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139 essais recensés
Cette étude observationnelle monocentrique vise à évaluer l'association entre le taux plasmatique de vitamine C (ascorbémie) et la présence de fractures vertébrales ostéoporotiques chez des patients atteints d'ostéoporose. Quarante participants seront inclus au service de rhumatologie
À partir de 50 ans · Réf. NCT07660484
Mis à jour le
En France, le cancer de la vessie (CV) est la quatrième cause de cancer (14 000 nouveaux cas par an). Il touche les hommes âgés (> 60 ans) et le tabagisme est le principal facteur de risque (FR) identifié. La persistance d'un sex-ratio élevé malgré l'augmentation du tabagisme chez les femmes a conduit à rechercher d'autres FR environnementaux du CV, parmi lesquels pourrait figurer le microbiote. Récemment, le concept de microbiote urinaire chez les patients asymptomatiques a été admis. Des études sur le microbiote urinaire ont montré une dysbiose associée à certaines pathologies urogénitales. Ainsi, à l'instar de certaines dysbioses du microbiote de la muqueuse colique associées au CCR, il est possible que certaines bactéries ou certains virus du microbiote du tissu vésical soient impliqués dans la carcinogenèse vésicale. Une étude épidémiologique menée par notre laboratoire a montré une prévalence du CV de 14 % (7/50) chez les patients porteurs de la bactérie Actinotignum schaalii dans les urines. Si des études ont analysé le microbiote urinaire de patients atteints de CV, celles comparant le microbiote du tissu vésical cancéreux à celui du tissu sain chez des patients atteints de CV restent peu nombreuses, portent sur un nombre limité de patients, utilisent un prélèvement non contrôlé, et ont toutes recouru à des méthodes de métagénomique ciblée sur l'ADNr 16S pour étudier la composition du microbiote. Les auteurs montrent une différence de biodiversité entre le microbiote du tissu vésical cancéreux et celui du tissu sain. L'équipe espère confirmer ces résultats préliminaires par une étude multicentrique utilisant une méthode génomique plus complète, la métagénomique globale. Le microbiote du tissu vésical cancéreux sera comparé à celui du tissu vésical sain chez le même patient afin de mettre en évidence toute dysbiose bactérienne ou virale associée à la zone cancéreuse.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07080333
Mis à jour le
Environ 2 000 adolescents et jeunes adultes (AJA) reçoivent un diagnostic de cancer chaque année en France. Cette période de la vie est marquée par une phase de maturation et de transition dans divers domaines (psychologique, physique, sexuel, socioprofessionnel...). La survenue d'un cancer a un impact très particulier. Les AJA diagnostiqués et traités pour un cancer ont des besoins médicaux et psychosociaux spécifiques. En réponse à ces besoins spécifiques, l'éducation thérapeutique du patient (ETP), initialement développée pour les patients atteints de maladies chroniques afin de les aider à acquérir et à maintenir les compétences nécessaires pour mieux gérer leur quotidien avec les contraintes de leur maladie et de ses traitements, trouve désormais sa place en cancérologie. Il a été démontré qu'elle favorise l'autonomie du patient, améliore l'observance thérapeutique (particulièrement faible chez les adolescents atteints de cancer) et renforce l'alliance thérapeutique entre les patients et leur équipe soignante. Le renforcement des compétences d'auto-soins et d'adaptation des adolescents est également reconnu comme essentiel au cours de l'expérience d'une maladie oncologique. Par ailleurs, ces dernières années, dans un contexte d'usage croissant d'internet et des technologies numériques, en particulier dans la vie quotidienne des jeunes, la mise en place de séances d'ETP à distance (e-ETP) s'est fortement développée. En cancérologie, les interventions de santé numérique ont le potentiel d'élargir l'accès au soutien disponible pour les jeunes atteints de cancer. La e-santé offre une flexibilité dans la délivrance des soins psychosociaux et pourrait contribuer à renforcer l'engagement des jeunes et leur permettre d'interagir avec des professionnels et d'autres jeunes dans un cadre numérique rassurant. Ce projet vise à démontrer la faisabilité de la mise en œuvre d'ateliers d'éducation à la santé à distance (e-ETP) pour les AJA atteints de cancer, quel que soit leur lieu de prise en charge sur le territoire français. À la suite d'un bilan éducatif réalisé par un professionnel formé à l'ETP, trois ateliers numérisés issus du programme DYNAMO seront proposés. L'adhésion à ce type d'interventions éducatives, la satisfaction des patients et des professionnels impliqués, ainsi que les obstacles et difficultés rencontrés seront analysés. Démontrer la faisabilité de ces e-ateliers permettrait de diffuser et d'enrichir ce type d'interventions. Cela pourrait faciliter leur accessibilité pour tous les AJA sur le territoire français. À l'issue de cette expérimentation, une étude randomisée pourrait apporter des preuves scientifiques que le développement d'un tel programme constitue une stratégie pertinente pour aider les jeunes atteints de cancer à faire face aux défis liés à leur diagnostic et à leur traitement.
