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Évaluer l'apport de la sophrologie assistée par un dispositif ambulatoire sur l'anxiété des patientes sous chimiothérapie pour le traitement d'un cancer du sein localisé

Évaluer l'apport de la sophrologie assistée par un dispositif ambulatoire sur l'anxiété des patientes sous chimiothérapie pour le traitement d'un cancer du sein localisé.

Promoteur : Institut Cancerologie de l'Ouest

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

To Assess the Contribution of Sophrology Assisted by an Ambulatory Device on the Anxiety of Patients Undergoing Chemotherapy for the Treatment of Localized Breast Cancer

To Assess the Contribution of Sophrology Assisted by an Ambulatory Device on the Anxiety of Patients Undergoing Chemotherapy for the Treatment of Localized Breast Cancer.

Patients with localized breast cancer undergo treatment that includes breast surgery, which always alters their body image, complemented by optional additional treatments depending on the specifics and severity of their disease. These treatments are multimodal and may include chemotherapy, radiotherapy, targeted anticancer treatments, and hormone therapy, followed by prolonged monitoring for at least 5 years. A recent study showed that the announcement of cancer and its treatments is a source of reactive anxiety for 47% of patients at the time of diagnosis, which can be associated with depression in 59% of cases before chemotherapy. Anxiety increases with the intensity of treatments and is higher when chemotherapy is administered, especially in younger patients (under 50 years old). The integrative multidisciplinary care available in treatment centers (psychologist, adapted physical activity, socio-aesthetician), combined with external support through associative networks (art therapy, music therapy, etc.), is crucial for improving quality of life and treatment side effects. Sophrology is one of these complementary therapies recommended by Association Francophone Des Soins Oncologiques De Support (French Association for Supportive Care in Oncology) within or outside the healthcare structure and is validated as supportive care. Its principle is to positively enhance patients' qualities and resources by altering states of consciousness, allowing individuals to find a balance between their thoughts, emotions, and behaviors. The three fundamental principles are to bring the body schema to a more lived reality, reinforce positive action, and develop objective reality. The "mindfulness" techniques used in sophrology include dynamic relaxation and sophronizations. Sophrology is based on the scientific principles of mindfulness meditation (developing attentional resources and body awareness by modulating brain waves). Studies have shown the benefits of mindfulness in managing stress, certain psychosomatic conditions, and chronic pain. Improvements in overall quality of life, stress symptoms, and sleep quality have been reported in the evaluation of a mindfulness meditation program for cancer patients. A trial demonstrated the beneficial effect of group mindfulness meditation on the anxiety of women who had undergone chemotherapy for breast cancer. Today, although sophrology is regularly used in medical care, no robust scientific study has evaluated its benefit in oncology. Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, together with Haute Autorité de la Santé, highlighted in its 2020 report on sophrology the significant need to scientifically assess the interest of sophrology in medical care. However, the use and accessibility of complementary therapies, including sophrology, are very unequal across France and depend on hospitals, geography, patient mobility, and sometimes the financial ability of patients to access paid complementary therapies. As a result, many anxious patients cannot access sophrology sessions at the desired time due to geographical, accessibility, human resource, and sometimes financial reasons (outside the hospital). The Morphée® device could help reduce these disparities and accessibility issues by allowing patients to perform a sophrology session at any time and place after receiving explanations from a healthcare professional.

Les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé bénéficient d'un traitement comprenant une chirurgie mammaire, qui altère toujours l'image corporelle, complétée par des traitements additionnels optionnels selon les spécificités et la sévérité de leur maladie. Ces traitements sont multimodaux et peuvent inclure la chimiothérapie, la radiothérapie, des traitements anticancéreux ciblés et l'hormonothérapie, suivis d'une surveillance prolongée d'au moins 5 ans. Une étude récente a montré que l'annonce du cancer et de ses traitements est source d'anxiété réactionnelle pour 47 % des patientes au moment du diagnostic, pouvant s'associer à une dépression dans 59 % des cas avant la chimiothérapie. L'anxiété augmente avec l'intensité des traitements et est plus élevée lorsque la chimiothérapie est administrée, en particulier chez les patientes plus jeunes (moins de 50 ans). La prise en charge intégrative pluridisciplinaire disponible dans les centres de traitement (psychologue, activité physique adaptée, socio-esthéticienne), associée à un accompagnement externe via les réseaux associatifs (art-thérapie, musicothérapie, etc.), est essentielle pour améliorer la qualité de vie et les effets secondaires des traitements. La sophrologie est l'une de ces thérapies complémentaires recommandées par l'Association Francophone Des Soins Oncologiques De Support (AFSOS) au sein ou en dehors de la structure de soins, et est validée en tant que soin de support. Son principe est de valoriser positivement les qualités et les ressources des patients en modifiant les états de conscience, permettant aux individus de trouver un équilibre entre leurs pensées, leurs émotions et leurs comportements. Les trois principes fondamentaux sont d'amener le schéma corporel vers une réalité davantage vécue, de renforcer l'action positive et de développer la réalité objective. Les techniques de « pleine conscience » utilisées en sophrologie comprennent la relaxation dynamique et les sophronisations. La sophrologie repose sur les principes scientifiques de la méditation de pleine conscience (développement des ressources attentionnelles et de la conscience corporelle par modulation des ondes cérébrales). Des études ont montré les bénéfices de la pleine conscience dans la gestion du stress, de certaines affections psychosomatiques et de la douleur chronique. Des améliorations de la qualité de vie globale, des symptômes de stress et de la qualité du sommeil ont été rapportées lors de l'évaluation d'un programme de méditation de pleine conscience destiné à des patients atteints de cancer. Un essai a démontré l'effet bénéfique de la méditation de pleine conscience en groupe sur l'anxiété de femmes ayant reçu une chimiothérapie pour un cancer du sein. Aujourd'hui, bien que la sophrologie soit régulièrement utilisée dans les soins médicaux, aucune étude scientifique robuste n'a évalué son bénéfice en oncologie. L'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, conjointement avec la Haute Autorité de Santé, a souligné dans son rapport de 2020 sur la sophrologie l'importance du besoin d'évaluer scientifiquement l'intérêt de la sophrologie dans les soins médicaux. Cependant, l'usage et l'accessibilité des thérapies complémentaires, y compris la sophrologie, sont très inégaux à travers la France et dépendent des établissements hospitaliers, de la géographie, de la mobilité des patientes, et parfois de leur capacité financière à accéder à des thérapies complémentaires payantes. En conséquence, de nombreuses patientes anxieuses ne peuvent pas accéder à des séances de sophrologie au moment souhaité, pour des raisons géographiques, d'accessibilité, de ressources humaines, et parfois financières (en dehors de l'hôpital).

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