Évaluation en vie réelle des ajustements de l'intervalle d'administration du guselkumab
Évaluation en vie réelle des ajustements de l'intervalle d'administration du guselkumab. SPAcing-GUS
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Real-Life Evaluation of Guselkumab Dosing Interval Adjustments
Real-Life Evaluation of Guselkumab Dosing Interval Adjustments. SPAcing-GUS
"Guselkumab (Tremfya®) is a fully human monoclonal antibody that selectively targets interleukin-23 (IL-23), a key cytokine involved in the inflammatory pathways of psoriasis. This biologic therapy received marketing authorization in France in 2018 for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults requiring systemic therapy. This indication includes patients with extensive disease, with or without significant psychosocial impact, and those who have had an inadequate response, contraindication, or intolerance to at least two conventional systemic non-biologic treatments (such as methotrexate, ciclosporin, or acitretin) or phototherapy. The GUIDE study demonstrated that guselkumab injection intervals may be extended in psoriasis "super-responders" (defined as PASI 0 at Weeks 20 and 28). In this study, dosing intervals were extended from 8 to 16 weeks starting at Week 28 without waiting for prolonged confirmation of complete response. While the primary endpoint (maintenance of PASI \<3 at Week 64) showed non-inferiority between the q8 and q16 groups, patients receiving injections every 16 weeks experienced a significantly greater loss of PASI 0 and PASI 1 responses at Week 64. This was associated with a reduction in quality of life (measured by DLQI) in the 16-week group compared with the 8-week group. Nevertheless, GUIDE highlights the flexibility of guselkumab administration, particularly in super-responders at Week 28. Guselkumab (Tremfya®) is a biologic treatment used for moderate to severe psoriasis. It works by blocking a molecule involved in inflammation and has been approved in France since 2018. The standard dosing schedule is one injection every 8 weeks after the initial treatment phase. A clinical study (GUIDE) showed that in some patients who respond extremely well to treatment ("super responders"), it may be possible to space the injections further apart. However, extending injections to every 16 weeks slightly reduced the chance of maintaining complete skin clearance in some patients. In real-life practice, many dermatology centers gradually increase the time between injections once patients achieve stable and almost complete clearance of their psoriasis. The approach varies between centers. Using large French healthcare databases, we studied how guselkumab is used in routine practice. We found that about 38% of patients spaced their injections beyond the recommended 8 weeks, and this proportion increased to 47% in patients treated for more than 2 years. Importantly, spacing injections did not reduce how long patients stayed on treatment. Among patients who stopped guselkumab after spacing their doses, most did not need another systemic treatment for at least one year, suggesting that some patients may benefit from temporary "treatment breaks." These results suggest that for certain patients with well-controlled psoriasis, guselkumab dosing may be safely adjusted, offering greater flexibility, reduced treatment burden, and potentially lower healthcare costs."
« Le guselkumab (Tremfya®) est un anticorps monoclonal entièrement humain qui cible sélectivement l'interleukine-23 (IL-23), une cytokine clé impliquée dans les voies inflammatoires du psoriasis. Ce traitement biologique a obtenu une autorisation de mise sur le marché en France en 2018 pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte nécessitant un traitement systémique. Cette indication comprend les patients présentant une maladie étendue, avec ou sans retentissement psychosocial important, et ceux ayant présenté une réponse inadéquate, une contre-indication ou une intolérance à au moins deux traitements systémiques conventionnels non biologiques (tels que le méthotrexate, la ciclosporine ou l'acitrétine) ou à la photothérapie. L'étude GUIDE a démontré que les intervalles d'injection du guselkumab peuvent être allongés chez les patients « super-répondeurs » au psoriasis (définis par un PASI de 0 aux semaines 20 et 28). Dans cette étude, les intervalles d'administration ont été allongés de 8 à 16 semaines à partir de la semaine 28, sans attendre la confirmation prolongée d'une réponse complète. Bien que le critère de jugement principal (maintien d'un PASI \<3 à la semaine 64) ait montré une non-infériorité entre les groupes q8 et q16, les patients recevant des injections toutes les 16 semaines ont présenté une perte significativement plus importante des réponses PASI 0 et PASI 1 à la semaine 64. Ceci était associé à une réduction de la qualité de vie (mesurée par le DLQI) dans le groupe à 16 semaines par rapport au groupe à 8 semaines. Néanmoins, GUIDE met en évidence la flexibilité d'administration du guselkumab, en particulier chez les super-répondeurs à la semaine 28. Le guselkumab (Tremfya®) est un traitement biologique utilisé dans le psoriasis modéré à sévère. Il agit en bloquant une molécule impliquée dans l'inflammation et est approuvé en France depuis 2018. Le schéma d'administration standard consiste en une injection toutes les 8 semaines après la phase de traitement initiale. Une étude clinique (GUIDE) a montré que chez certains patients répondant de manière extrêmement favorable au traitement (« super-répondeurs »), il peut être possible d'espacer davantage les injections. Cependant, l'allongement de l'intervalle à 16 semaines a légèrement réduit la probabilité de maintenir une clairance cutanée complète chez certains patients. En pratique réelle, de nombreux centres de dermatologie augmentent progressivement l'intervalle entre les injections une fois que les patients atteignent une clairance stable et quasi complète de leur psoriasis. L'approche varie selon les centres. À l'aide de grandes bases de données de santé françaises, nous avons étudié comment le guselkumab est utilisé en pratique courante. Nous avons constaté qu'environ 38 % des patients espaçaient leurs injections au-delà des 8 semaines recommandées, cette proportion atteignant 47 % chez les patients traités depuis plus de 2 ans. Fait important, l'espacement des injections n'a pas réduit la durée de maintien du traitement. Parmi les patients ayant arrêté le guselkumab après avoir espacé leurs doses, la plupart n'ont pas eu besoin d'un autre traitement systémique pendant au moins un an, suggérant que certains patients pourraient bénéficier de « pauses thérapeutiques » temporaires. Ces résultats suggèrent que, pour certains patients dont le psoriasis est bien contrôlé, la posologie du guselkumab pourrait être ajustée en toute sécurité, offrant une plus grande flexibilité, une réduction de la contrainte thérapeutique et une potentielle diminution des coûts de santé. »
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