Essais cliniques recensés

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Recrutement

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85 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Analyse transcriptomique des fibroblastes et du sang chez des patients atteints de maladies rares
Cette étude vise à répondre à une question clé dans le domaine des maladies génétiques rares, en déterminant la prévalence des variants délétères au niveau de l'ARN chez des patients non diagnostiqués présentant une déficience intellectuelle et/ou une hypotonie néonatale. Cette étude permettra de mettre fin à l'errance diagnostique pour un certain nombre de patients. Enfin, les résultats de cette étude permettront de comparer les deux types de tissus utilisés pour le RNAseq, en vue de faciliter la mise en œuvre de cette méthode d'analyse en contexte diagnostique.
0 à 99 ans · Réf. NCT07075107
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 8 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Association entre le taux d'EV-TF et la survenue d'une embolie pulmonaire chez des patients atteints de SDRA
Dans cette étude, 120 patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) seront inclus sur une période de deux ans dans un service de soins intensifs (Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille, France). Ces patients bénéficieront d'une prise de sang à l'inclusion afin de mesurer plusieurs biomarqueurs de la coagulation, dont l'EV-TF. Par la suite, ces patients seront traités selon les pratiques habituelles du service, conformément aux recommandations. Les patients ayant bénéficié d'un scanner injecté entre le jour 5 et le jour 28 seront répartis en deux groupes selon la présence ou l'absence d'une embolie pulmonaire à l'imagerie. Les valeurs mesurées des taux d'EV-TF et des autres biomarqueurs étudiés seront comparées entre ces deux groupes afin de détecter une éventuelle association entre eux et le diagnostic d'embolie pulmonaire. Il est à noter que les patients ayant bénéficié d'un scanner injecté entre le jour 5 et le jour 7 seront inclus dans l'analyse principale, tandis que ceux l'ayant reçu entre le jour 8 et le jour 28 seront inclus dans l'analyse secondaire. Les autres seront exclus de toute analyse. Parallèlement, plusieurs recueils de données cliniques seront réalisés : au jour 1, au jour 7, au jour 28, et le jour du scanner s'il est réalisé à un autre moment.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05855317
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 4 févr. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Adjonction systématique de vasopressine dans le choc septique
Le choc septique est un syndrome associé à une infection sévère et à un taux de mortalité d'environ 45%. Conformément aux recommandations actuelles, la noradrénaline est le vasopresseur de première intention utilisé chez les patients en choc septique. Dans une étude antérieure, des doses de noradrénaline supérieures à 1 µg/kg/min étaient associées à des taux de mortalité supérieurs à 90%. Dans la même étude, des doses supérieures à 0.3 µg/kg/min étaient associées à un taux de mortalité de 40%. Une surmortalité par rapport à la mortalité générale de 40% du choc septique semble associée à des doses de noradrénaline aussi faibles que 0.3 µg/kg/min. La vasopressine stimule les récepteurs V1, principalement situés sur les cellules musculaires lisses vasculaires. Lorsque les récepteurs V1a sont stimulés, ils induisent une vasoconstriction en activant la protéine kinase C via une protéine Gq et divers seconds messagers. Son utilisation est validée dans les états de choc réfractaire par les recommandations internationales en tant que vasopresseur de seconde intention. Cette indication a été renforcée par la mise à jour 2021 des recommandations de prise en charge du choc septique. L'étude VASST, un essai contrôlé randomisé, a évalué les effets de la vasopressine par rapport à la noradrénaline dans le choc septique. Elle n'a trouvé aucune différence globale de mortalité entre les deux groupes. Cependant, dans les cas moins sévères où les doses de noradrénaline étaient inférieures à 14 µg/min avant la randomisation, la vasopressine était associée à une mortalité significativement plus faible, suggérant des bénéfices potentiels d'une introduction