Essais cliniques recensés

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139 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
Étude de faisabilité d'un programme d'intervention interactif sur mur pour les résidents d'EHPAD et les patients en unités de soins de longue durée : Mur'Aventure
Cette étude de faisabilité prospective, à bras unique, vise à évaluer la faisabilité d'un programme immersif d'exergaming de 12 semaines utilisant un mur interactif chez des personnes âgées vivant en établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) ou en unité de soins de longue durée (USLD). Les exergames sont des jeux numériques interactifs qui intègrent l'activité physique au jeu, nécessitant que les utilisateurs réalisent des mouvements corporels complets pour atteindre les objectifs du jeu, tout en favorisant l'exercice physique et la dépense énergétique. Les participants réaliseront deux séances supervisées de 40 minutes par semaine pendant 12 semaines. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité à travers l'acceptabilité, l'adhésion et la sécurité. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la fidélité de la mise en œuvre, les effets préliminaires sur la cognition, la qualité de vie et le bien-être, ainsi que la caractérisation des exigences physiques et cognitives des jeux interactifs. Les données recueillies comprendront des questionnaires d'utilisabilité et d'agrément, l'assiduité, les événements indésirables, la surveillance de la fréquence cardiaque, les performances cognitives (MoCA), la qualité de vie (EQ-5D-5L), le bien-être psychologique (Mini-GDS et QUALIDEM) et les performances au jeu. Les résultats permettront d'éclairer la conception d'un futur essai d'efficacité à plus grande échelle sur l'exergaming immersif chez les personnes âgées institutionnalisées.
À partir de 65 ans · Réf. NCT07809087
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 9 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Rôles de l'insuffisance hépatique, de la fibrose hépatique et du pyrophosphate inorganique dans la progression des calcifications artérielles
Les personnes atteintes du syndrome métabolique (SMet), en particulier celles présentant un diabète de type 2 (DT2) et/ou une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), présentent un risque accru d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE). Nous avons montré une diminution du taux plasmatique de PPi chez les patients atteints de cirrhose hépatique. Nous avons émis l'hypothèse que la transplantation hépatique devrait bloquer les calcifications artérielles et restaurer le taux plasmatique de PPi.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07201649
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 1 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
GARDE : GC7 (N1-guanyl-1,7-diaminoheptane) et arrêt cardiaque
L'arrêt cardiaque (AC) avec reprise d'une activité circulatoire spontanée est associé à une mortalité élevée, dépassant 90 % en contexte extrahospitalier et approchant 50 % en contexte intrahospitalier. Malgré la prise en charge de la cause sous-jacente de l'AC, les patients décèdent souvent d'une lésion cérébrale post-anoxique ou d'une lésion d'ischémie-reperfusion survenant après la reperfusion et la réoxygénation, laquelle augmente le stress oxydatif et conduit à une défaillance multiviscérale. À ce jour, aucune stratégie thérapeutique efficace n'a été établie chez l'humain pour limiter ces lésions d'ischémie-reperfusion. Le GC7 (N1-guanyl-1,7-diaminoheptane) a démontré un fort potentiel protecteur contre les lésions d'ischémie-reperfusion dans des modèles murins et porcins, notamment dans l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral et la transplantation rénale. Ces effets protecteurs sont attribués à l'action pléiotrope du GC7, qui rend les cellules et les tissus énergétiquement moins dépendants de l'oxygène et réduit le stress oxydatif, lequel joue un rôle majeur dans les lésions d'ischémie-reperfusion. Le degré d'acidification sanguine et la dysrégulation immunitaire pourraient également être des paramètres sur lesquels le GC7 est susceptible d'agir. Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté dans ces modèles expérimentaux, le GC7 n'a pas encore été étudié chez l'humain. Cette étude vise donc à démontrer l'effet protecteur du GC7 sur les cellules sanguines chez les patients après un AC, en évaluant les niveaux de stress oxydatif, l'acidification sanguine et le profil inflammatoire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07468292
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 16 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Manifestations Cutanées et Muqueuses de la Neurofibromatose de Type 2 Chez les Enfants de Moins de 15 Ans
La neurofibromatose de type 2 est une maladie génétique de transmission autosomique dominante, mais les cas de mosaïcisme ou de mutation de novo ne sont pas rares. Sa prévalence est estimée à 1/60 000. La présentation clinique repose sur l'apparition de tumeurs du système nerveux central et périphérique. L'âge moyen actuel du diagnostic se situe entre 25 et 30 ans selon les études. Actuellement, les critères diagnostiques reposent sur les manifestations ORL, neurologiques et ophtalmologiques de la maladie. Des manifestations cutanées ont été décrites chez ces patients. Cependant, à ce jour, les manifestations mucocutanées de la maladie ne sont pas prises en compte pour le dépistage ou le diagnostic. L'objectif de cette étude est d'identifier les différentes manifestations cutanées et muqueuses dans une population pédiatrique de moins de 15 ans, et d'analyser si cela pourrait présenter un intérêt pour le dépistage précoce de la maladie en association avec d'autres symptômes.
