalement sur la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, les thérapies ciblées et l'hormonothérapie. Bien que la chimiothérapie ne soit pas systématiquement utilisée, elle reste une option thérapeutique fréquente. Si la chimiothérapie contribue de manière majeure à la guérison du cancer, elle est également source d'effets secondaires potentiellement invalidants pour les personnes qui y survivent. La chimiothérapie peut interférer avec le fonctionnement normal du système nerveux central, entraînant des troubles cognitifs. Le nombre de personnes potentiellement touchées par le chemobrain est estimé à plusieurs dizaines de millions dans le monde. Il n'existe pas de traitement recommandé pour les personnes atteintes de chemobrain. Plusieurs pistes ont été explorées, avec des résultats très limités. La photobiomodulation (PBM) est une technique de traitement non médicamenteux qui associe l'ensemble des effets biologiques, athermiques et non cytotoxiques de l'exposition des tissus à des sources non ionisantes de lumière rouge et infrarouge. Plusieurs études ont mis en évidence les effets bénéfiques de la stimulation corticale par photobiomodulation sur la mémoire (augmentation de l'angiogenèse, augmentation de l'oxygénation du tissu cérébral par vasodilatation, et augmentation de la production mitochondriale d'ATP). Ces effets biologiques positifs sont susceptibles d'atténuer les effets indésirables de la chimiothérapie, et par conséquent les troubles cognitifs post-chimiothérapie qui en résultent.
Non précisée · Réf. NCT06995443
Centre Hospitalier de Valenciennes
Mis à jour le 30 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Survenue d'un gonflement du bras chez des patientes atteintes de cancer du sein traitées par radiothérapie ganglionnaire : impact de leur information sur le risque prédit par intelligence artificielle
La radiothérapie après une chirurgie du cancer du sein peut entraîner des effets secondaires tels qu'un lymphœdème du bras (gonflement du bras). Le lymphœdème peut provoquer un inconfort à long terme et affecter la qualité de vie. L'objectif de cette investigation clinique est de déterminer si l'utilisation d'un outil d'intelligence artificielle (IA) permettant de prédire le risque de développer un lymphœdème du bras après une radiothérapie pour cancer du sein peut aider les patientes et les médecins à prendre de meilleures décisions thérapeutiques. Cet outil d'IA a été développé pour déterminer le risque personnalisé de chaque patiente de développer un lymphœdème. Le risque est présenté au moyen d'une application web qui explique les facteurs impliqués et propose des suggestions, comme le port d'un manchon de compression, pour réduire ce risque. Sont éligibles les femmes (≥ 18 ans) atteintes d'un cancer du sein (cT1-4, cN0-N3, M0) nécessitant une irradiation ganglionnaire régionale après mastectomie ou chirurgie conservatrice du sein, quel que soit le statut des récepteurs hormonaux, le grade tumoral ou le statut HER2. Les patientes seront réparties de manière aléatoire en deux groupes : * Groupe expérimental : les patientes et les médecins prendront connaissance du risque prédit par l'IA et l'utiliseront pour orienter les choix thérapeutiques. * Groupe témoin : le risque n'est pas communiqué. Le traitement par radiothérapie sera strictement identique au traitement que les patientes auraient reçu si elles n'avaient pas participé à cette investigation clinique. La seule intervention porte sur le fait que les patientes soient informées ou non du risque de développer un lymphœdème. L'ensemble des patientes sera suivi pendant deux ans afin d'évaluer : * la manière dont la communication du risque influence les choix de traitement par radiothérapie ; * la survenue d'effets secondaires ; * la performance prédictive de l'outil d'IA ; * la qualité de vie des patientes ; * l'observance du port du manchon de compression ; * la survie sans récidive locorégionale, la survie sans maladie à distance et la survie globale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07187726
UNICANCER
Mis à jour le 19 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Base de données clinique sur la radiothérapie mammaire adjuvante personnalisée et sûre fondée sur la radiosensibilité individuelle
Des toxicités sévères mais aussi modérées après une radiothérapie (RT) à visée curative, telles qu'un mauvais résultat esthétique après un cancer du sein, peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie et un effet marqué sur le devenir psychologique ultérieur. Néanmoins, les normes de pratique actuelles prescrivent couramment la dose et le volume d'irradiation sans tenir compte de la radiosensibilité individuelle. Dans ce contexte, un test de radiosensibilité des tissus normaux a été développé, comprenant un dosage rapide (72 h) de la radiosensibilité fondé sur l'évaluation par cytométrie en flux de l'apoptose des lymphocytes T CD8 induite par irradiation (RILA) et d'autres paramètres cliniques significatifs (nomogramme multifactoriel). Une omission de la radiothérapie a été suggérée lorsque le sous-type tumoral luminal A est associé à des facteurs cliniques et pathologiques définissant un sous-groupe de patientes à faible risque de récidive mammaire homolatérale. Dans ce groupe, les bénéfices de la radiothérapie sont faibles [6]. La réduction du volume mammaire irradié constitue également une possibilité testée et publiée, utilisant la radiothérapie peropératoire (IORT), la curiethérapie ou la radiothérapie externe. L'hypofractionnement a été adapté à la radiothérapie du cancer du sein. Globalement, tous les essais cliniques récents [13, 14] n'ont montré que peu d'effets tardifs lorsque l'hypofractionnement était délivré à l'ensemble du sein (WB). Ces résultats renforcent la nécessité d'une sélection des patientes à l'aide du test NovaGray Breast®. Notre hypothèse est donc que les différentes techniques (réduction du volume ou hypofractionnement), ainsi que l'omission de la radiothérapie, réduiront significativement le grade ≥ 2 bf+ selon une approche personnalisée (guidée par un test prédictif des effets tardifs) par rapport à l'hypofractionnement du sein entier, dans une population sélectionnée à faible risque de récidive mammaire. Nous souhaitons mettre en place une évaluation prospective de la pratique quotidienne intégrant le test de radiosensibilité individuelle à la décision de pratique quotidienne.