15 à 25 ans · Réf. NCT06748820
Mis à jour le
La myasthénie grave (MG) est une maladie auto-immune rare qui provoque une faiblesse musculaire et une fatigue. Elle survient lorsque le système immunitaire produit des anticorps bloquant la communication entre les nerfs et les muscles. Chez certains patients, la maladie peut s'aggraver soudainement et provoquer des troubles respiratoires sévères. Cette situation mettant en jeu le pronostic vital est appelée crise myasthénique et nécessite une prise en charge immédiate en unité de soins intensifs (USI). Lors de ces crises, les patients peuvent avoir besoin d'une assistance respiratoire par ventilateur. Ces épisodes sont souvent longs et peuvent entraîner des complications telles que des infections ou des problèmes cardiaques. Pour gérer une crise myasthénique, les médecins utilisent habituellement des traitements qui éliminent ou neutralisent les anticorps nocifs : les échanges plasmatiques (EP) ou les immunoglobulines intraveineuses (IgIV). Bien que ces deux traitements soient efficaces, la récupération peut être lente, et de nombreux patients restent en USI pendant plusieurs semaines. Le ravulizumab (Ultomiris®) est un nouveau médicament qui cible une partie spécifique du système immunitaire appelée système du complément, qui contribue aux lésions musculaires dans la MG. Il est déjà approuvé chez les adultes atteints de MG généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (AChR). Le ravulizumab est administré par perfusion intraveineuse toutes les huit semaines. Des études cliniques ont montré qu'il peut améliorer les symptômes dès la première semaine suivant le début du traitement. Certains médecins ont commencé à utiliser le ravulizumab précocement, après les EP ou les IgIV, chez des patients hospitalisés en USI pour une crise myasthénique. L'utilisation précoce de ce traitement pourrait contribuer à réduire la durée et la sévérité de la crise, entraînant une récupération plus rapide et des séjours hospitaliers plus courts. Cependant, il n'existe actuellement aucune étude nationale recueillant systématiquement des données sur cette approche. L'étude EARLY-MG vise à décrire l'état et la récupération des patients recevant du ravulizumab précocement lors d'une crise myasthénique nécessitant une admission en USI. L'étude ne testera pas de traitement expérimental et ne modifiera pas la prise en charge médicale. Il s'agit d'une étude observationnelle. L'hypothèse principale de l'étude est que l'administration précoce de ravulizumab, après EP ou IgIV, pourrait aider les patients à récupérer plus rapidement, à améliorer leur force musculaire et à réduire les complications et la durée du séjour hospitalier. Environ 30 patients adultes atteints de MG généralisée et présentant des anticorps anti-AChR seront inclus dans 10 centres à travers la France. Chaque patient sera suivi pendant 26 semaines (environ six mois). Des évaluations seront réalisées au début de l'étude ainsi qu'aux semaines 2, 4, 10, 18 et 26. Les investigateurs recueilleront des informations telles que : * la durée du séjour en USI et à l'hôpital après avoir reçu le ravulizumab * la durée de la ventilation mécanique, le cas échéant * l'amélioration clinique évaluée à l'aide d'échelles standard (Myasthenia Gravis Activities of Daily Living, classification de la MG Foundation of America et score de Garches) * la survenue de toute complication ou de traitements supplémentaires L'étude durera au total environ 18 mois, incluant un an d'inclusion des patients et six mois de suivi par patient. Les résultats pourraient contribuer à orienter les futures recommandations et à améliorer la prise en charge des patients en France et dans le monde.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07411963
Mis à jour le
Ce projet de recherche clinique vise à explorer la dynamique fonctionnelle des cellules immunitaires innées chez des patients. Le protocole prévoit le recueil de prélèvements lors d'épisodes de maladie inflammatoire, à partir desquels du liquide sera extrait. La procédure de prélèvement sera réalisée de façon non invasive pour le patient. Après le recueil, le liquide et les cellules seront séparés. Le profil cytokinique du liquide sera analysé par ELISA et cytométrie en flux afin de détecter les cytokines inflammatoires chez le patient. Les cellules isolées à partir du liquide seront ensuite analysées par cytométrie en flux et identifiées de façon différentielle en fonction de l'état physiologique du patient, ainsi que pour identifier la présence de marqueurs inflammatoires au sein de ces cellules immunitaires.