0 à 15 ans · Réf. NCT03893643
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 29 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation en vie réelle des ajustements de l'intervalle d'administration du guselkumab
« Le guselkumab (Tremfya®) est un anticorps monoclonal entièrement humain qui cible sélectivement l'interleukine-23 (IL-23), une cytokine clé impliquée dans les voies inflammatoires du psoriasis. Ce traitement biologique a obtenu une autorisation de mise sur le marché en France en 2018 pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte nécessitant un traitement systémique. Cette indication comprend les patients présentant une maladie étendue, avec ou sans retentissement psychosocial important, et ceux ayant présenté une réponse inadéquate, une contre-indication ou une intolérance à au moins deux traitements systémiques conventionnels non biologiques (tels que le méthotrexate, la ciclosporine ou l'acitrétine) ou à la photothérapie. L'étude GUIDE a démontré que les intervalles d'injection du guselkumab peuvent être allongés chez les patients « super-répondeurs » au psoriasis (définis par un PASI de 0 aux semaines 20 et 28). Dans cette étude, les intervalles d'administration ont été allongés de 8 à 16 semaines à partir de la semaine 28, sans attendre la confirmation prolongée d'une réponse complète. Bien que le critère de jugement principal (maintien d'un PASI \<3 à la semaine 64) ait montré une non-infériorité entre les groupes q8 et q16, les patients recevant des injections toutes les 16 semaines ont présenté une perte significativement plus importante des réponses PASI 0 et PASI 1 à la semaine 64. Ceci était associé à une réduction de la qualité de vie (mesurée par le DLQI) dans le groupe à 16 semaines par rapport au groupe à 8 semaines. Néanmoins, GUIDE met en évidence la flexibilité d'administration du guselkumab, en particulier chez les super-répondeurs à la semaine 28. Le guselkumab (Tremfya®) est un traitement biologique utilisé dans le psoriasis modéré à sévère. Il agit en bloquant une molécule impliquée dans l'inflammation et est approuvé en France depuis 2018. Le schéma d'administration standard consiste en une injection toutes les 8 semaines après la phase de traitement initiale. Une étude clinique (GUIDE) a montré que chez certains patients répondant de manière extrêmement favorable au traitement (« super-répondeurs »), il peut être possible d'espacer davantage les injections. Cependant, l'allongement de l'intervalle à 16 semaines a légèrement réduit la probabilité de maintenir une clairance cutanée complète chez certains patients. En pratique réelle, de nombreux centres de dermatologie augmentent progressivement l'intervalle entre les injections une fois que les patients atteignent une clairance stable et quasi complète de leur psoriasis. L'approche varie selon les centres. À l'aide de grandes bases de données de santé françaises, nous avons étudié comment le guselkumab est utilisé en pratique courante. Nous avons constaté qu'environ 38 % des patients espaçaient leurs injections au-delà des 8 semaines recommandées, cette proportion atteignant 47 % chez les patients traités depuis plus de 2 ans. Fait important, l'espacement des injections n'a pas réduit la durée de maintien du traitement. Parmi les patients ayant arrêté le guselkumab après avoir espacé leurs doses, la plupart n'ont pas eu besoin d'un autre traitement systémique pendant au moins un an, suggérant que certains patients pourraient bénéficier de « pauses thérapeutiques » temporaires. Ces résultats suggèrent que, pour certains patients dont le psoriasis est bien contrôlé, la posologie du guselkumab pourrait être ajustée en toute sécurité, offrant une plus grande flexibilité, une réduction de la contrainte thérapeutique et une potentielle diminution des coûts de santé. »
À partir de 18 ans · Réf. NCT07430319
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 24 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Efficacité du traitement par omavéloxolone sur la dysphagie chez des patients français atteints d'ataxie de Friedreich
