Validation de la vitrification semi-automatisée des ovocytes de donneuses
Validation de la vitrification semi-automatique des ovocytes par l'automate GAVI® dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation avec don d'ovocytes
Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 38 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La vitrification ovocytaire est une méthode de congélation efficace, autorisée en France depuis 2011. L'apparition de cette technique a permis d'améliorer réellement le taux de survie des ovocytes après réchauffement, comparativement à celui observé après congélation lente, méthode utilisée précédemment. Les ovocytes réchauffés après vitrification présentent d'excellents résultats en termes de vitalité et de récupération de la fonctionnalité cellulaire.
En effet, les taux de fécondation observés après utilisation d'ovocytes réchauffés et fécondés dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (AMP) par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) sont similaires à ceux obtenus avec des ovocytes frais. Cependant, les techniques de vitrification manuelle utilisées jusqu'à présent impliquent une courbe d'apprentissage et une variabilité potentielle du temps de réalisation selon l'opérateur et le nombre d'ovocytes à vitrifier.
La vitrification ovocytaire est une étape clé pour optimiser les chances de grossesse en AMP après utilisation de ces ovocytes. Cependant, la vitrification manuelle nécessite une courbe d'apprentissage, dépend du technicien et requiert un temps technique important. Un dispositif de vitrification semi-automatique (GAVI®, Merck), récemment apparu sur le marché, a démontré son efficacité en termes de rapidité de production et de reproductibilité de la vitrification des embryons obtenus en AMP.
À notre connaissance, aucune étude n'a analysé l'efficacité de la vitrification semi-automatique (GAVI®, Merck) sur la survie et la qualité des ovocytes après réchauffement. Il serait donc intéressant d'évaluer l'efficacité de cet automate sur la vitrification ovocytaire dans le cadre du don d'ovocytes et de déterminer l'impact de la vitrification semi-automatique sur les ovocytes par rapport à la vitrification manuelle.
L'objectif principal de cette étude est de démontrer la non-infériorité du dispositif de vitrification semi-automatisée (Gavi) des ovocytes concernant le taux de survie ovocytaire, par rapport à la technique manuelle utilisée en AMP. L'investigateur comparera l'efficacité du dispositif de vitrification semi-automatisée à la technique manuelle en termes de résultats d'AMP, en comparant les taux de fécondation, le nombre et la qualité des embryons obtenus ainsi que les taux d'implantation chez les patientes receveuses d'ovocytes. Cette étude permettra ensuite l'application clinique du protocole le plus efficace pour la vitrification ovocytaire dans le cadre du don d'ovocytes. Une étude coût/efficacité sera réalisée.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06238570).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.