18 à 80 ans · Réf. NCT07633327
Mis à jour le
Le pseudoxanthome élastique (PXE) est une maladie génétique rare, transmise selon un mode autosomique récessif, touchant environ 1 personne sur 50 000, principalement des femmes. Il se caractérise par une calcification progressive des tissus riches en fibres élastiques, en particulier la peau, la rétine et les artères. Il débute souvent chez les jeunes adultes et peut à terme entraîner une cécité centrale, une artériopathie périphérique, des accidents vasculaires cérébraux, des douleurs tendineuses, des calculs rénaux récidivants et des altérations cutanées visibles. Le diagnostic repose sur l'examen clinique (papules cutanées, stries angioïdes) et peut être confirmé par biopsie ou génotypage du gène ABCC6, dont la mutation entraîne un déficit en ATP extracellulaire. Ce déficit réduit la production de pyrophosphate (PPi), un inhibiteur naturel de la calcification, favorisant ainsi des dépôts calciques anormaux dans les tissus. À ce jour, il n'existe pas de traitement curatif, mais des essais cliniques évaluent l'administration orale de PPi, avec des résultats encourageants. Le rôle du métabolisme purinergique est de plus en plus exploré dans le PXE. La cascade de conversion de l'ATP en adénosine (ADO) via l'ectonucléotidase pyrophosphatase 1 (ENPP1) et la 5'-ectonucléotidase (NT5E) régule indirectement l'activité de la phosphatase alcaline non spécifique des tissus (TNAP), une enzyme qui dégrade le PPi. Un déséquilibre de cette cascade pourrait aggraver les calcifications. La mesure conjointe du PPi, de l'ADO et de ces enzymes, récemment devenue possible, pourrait non seulement affiner la compréhension de la maladie, mais aussi ouvrir la voie à de nouvelles stratégies thérapeutiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07323082
Mis à jour le
Pour les cas d'obésité les plus sévères, le recours à la chirurgie bariatrique constitue la solution ultime. Bien que très bénéfique pour la santé individuelle, cette perte massive de masse corporelle pourrait également avoir des effets négatifs sur le métabolisme et la fonction neuromusculaire. Malheureusement, ces effets ont été relativement peu étudiés dans la littérature scientifique et sont peu pris en compte dans le suivi des patients lorsque la chirurgie bariatrique a été recommandée. L'un des effets indésirables de la chirurgie bariatrique est la libération dans la circulation sanguine de polluants organiques persistants (POP) qui ne sont pas seulement persistants, mais aussi bioaccumulables, toxiques et mobiles. Le problème majeur est que ces POP circulants sont associés à un certain nombre d'effets secondaires indésirables, notamment des troubles de la reproduction, des altérations neurocomportementales, des troubles métaboliques, des altérations du microbiote intestinal, des modifications inflammatoires et des altérations physiologiques. La neurotoxicité des POP pourrait également affecter les capacités psychomotrices et la fonction neuromusculaire. De plus, la décharge mécanique (c'est-à-dire la réduction de la contrainte mécanique sur les muscles) induite par la perte de masse corporelle, effet recherché par la chirurgie bariatrique et largement bénéfique pour la santé des individus, pourrait également altérer la fonction neuromusculaire et potentiellement modifier l'architecture musculaire et les propriétés contractiles. Malheureusement, aucune donnée n'est actuellement disponible dans la littérature scientifique pour confirmer ou infirmer ces hypothèses. Des stratégies d'intervention basées sur l'activité physique pourraient être utiles pour contrer les effets de la décharge mécanique et de la libération des POP, comme le suggère la littérature scientifique. Cependant, il est également possible de s'interroger sur la modalité d'exercice à privilégier. Notre hypothèse est que le renforcement musculaire excentrique préserverait mieux la masse musculaire et la fonction neuromusculaire tout en limitant les risques associés à la libération des POP, par rapport à un groupe en aérobie et à un groupe contrôle.