L'ataxie de Friedreich (AF) est une maladie neurodégénérative héréditaire rare qui débute généralement chez l'enfant et le jeune. Elle touche principalement la moelle épinière, les nerfs périphériques et le cervelet. Les manifestations cliniques comprennent une ataxie progressive de la marche et des membres, une neuropathie auditive et optique, une cardiomyopathie, une scoliose, une dysarthrie et une dysphagie. Aux stades avancés, les personnes atteintes peuvent devenir dépendantes d'un fauteuil roulant, entraînant une perte sévère d'autonomie et une réduction de l'espérance de vie. À ce jour, aucun traitement efficace connu ne permet d'inverser ou de stopper la progression de la maladie. Les maladies cardiaques demeurent la première cause de décès chez les personnes atteintes d'AF. En janvier 2024, l'omavéloxolone a obtenu un accès précoce en France pour le traitement de l'AF chez les patients âgés de 16 ans et plus. La dysphagie est une manifestation centrale de l'AF et peut entraîner des complications sévères telles qu'une dénutrition, une déshydratation et des pneumonies d'inhalation, ainsi qu'une baisse de l'estime de soi et un isolement social. Malgré sa pertinence clinique, la dysphagie demeure peu explorée dans les essais cliniques, y compris dans les grandes études sur l'omavéloxolone, où aucun outil spécifique de mesure de la dysphagie n'a été intégré. Cette étude vise à évaluer de manière approfondie l'effet de l'omavéloxolone sur la dysphagie après six mois de traitement, dans une cohorte de patients français atteints d'ataxie de Friedreich ayant bénéficié d'un accès précoce au traitement entre février 2024 et mai 2025. La sévérité de la dysphagie sera évaluée à l'aide du Sydney Swallow Questionnaire (SSQ), rempli par les patients à l'inclusion et après six mois de traitement par omavéloxolone.
À partir de 16 ans · Réf. NCT07013292
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 29 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude du métabolisme dans la niche lymphatique de la LLC
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est la leucémie de l'adulte la plus fréquente, caractérisée par une accumulation monoclonale maligne de lymphocytes B tumoraux et quiescents dans le sang périphérique. Aux stades avancés de la maladie (stade C de Binet), cette population envahit la moelle osseuse (MO) et proliféré dans les organes lymphoïdes, entraînant des adénopathies diffuses. La transformation de Richter est une complication grave et particulièrement agressive de la LLC (transformation de la maladie en un lymphome agressif), détectée grâce à la TEP/TDM (tomographie par émission de positons/tomodensitométrie), qui montre une consommation de glucose fortement accrue par les cellules cancéreuses. Les données cliniques de patients atteints de LLC présentant une acutisation de la maladie ont montré des adénopathies hypermétaboliques avec une valeur de fixation standardisée (SUV) élevée, alors que la fixation du traceur dans la MO est faible. Nous avons supposé que le microenvironnement tumoral de la niche lymphatique favorise la prolifération et l'activité glycolytique des cellules de LLC, qui deviennent particulièrement résistantes au traitement. Le développement d'un modèle tumoral ex-vivo reproduisant le microenvironnement de la niche ganglionnaire apparaît essentiel pour identifier et valider de nouvelles cibles thérapeutiques, car malgré l'arsenal thérapeutique disponible, certains patients rechutent encore ou sont réfractaires au traitement. Nos objectifs sont i / de caractériser cette niche de résistance par le développement d'un modèle tumoral ex-vivo et ii / d'évaluer in vitro l'efficacité de l'association des traitements actuels (RFC, ibrutinib ou vénétoclax) avec des thérapies anti-métaboliques (inhibiteurs de la glycolyse). Notre laboratoire développe un modèle ex-vivo de la niche lymphatique dans la LLC, fondé sur des cocultures de cellules leucémiques de patients stimulées par CpG ODN et IL-2 avec des fibroblastes lymphatiques humains primaires (HLF) (EC 12PP15). Cette coculture n'a jamais été décrite dans la littérature et nous permet d'étudier la niche lymphatique des patients atteints de LLC. L'exploration des ganglions lymphatiques (GL) dans la LLC nécessite un accès invasif et n'apporte aucune information supplémentaire lors du diagnostic initial. Nous avons ensuite validé notre modèle de coculture à l'aide d'approches complémentaires : viabilité, prolifération et résistance accrues à l'ibrutinib, associées à une production accrue de protéines anti-apoptotiques telles que MCL1 et BCL2 après 48 heures de coculture. Dans un second temps, nous avons étudié le métabolisme dans cette niche de résistance. Nous avons observé une production accrue de lactate et une consommation aiguë de glucose, associées à une forte activation métabolique détectée par SEAHORSE et par la production d'enzymes de la glycolyse telles que l'hexokinase 2. Notre étude constitue un projet original car elle caractérise le métabolisme énergétique de la niche lymphatique de la LLC en développant un modèle ex-vivo original, et améliore notre compréhension de la contribution du microenvironnement spécifique à la dissociation de l'activité métabolique mesurée par la SUV max dans la MO et la niche lymphatique. Les thérapies anti-métaboliques sont efficaces sur les cellules de LLC en coculture et pourraient constituer une alternative pour les patients réfractaires ou en rechute sous traitement actuel.
