Évaluation en vie réelle des ajustements de l'intervalle d'administration du guselkumab

« Le guselkumab (Tremfya®) est un anticorps monoclonal entièrement humain qui cible sélectivement l'interleukine-23 (IL-23), une cytokine clé impliquée dans les voies inflammatoires du psoriasis. Ce traitement biologique a obtenu une autorisation de mise sur le marché en France en 2018 pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte nécessitant un traitement systémique.

Cette indication comprend les patients présentant une maladie étendue, avec ou sans retentissement psychosocial important, et ceux ayant présenté une réponse inadéquate, une contre-indication ou une intolérance à au moins deux traitements systémiques conventionnels non biologiques (tels que le méthotrexate, la ciclosporine ou l'acitrétine) ou à la photothérapie. L'étude GUIDE a démontré que les intervalles d'injection du guselkumab peuvent être allongés chez les patients « super-répondeurs » au psoriasis (définis par un PASI de 0 aux semaines 20 et 28).

Dans cette étude, les intervalles d'administration ont été allongés de 8 à 16 semaines à partir de la semaine 28, sans attendre la confirmation prolongée d'une réponse complète. Bien que le critère de jugement principal (maintien d'un PASI \<3 à la semaine 64) ait montré une non-infériorité entre les groupes q8 et q16, les patients recevant des injections toutes les 16 semaines ont présenté une perte significativement plus importante des réponses PASI 0 et PASI 1 à la semaine 64. Ceci était associé à une réduction de la qualité de vie (mesurée par le DLQI) dans le groupe à 16 semaines par rapport au groupe à 8 semaines.

Néanmoins, GUIDE met en évidence la flexibilité d'administration du guselkumab, en particulier chez les super-répondeurs à la semaine 28. Le guselkumab (Tremfya®) est un traitement biologique utilisé dans le psoriasis modéré à sévère. Il agit en bloquant une molécule impliquée dans l'inflammation et est approuvé en France depuis 2018. Le schéma d'administration standard consiste en une injection toutes les 8 semaines après la phase de traitement initiale. Une étude clinique (GUIDE) a montré que chez certains patients répondant de manière extrêmement favorable au traitement (« super-répondeurs »), il peut être possible d'espacer davantage les injections.

Cependant, l'allongement de l'intervalle à 16 semaines a légèrement réduit la probabilité de maintenir une clairance cutanée complète chez certains patients. En pratique réelle, de nombreux centres de dermatologie augmentent progressivement l'intervalle entre les injections une fois que les patients atteignent une clairance stable et quasi complète de leur psoriasis. L'approche varie selon les centres. À l'aide de grandes bases de données de santé françaises, nous avons étudié comment le guselkumab est utilisé en pratique courante. Nous avons constaté qu'environ 38 % des patients espaçaient leurs injections au-delà des 8 semaines recommandées, cette proportion atteignant 47 % chez les patients traités depuis plus de 2 ans. Fait important, l'espacement des injections n'a pas réduit la durée de maintien du traitement. Parmi les patients ayant arrêté le guselkumab après avoir espacé leurs doses, la plupart n'ont pas eu besoin d'un autre traitement systémique pendant au moins un an, suggérant que certains patients pourraient bénéficier de « pauses thérapeutiques » temporaires. Ces résultats suggèrent que, pour certains patients dont le psoriasis est bien contrôlé, la posologie du guselkumab pourrait être ajustée en toute sécurité, offrant une plus grande flexibilité, une réduction de la contrainte thérapeutique et une potentielle diminution des coûts de santé. »