18 à 55 ans · Réf. NCT06597617
Mis à jour le
L'aphasie primaire progressive (APP) est une démence focale caractérisée par une altération primaire des capacités langagières et des perturbations fonctionnelles associées au langage. Bien que l'APP soit un trouble évolutif, de nouvelles techniques sont proposées pour tenter d'activer des zones du cerveau auparavant considérées comme potentiellement inactives, en raison de la possibilité de « neuroplasticité ». Ce concept fait référence à la modularité de notre cerveau et à son potentiel d'apprentissage. La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique neuromodulatrice puissante, dans laquelle un faible courant est appliqué au cuir chevelu du participant par un positionnement ciblé d'une anode et d'une cathode. La stimulation positive ou anodique de la tDCS est censée augmenter l'activité neuronale sous l'électrode, tandis que la stimulation cathodique est censée produire l'effet inverse. Ce projet apportera de nouvelles connaissances sur la nature de l'activité neuronale sous-jacente aux fonctions exécutives chez les personnes atteintes d'aphasie primaire progressive, comparées à celles qui n'en sont pas atteintes. Les investigateurs s'attendent à observer une amplitude réduite des réponses électrophysiologiques et une précision plus faible chez les personnes atteintes d'aphasie primaire progressive par rapport à des témoins sains. Au vu des résultats d'études antérieures montrant l'efficacité des protocoles de tDCS dans le traitement de l'aphasie, les investigateurs pourraient s'attendre à une amélioration des fonctions exécutives. Si tel est le cas, les investigateurs s'attendent à des réponses électrophysiologiques significativement plus importantes après les séances de stimulation par rapport aux conditions placebo. Ce projet présente une grande pertinence clinique. Cette recherche permettra d'améliorer les protocoles thérapeutiques actuels utilisés dans le traitement de l'APP en fournissant des résultats déterminants sur le fait de savoir si et comment l'utilisation de la tDCS améliore les fonctions exécutives. De façon essentielle, cette recherche fera progresser les connaissances sur le déclin des fonctions exécutives en tant que marqueur sensible de l'APP, en apportant des informations sur la possibilité d'une détection précoce de ce trouble. Parallèlement, les investigateurs analyseront la possibilité de contrôler l'évolution symptomatologique via l'analyse de marqueurs acoustiques et vocaux. Cela permettra d'observer l'évolution de marqueurs sensoriels tels que les marqueurs acoustiques en fonction de l'évolution symptomatologique. Cela permettra également de vérifier si les marqueurs acoustiques sont corrélés au niveau d'atteinte symptomatologique du patient et/ou aux données physiologiques pathologiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06473714
Mis à jour le
L'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) et le diabète constituent des enjeux majeurs de santé publique. En 2020, selon les dernières données épidémiologiques, on estime qu'il y aura plus d'un million de patients atteints d'AOMI et plus de 3,5 millions de patients diabétiques en France. Chez le patient diabétique, le dépistage de l'AOMI est réalisé par le calcul de l'index de pression systolique orteil-bras (IPSo), une technique qui reste chronophage et techniquement exigeante, ce qui limite son utilisation pour le dépistage clinique de routine. Une nouvelle méthode photopléthysmographique (PPG) permet de déterminer la qualité de la perfusion périphérique grâce au calcul automatique du temps de montée systolique (TMS en ms). Cette méthode apparaît comme une alternative technique prometteuse, peu coûteuse, plus rapide et plus simple, susceptible d'améliorer la diffusion du dépistage vasculaire chez les diabétiques. À ce jour, aucune étude prospective n'a établi de relation entre la mesure du temps de montée systolique par la méthode PPG et l'IPSo dans une population diabétique spécifique. Nous réaliserons une étude prospective bicentrique (CHU de Nice et hôpital d'Antibes) comparant les deux techniques. L'objectif principal de notre étude sera de comparer les valeurs du temps de montée systolique obtenues par une méthode PPG et l'IPSo dans une population de patients diabétiques. Les objectifs secondaires seront de comparer les valeurs de l'IPSo au rapport entre les mesures du TMS au niveau de l'orteil et le TMS de référence mesuré au niveau de la main, et de déterminer la sensibilité-spécificité du TMS mesuré par PPG par rapport à l'IPSo dans la détection d'une AOMI significative chez les diabétiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05795582