18 à 90 ans · Réf. NCT05610228
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 29 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Caractérisation de la flore cutanée bactérienne et mycosique dans l'hypopigmentation maculaire séborrhéique - Microbiome
Les modifications cutanées hypopigmentées sont fréquemment rencontrées par les dermatologues. Une nouvelle entité dermatologique a été identifiée, caractérisée par des macules et des plaques hypopigmentées ovalaires dispersées, distribuées principalement dans les zones séborrhéiques du visage et du tronc chez les individus à peau foncée. Cette présentation typique d'hypopigmentation a d'abord été décrite dans la littérature sous le nom de vitiligo hypochromique ou vitiligo minor. Néanmoins, l'analyse histopathologique de prélèvements de patients réalisée par Krueger et al. met clairement en évidence l'absence de corrélation causale tangible avec un diagnostic de vitiligo. Ils proposent de renommer cette entité hypopigmentation maculaire séborrhéique (HMS). L'étiopathologie de cette dermatose reste inconnue, ce qui empêche de proposer un traitement satisfaisant pour cette affection défigurante. L'objectif de cette étude est d'analyser le microbiome cutané bactérien et fongique des lésions hypochromiques de l'HMS par rapport à la peau non lésionnelle environnante des mêmes patients et à celle de volontaires sains.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06908889
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 1 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Revue de la littérature et série de patients ayant bénéficié d'une reconstruction après exérèse locale élargie de l'appareil unguéal pour mélanome
Les mélanomes du lit unguéal sont souvent diagnostiqués à un stade localement avancé. Le traitement standard était l'amputation du doigt ou de l'orteil, mais il est désormais établi qu'une exérèse élargie de l'appareil unguéal est suffisante sous certaines conditions. La reconstruction de l'appareil unguéal peut être réalisée selon plusieurs techniques. Les investigateurs présentent ici une série de patients reconstruits par INTEGRA (matrice dermique) et greffe de peau.
Non précisée · Réf. NCT06861023
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 6 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Intégration de l'intelligence artificielle dans le dépistage du cancer du poumon
Le dépistage du cancer du poumon (CP) par tomodensitométrie thoracique à faible dose (TDMFD) a déjà démontré son efficacité. La réduction de la mortalité associée au dépistage du CP est d'environ 20 %, un taux bien supérieur à celui associé au dépistage des cancers du sein, du côlon ou de la prostate. La mise en œuvre à grande échelle du dépistage du cancer du poumon se heurte à deux obstacles principaux : 1. le manque de radiologues thoraciques et de TDMFD nécessaires pour la population éligible (entre 1,6 et 2,2 millions de personnes en France) ; 2. la fréquence élevée des dépistages faussement positifs : dans l'essai NLST, plus de 20 % des sujets dépistés présentaient au moins un nodule pulmonaire indéterminé (NPI), alors que moins de 3 % des NPI correspondent réellement à un CP. La référence pour déterminer la nature bénigne ou maligne d'un nodule est l'histologie définitive. À défaut, l'évolution du nodule sur des imageries thoraciques répétées constitue une bonne alternative. La période d'indétermination d'un nodule peut atteindre 24 mois dans de nombreux cas, ce qui peut être source d'une anxiété prolongée et parfois injustifiée pour les candidats au dépistage. Cette étude randomisée contrôlée porte sur le dépistage du CP chez des patients âgés de 50 à 80 ans, ayant fumé plus de 20 paquets-années ou ayant arrêté de fumer depuis moins de 15 ans. Son objectif est de déterminer si le fait d'assister les réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) d'une analyse par IA des TDMFD de dépistage accélère la classification définitive des nodules en malins ou bénins.
