Validation de la vitrification semi-automatisée des ovocytes de donneuses
Validation de la vitrification semi-automatique des ovocytes par l'automate GAVI® dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation avec don d'ovocytes
Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Validation of Donor Oocytes Semi-automated Vitrification
Validation of Semi-automatic Oocyte Vitrification by the GAVI® Machine in Medically Assisted Reproduction With Oocyte Donation
Oocyte vitrification is an effective method of freezing which has been authorized in France since 2011. The arrival of this technique has led to real improvements in the survival rate of oocytes after warming compared to that observed after slow freezing, a method previously applied. Oocytes reheated after vitrification show excellent results in terms of vitality and recovery of cellular functionality. Indeed, the fertilization rates observed after using warmed and fertilized oocytes in Assisted Reproduction Technology (ART) by intracytoplasmic sperm injection (ICSI) are similar to those obtained with fresh oocytes. However, the manual vitrification techniques used until now involve a learning curve and a potential variability of the completion time depending on the operator and the number of oocytes to be vitrified. Oocyte vitrification is a key step to optimize the chances of pregnancy in ART after using these oocytes. However, manual vitrification requires a learning curve, is technician-dependent and requires significant technical time. A semi-automatic vitrification device (GAVI®, Merck), which recently appeared on the market, has demonstrated its effectiveness in terms of speed of production and reproducibility of vitrification of embryos obtained in ART. To our knowledge, no study has analyzed the effectiveness of semi-automatic vitrification (GAVI®, Merck) on survival and oocyte quality after warming. It would therefore be interesting to evaluate the effectiveness of this automaton on oocyte vitrification in the context of oocyte donation and to determine the impact of semi-automatic vitrification on oocytes compared to manual vitrification. The main objective of this study is to demonstrate the non-inferiority of vitrification semi-automated device (Gavi) of oocytes with regard to the oocyte survival rate, compared to the manual technique used in ART. The investigator will compare the effectiveness of semi-automated vitrification device with the manual technique, in terms of ART results by comparing the fertilization rates, the number and quality of embryos obtained as well as the implantation rates in oocyte recipient patients. This study will then allow clinical application of the most efficient protocol for oocyte vitrification in the context of oocyte donation. A cost/effectiveness study will be carried out.
La vitrification ovocytaire est une méthode de congélation efficace, autorisée en France depuis 2011. L'apparition de cette technique a permis d'améliorer réellement le taux de survie des ovocytes après réchauffement, comparativement à celui observé après congélation lente, méthode utilisée précédemment. Les ovocytes réchauffés après vitrification présentent d'excellents résultats en termes de vitalité et de récupération de la fonctionnalité cellulaire. En effet, les taux de fécondation observés après utilisation d'ovocytes réchauffés et fécondés dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (AMP) par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) sont similaires à ceux obtenus avec des ovocytes frais. Cependant, les techniques de vitrification manuelle utilisées jusqu'à présent impliquent une courbe d'apprentissage et une variabilité potentielle du temps de réalisation selon l'opérateur et le nombre d'ovocytes à vitrifier. La vitrification ovocytaire est une étape clé pour optimiser les chances de grossesse en AMP après utilisation de ces ovocytes. Cependant, la vitrification manuelle nécessite une courbe d'apprentissage, dépend du technicien et requiert un temps technique important. Un dispositif de vitrification semi-automatique (GAVI®, Merck), récemment apparu sur le marché, a démontré son efficacité en termes de rapidité de production et de reproductibilité de la vitrification des embryons obtenus en AMP. À notre connaissance, aucune étude n'a analysé l'efficacité de la vitrification semi-automatique (GAVI®, Merck) sur la survie et la qualité des ovocytes après réchauffement. Il serait donc intéressant d'évaluer l'efficacité de cet automate sur la vitrification ovocytaire dans le cadre du don d'ovocytes et de déterminer l'impact de la vitrification semi-automatique sur les ovocytes par rapport à la vitrification manuelle. L'objectif principal de cette étude est de démontrer la non-infériorité du dispositif de vitrification semi-automatisée (Gavi) des ovocytes concernant le taux de survie ovocytaire, par rapport à la technique manuelle utilisée en AMP. L'investigateur comparera l'efficacité du dispositif de vitrification semi-automatisée à la technique manuelle en termes de résultats d'AMP, en comparant les taux de fécondation, le nombre et la qualité des embryons obtenus ainsi que les taux d'implantation chez les patientes receveuses d'ovocytes. Cette étude permettra ensuite l'application clinique du protocole le plus efficace pour la vitrification ovocytaire dans le cadre du don d'ovocytes. Une étude coût/efficacité sera réalisée.
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