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La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (aGCSH) est la seule option curative pour de nombreuses hémopathies malignes. La principale cause de décès après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) est la rechute de la maladie initiale. Peu de stratégies ont été développées pour prévenir la rechute après une greffe de moelle osseuse. De nouvelles stratégies prophylactiques sont nécessaires pour diminuer l'incidence des rechutes sans augmenter la mortalité non liée à la rechute dans la période post-greffe. Plusieurs médicaments sont actuellement étudiés en traitement d'entretien dans plusieurs sous-groupes de LAM, tels que la LAM avec duplication en tandem interne (ITD)/mutation de FLT3. Un groupe spécifique de patients atteints de LAM présente une duplication en tandem interne (ITD) ou une mutation du gène de la tyrosine kinase 3 de type FMS (FLT3). Ces anomalies génétiques récurrentes représentent 30 à 35 % de l'ensemble des patients atteints de LAM. FLT3 étant une tyrosine kinase, elle peut être ciblée à l'aide d'inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK). Initialement limités au sorafénib et au midostaurine de première génération, les ITK anti-FLT3 comprennent désormais le gilteritinib, le crénolanib et le quizartinib de deuxième génération. Comme de nombreux patients atteints de LAM avec mutation de FLT3 rechutaient après une aGCSH, l'utilisation du sorafénib, seul ITK anti-FLT3 disponible à l'époque, a commencé à être évaluée dans le contexte post-greffe. Le sorafénib est un inhibiteur multikinase qui inhibe non seulement FLT3 mais aussi RAS, RAF, KIT, ainsi que le récepteur du VEGF et du facteur de croissance dérivé des plaquettes. Plusieurs essais rétrospectifs ont rapporté la sécurité et l'efficacité d'un traitement d'entretien par sorafénib. Ces dernières années, un nombre croissant de données suggère que le sorafénib pourrait avoir un impact sur plusieurs cellules immunitaires telles que les populations de lymphocytes T, les cellules dendritiques, les macrophages et les cellules myéloïdes immunosuppressives dérivées (MDSC). D'autres inhibiteurs de FLT3 plus puissants et plus spécifiques sont actuellement à l'étude, à la fois en association avec la chimiothérapie avant la greffe et en traitement d'entretien post-greffe. Dans cette optique, le crénolanib et le gilteritinib sont deux ITK puissants et plus spécifiques qui se sont révélés plus efficaces que le sorafénib dans le traitement des patients atteints de LAM en rechute ou réfractaire avec ITD/TKD de FLT3. Ces médicaments ont démontré un taux de réponse plus élevé chez les patients en rechute/réfractaires (R/R). Ces deux médicaments font partie du futur standard de soins dans la LAM avec mutation de FLT3, mais leur impact immunologique n'a jamais été étudié. À une époque où les thérapies cellulaires (greffe allogénique de cellules souches, mais aussi cellules CAR T) et les thérapies ciblées deviennent le point central du traitement du cancer, il apparaît indispensable de mieux comprendre les interactions entre ces deux approches. L'objectif de notre projet de recherche, qui couvre les aspects fondamentaux et cliniques des traitements post-greffe de la LAM, est consacré à une meilleure compréhension de l'impact du gilteritinib sur les cellules immunitaires afin de rationaliser leur utilisation après une aGCSH. Une meilleure caractérisation de l'action de ces médicaments sur le système immunitaire est urgemment nécessaire pour développer de nouvelles stratégies prophylactiques susceptibles de diminuer l'incidence des rechutes sans augmenter la mortalité non liée à la rechute dans la période post-greffe. Ce programme est proposé pour une durée de 3 ans, temps nécessaire pour réaliser l'ensemble des approches in vitro et ex vivo et pour recruter un nombre suffisant de patients éligibles à une aGCSH.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06992934
Mis à jour le
Cohorte nationale de tous les cas de néphropathie membraneuse (NM) sur une période d'un an en France, fondée sur un diagnostic anatomopathologique et/ou sérologique, recueillant des données sur : * l'incidence de la NM * la prévalence des anticorps anti-PLA2R1 et anti-THSD7A * l'évolution clinique un an après le diagnostic ou après une rechute (rémission complète, rémission partielle ou syndrome néphrotique persistant) * les facteurs de risque environnementaux de survenue de la NM * les marqueurs HLA * le statut de prise en charge des patients en France
À partir de 18 ans · Réf. NCT04326218
Mis à jour le
Le TXA2 inhibe l'expression du principal marqueur de la thermogenèse (UCP1), tandis que la prostacycline (PGI2), un autre métabolite dérivé de l'acide arachidonique, augmente son expression. Compte tenu de la relation étroite entre l'adipocyte et le chondrocyte, l'équipe de l'étude émet l'hypothèse que le thromboxane A2 contrôle la formation et la fonction des chondrocytes, et donc l'homéostasie du cartilage. Les objectifs de l'étude sont : i) analyser le rôle du TXA2 sur la différenciation des chondrocytes in vitro, ii) déterminer l'association entre les taux circulants et tissulaires de TXA2 dans un modèle d'arthrose chez le rat, et iii) corréler les taux circulants et dans le liquide synovial de TXA2 avec le développement de l'arthrose dans une petite cohorte humaine. La recherche proposée vise à mieux comprendre les mécanismes sous-jacents au rôle des métabolites lipidiques dans la formation et la fonction des chondrocytes, ouvrant la voie au développement de thérapies nutritionnelles et pharmacologiques pour lutter contre l'arthrose et les troubles métaboliques associés.
À partir de 40 ans · Réf. NCT05593640
Mis à jour le
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