18 à 80 ans · Réf. NCT05704920
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 12 avr. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
TEP-TDM au FDG intermédiaire chez des patients atteints de mélanome métastatique traités par immunothérapie anti-PD1
L'objectif de cette étude est d'évaluer si la TEP-TDM au FDG (18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose fluorodésoxyglucose) pourrait constituer une méthode prédictive précoce de la réponse thérapeutique à l'immunothérapie anti-PD1 dans le mélanome métastatique après 2 cycles d'anti-PD1. 20 patients seront inclus et bénéficieront de trois examens TEP/TDM : une TEP-TDM initiale, une TEP-TDM de recherche précoce après 2 cycles d'anti-PD1 (TEP1) et une TEP-TDM à 3 mois de l'initiation du traitement. La réponse au traitement sur la TEP-TDM au FDG sera évaluée selon les critères PERCIST.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03888950
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 19 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Comparaison de biomarqueurs numériques chez des sujets présentant un syndrome radiologiquement isolé (SRI) et des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) présentant un examen neurologique clinique normal
Le syndrome radiologiquement isolé (SRI) est le stade préclinique de la sclérose en plaques (SEP). Il s'agit de la découverte fortuite d'anomalies de la substance blanche à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou médullaire, dont la forme, la topographie et le nombre sont compatibles avec les critères radiologiques diagnostiques de la SEP. Les personnes ayant un diagnostic de SRI doivent présenter un examen neurologique strictement normal et, par définition, aucun antécédent de signes ou symptômes cliniques pouvant évoquer une maladie démyélinisante. Comme recommandé, les patients atteints de SRI bénéficient d'une IRM cérébrale et médullaire ainsi que d'un examen neurologique annuel afin d'évaluer la dissémination temporelle (nouvelles lésions T2 et/ou lésions rehaussées par le gadolinium) et les manifestations cliniques. Des études épidémiologiques sur le SRI menées au sein de la cohorte internationale du RIS Consortium ont permis d'identifier des facteurs pronostiques de conversion vers la sclérose en plaques. Cinq facteurs de risque distincts de conversion à long terme ont été identifiés : l'âge (sujets de moins de 37 ans au diagnostic de SRI), la présence de bandes oligoclonales (BOC) dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), la présence de lésions infratentorielles, de lésions médullaires ou de lésions rehaussées par le gadolinium sur l'IRM index. La présence de nouvelles lésions T2 lors du suivi ou de lésions rehaussées par le contraste à l'IRM est également un facteur pronostique de progression vers le stade clinique de la maladie. L'identification d'autres biomarqueurs au stade préclinique de la maladie démyélinisante devrait permettre de mieux comprendre les points sensibles de la transition entre le stade préclinique et le stade clinique, qu'il soit récurrent-rémittent ou progressif, de la sclérose en plaques. Des études ont été réalisées pour identifier des marqueurs biologiques pronostiques, mais la disponibilité de la technique de dosage reste limitée à un petit nombre de laboratoires, et il n'existe pas encore de consensus sur les modalités pratiques d'utilisation de ce marqueur à l'échelle individuelle. La progression silencieuse de la SEP, conduisant à un handicap irréversible en l'absence d'intervention immunologique, a désormais été démontrée. L'étude SPAM 1, une étude rétrospective fondée sur les données de l'Observatoire Français de la Sclérose en Plaques (OFSEP), a identifié des facteurs de risque associés au passage à une SEP secondairement progressive chez des patients atteints de SEP récurrente-rémittente traités précocement (dans les 5 ans suivant le diagnostic) par des traitements de haute efficacité. L'étude SPAM 2 a évalué des marqueurs d'imagerie sur un échantillon (100 patients) issu de l'étude SPAM 1. Des techniques d'imagerie telles que les séquences de susceptibilité magnétique peuvent être utilisées pour évaluer la maladie démyélinisante chronique, mais leur disponibilité dans ce domaine est limitée à un petit nombre de centres, et leur fiabilité pour une utilisation à l'échelle individuelle reste discutable. Dans la continuité de ces deux études, la présente étude SPAM 3 vise à évaluer des outils numériques, des marqueurs d'imagerie et des marqueurs biologiques permettant une meilleure caractérisation de la maladie et de son pronostic aux stades précoces. Des études de corrélation portant sur l'ensemble des biomarqueurs biologiques, IRM et numériques n'ont jamais été réalisées aux stades précoces de la SEP. Il existe donc un besoin non satisfait d'outils plus pertinents, plus facilement applicables dans la pratique quotidienne, pour suivre l'évolution de la maladie, tant dans son expression inflammatoire que neurodégénérative, au stade infraclinique.
18 à 60 ans · Réf. NCT07135752
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 21 janv. 2026

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