À partir de 65 ans · Réf. NCT04282122
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Mis à jour le 12 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Imagerie en état de repos et ostéoporose
Cette étude sera menée auprès de 20 volontaires ménopausées en bonne santé, 20 patientes ménopausées ostéoporotiques ayant présenté une fracture et 20 femmes ménopausées ostéoporotiques sans fracture, afin de comparer la connectivité fonctionnelle entre les régions cérébrales. Les participantes rempliront différents questionnaires et effectueront des tests évaluant la cognition, la qualité de vie, le sommeil, l'activité physique, la douleur, l'anxiété et la dépression. Un prélèvement biologique sera réalisé afin d'évaluer différents marqueurs du remodelage osseux. Une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en état de repos (IRMf de repos) sera réalisée afin d'établir la connectivité fonctionnelle entre les régions cérébrales.
À partir de 50 ans · Réf. NCT07030205
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 13 mai 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Étude des modifications immunitaires et microbiologiques de l'endomètre dans les cas d'échec d'implantation répété et/ou de perte de grossesse récurrente
L'étude IMERR vise à améliorer la compréhension de certaines causes d'infertilité liées à l'échec d'implantation répété (EIR) et/ou à la perte de grossesse récurrente (PGR), des affections qui touchent de nombreuses femmes suivant un traitement de procréation médicalement assistée (PMA). Malgré les progrès médicaux, certaines patientes ne parviennent pas à obtenir de grossesse malgré des tentatives répétées, ou subissent des fausses couches à répétition. Ces situations pourraient être liées à des perturbations immunitaires ou microbiennes subtiles au niveau de l'utérus. Cette étude cherche à identifier les profils immunitaires et microbiologiques de l'endomètre pendant la fenêtre d'implantation, une période cruciale au cours de laquelle l'embryon s'attache à la paroi utérine. Des femmes ayant présenté un EIR et/ou une PGR seront comparées à des femmes n'ayant pas de tels antécédents. Des échantillons sanguins et utérins seront analysés afin de déterminer si certaines caractéristiques immunitaires ou microbiennes sont associées à ces échecs de la reproduction. L'objectif final est de mettre en évidence des facteurs prédictifs susceptibles d'expliquer pourquoi certaines femmes présentent un échec d'implantation ou une perte de grossesse, et de poser les bases de futurs traitements personnalisés visant à améliorer les résultats en matière de reproduction.
18 à 35 ans · Réf. NCT07265505
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 5 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Étude clinique et moléculaire de l'endométriose et de l'adénomyose
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'endométriose et l'adénomyose sont des maladies évolutives, en termes de symptômes (douleur, saignements utérins anormaux et infertilité), de taille des lésions anatomiques et de récidives. L'étude vise également à répondre à des questions moléculaires concernant les dialogues immunitaires entre les lésions ectopiques et l'endomètre eutopique, l'auto-immunité dans l'endométriose et l'adénomyose, ainsi que le rôle du microbiote dans leurs physiopathologies respectives.
18 à 42 ans · Réf. NCT04481321
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 20 nov. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Fonctions suppressives des lymphocytes T régulateurs dans la migraine
La migraine est une affection fréquente et invalidante, dont l’impact social et économique est important à l’échelle mondiale. Cette affection est plus fréquente chez les femmes et chez les sujets présentant des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Des dérégulations des cytokines et des cellules immunitaires ont été mises en évidence dans la migraine. L’inflammation semble jouer un rôle important dans la chronicisation de la migraine ; cependant, les mécanismes inflammatoires impliqués dans la physiopathologie de la migraine restent mal compris. Les lymphocytes T régulateurs (Treg) jouent un rôle central dans le maintien de l’homéostasie immunitaire. Ils régulent la prolifération des lymphocytes T effecteurs (Teff) et la production de cytokines, par le biais de plusieurs mécanismes suppressifs, tels que l’hydrolyse de l’adénosine triphosphate (ATP) en adénosine (ADO), médiée par les enzymes de surface CD39 (Cluster Differentiation 39) et CD73 (Cluster Differentiation 73). L’ATP est impliqué dans les processus douloureux au cours de la migraine, et une hydrolyse insuffisante pourrait participer à la chronicisation de la douleur. Des études récentes suggèrent des proportions altérées de lymphocytes Treg dans la migraine, ainsi qu’une diminution des taux de lymphocytes Treg CD39-positifs (CD39+), suggérant que les fonctions suppressives des Treg pourraient être diminuées dans la maladie. Toutefois, aucune étude fonctionnelle n’a été menée à ce jour pour confirmer cette hypothèse. Les investigateurs pensent que les fonctions suppressives des Treg pourraient être diminuées dans la migraine, et que ces altérations pourraient être causées par un dysfonctionnement de la voie de l’ADO.
18 à 50 ans · Réf. NCT07067112
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 22 juin 2026

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