Base de données clinique sur la radiothérapie mammaire adjuvante personnalisée et sûre fondée sur la radiosensibilité individuelle
Mise en place d'une évaluation prospective de la pratique quotidienne intégrant le test de radiosensibilité individuelle à la décision de pratique quotidienne
Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 65 ans
- Public admis
- Femmes
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Des toxicités sévères mais aussi modérées après une radiothérapie (RT) à visée curative, telles qu'un mauvais résultat esthétique après un cancer du sein, peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie et un effet marqué sur le devenir psychologique ultérieur. Néanmoins, les normes de pratique actuelles prescrivent couramment la dose et le volume d'irradiation sans tenir compte de la radiosensibilité individuelle. Dans ce contexte, un test de radiosensibilité des tissus normaux a été développé, comprenant un dosage rapide (72 h) de la radiosensibilité fondé sur l'évaluation par cytométrie en flux de l'apoptose des lymphocytes T CD8 induite par irradiation (RILA) et d'autres paramètres cliniques significatifs (nomogramme multifactoriel). Une omission de la radiothérapie a été suggérée lorsque le sous-type tumoral luminal A est associé à des facteurs cliniques et pathologiques définissant un sous-groupe de patientes à faible risque de récidive mammaire homolatérale. Dans ce groupe, les bénéfices de la radiothérapie sont faibles [6]. La réduction du volume mammaire irradié constitue également une possibilité testée et publiée, utilisant la radiothérapie peropératoire (IORT), la curiethérapie ou la radiothérapie externe. L'hypofractionnement a été adapté à la radiothérapie du cancer du sein. Globalement, tous les essais cliniques récents [13, 14] n'ont montré que peu d'effets tardifs lorsque l'hypofractionnement était délivré à l'ensemble du sein (WB). Ces résultats renforcent la nécessité d'une sélection des patientes à l'aide du test NovaGray Breast®. Notre hypothèse est donc que les différentes techniques (réduction du volume ou hypofractionnement), ainsi que l'omission de la radiothérapie, réduiront significativement le grade ≥ 2 bf+ selon une approche personnalisée (guidée par un test prédictif des effets tardifs) par rapport à l'hypofractionnement du sein entier, dans une population sélectionnée à faible risque de récidive mammaire. Nous souhaitons mettre en place une évaluation prospective de la pratique quotidienne intégrant le test de radiosensibilité individuelle à la décision de pratique quotidienne.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.