Étude randomisée évaluant le traitement de la béance vulvovaginale par plicature des muscles pubo-rectaux versus périnéorraphie ± myorraphie transverse des muscles pubo-rectaux à 12 mois (HERA)
Étude randomisée évaluant le traitement de la béance vulvovaginale par plicature des muscles pubo-rectaux versus périnéorraphie ± myorraphie transverse des muscles pubo-rectaux à 12 mois
Promoteur : GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Randomized Study Evaluating the Treatment of Vulvovaginal Gaping by Plication of the Puborectalis Muscles Versus Perineorrhaphy ± Transverse Myorrhaphy of the Puborectalis Muscles at 12 Months. (HERA)
Randomized Study Evaluating the Treatment of Vulvovaginal Gaping by Plication of the Puborectalis Muscles Versus Perineorrhaphy ± Transverse Myorrhaphy of the Puborectalis Muscles at 12 Months.
Vulvovaginal incompetence is generally associated with prolapse and contributes to the pathogenesis of the latter. The perineum and the perineal body (PB) are structures frequently injured throughout life, leading to vesicourethral and rectoanal dysfunction, which are the main focus of study. Other symptoms, such as periorificial dyspareunia and vulvovaginal incompetence, appear to be less verbalized by women. The resulting sexual discomfort is linked, on the one hand, to physical anatomical trauma, with, in some cases, vulvovaginal incompetence contributing to a vaginal sensitivity decreased, and, on the other hand, to psychological trauma with damage to self-image. Vulvoperineoplasty is a surgical repair procedure that aims to optimally reconstruct the introital anatomy by correcting the vulvovaginal incompetence in order to restore normal anatomy, restore self-image, and treat the symptoms of vaginal laxity (feeling of a vagina that is too large and loss of vaginal sensitivity). Conventional surgical techniques for treating vulvar incompetence, such as levator myorrhaphy and perineorrhaphy, are currently being questioned because they cause functional sequelae, particularly regarding to sexual quality of life. The pubo-rectal muscle plication (PPR) technique is based on the anatomical observation of puborectalis muscle lengthening (PMR) observed on MRI scans in patients with vaginal incompetence. This technique could be an interesting alternative in the surgical treatment of vulvovaginal incompetence. The main objective of this study is to evaluate the effectiveness of anatomical reconstruction of vulvovaginal incompetence by sagittal plication of the puborectalis muscles vs. by perineorrhaphy ± transverse myorrhaphy of the puborectalis muscles at 12 months.
L'incompétence vulvovaginale est généralement associée au prolapsus et contribue à la pathogenèse de celui-ci. Le périnée et le corps périnéal (CP) sont des structures fréquemment lésées au cours de la vie, entraînant des dysfonctions vésico-urétrales et recto-anales, qui constituent le principal objet d'étude. D'autres symptômes, tels que la dyspareunie périorificielle et l'incompétence vulvovaginale, semblent moins souvent exprimés par les femmes. L'inconfort sexuel qui en résulte est lié, d'une part, à un traumatisme anatomique physique, l'incompétence vulvovaginale contribuant dans certains cas à une diminution de la sensibilité vaginale, et, d'autre part, à un traumatisme psychologique avec une atteinte de l'image de soi. La vulvopérinéoplastie est une procédure de réparation chirurgicale visant à reconstruire de manière optimale l'anatomie introïtale en corrigeant l'incompétence vulvovaginale, afin de restaurer une anatomie normale, de restaurer l'image de soi et de traiter les symptômes de relâchement vaginal (sensation de vagin trop large et perte de sensibilité vaginale). Les techniques chirurgicales conventionnelles de traitement de l'incompétence vulvaire, telles que la myorraphie des releveurs et la périnéorraphie, sont actuellement remises en question car elles entraînent des séquelles fonctionnelles, en particulier concernant la qualité de vie sexuelle. La technique de plicature des muscles pubo-rectaux (PPR) repose sur l'observation anatomique d'un allongement du muscle pubo-rectal (PMR) constaté à l'IRM chez des patientes présentant une incompétence vaginale. Cette technique pourrait constituer une alternative intéressante dans le traitement chirurgical de l'incompétence vulvovaginale. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la reconstruction anatomique de l'incompétence vulvovaginale par plicature sagittale des muscles pubo-rectaux par rapport à la périnéorraphie ± myorraphie transverse des muscles pubo-rectaux à 12 mois.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.