précoce d'un second vasopresseur. L'essai VANISH n'a pas confirmé cette hypothèse, possiblement en raison de critères d'inclusion larges et d'un protocole peu clair concernant l'utilisation combinée des deux agents. Notre hypothèse est que (1) la vasopressine est bénéfique lorsqu'elle est utilisée en synergie avec la noradrénaline ; (2) en raison de son effet négatif sur le débit cardiaque (comme démontré dans des études antérieures), la vasopressine ne devrait être administrée qu'aux patients en phase hyperdynamique du choc septique. L'hypothèse est que l'adjonction systématique de vasopressine au traitement par noradrénaline dans une sous-population de choc septique hyperdynamique améliorerait les résultats des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07052084
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 8 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation des capacités discriminantes de biomarqueurs pour le diagnostic de l'ischémie mésentérique aiguë par rapport à une autre présentation clinique similaire : étude pilote
L'ischémie mésentérique aiguë (IMA) est associée à une mortalité élevée (50 à 80 %). Le pronostic dépend du délai de diagnostic de l'affection et de la possibilité de revascularisation chez les patients éligibles. Le retard diagnostique est notamment dû à la présentation clinique aspécifique et à l'absence de biomarqueurs permettant de guider un diagnostic précoce, les lactates étant souvent élevés à un stade déjà irréversible. L'adénosine désaminase est produite en présence d'ischémie (phénomène connu depuis l'ischémie myocardique) et est présente à la surface des villosités intestinales. L'hypothèse de l'investigateur est que, en cas d'ischémie digestive entraînant des anomalies de la perméabilité mésentérique, l'adénosine désaminase passe dans la circulation sanguine et voit son activité plasmatique soluble augmenter, avec en parallèle une augmentation de l'adénosine désaminase liée aux lymphocytes. L'objectif principal est d'évaluer les capacités discriminantes de l'adénosine désaminase soluble, recueillie par prélèvement sanguin, pour le diagnostic de l'IMA, par rapport à la méthode de référence (scanner abdomino-pelvien injecté), réalisée pour une douleur abdominale évocatrice d'IMA. L'étude reposera sur une cohorte prospective monocentrique. Actuellement, il n'existe aucun marqueur biologique spécifique de l'IMA, et l'examen de référence pour le diagnostic est le scanner abdomino-pelvien injecté, réalisé en cas de douleur abdominale hyperalgique. Deux groupes seront identifiés à partir du scanner abdomino-pelvien de référence : * le groupe « patients IMA » : patients présentant une douleur abdominale hyperalgique, avec une IMA confirmée par le scanner * le groupe « patients non-IMA » : patients présentant une douleur abdominale hyperalgique, mais avec un diagnostic autre que l'IMA au scanner. 130 sujets seront inclus dans cette étude. Période d'inclusion : 18 mois. Période de suivi : 1 mois. Période d'analyse : 5 mois. Durée totale : 24 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06869564
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 28 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact d'un accompagnement infirmier sur le stress parental lié aux soins préopératoires d'un nouveau-né atteint de la maladie de Hirschsprung
Impact d'un accompagnement infirmier sur le stress parental lié aux soins préopératoires d'un nouveau-né atteint de la maladie de Hirschsprung.
Non précisée · Réf. NCT06650683
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 21 oct. 2024
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité et de la tolérance de la réinjection sous-cutanée de cellules régénératrices autologues dérivées du tissu adipeux dans le traitement local des ulcères du pied diabétique neuropathique
L'ulcère du pied diabétique (UPD) est une complication majeure et la principale cause d'hospitalisation chez les personnes atteintes de diabète sucré. Il survient chez 15 % de l'ensemble des patients diabétiques et précède 84 % de toutes les amputations du membre inférieur. Malgré de nombreuses avancées thérapeutiques au cours des dernières décennies, notamment les pansements (hydrocolloïdes, alginate, substituts cutanés) et les facteurs de croissance, les taux de cicatrisation de l'UPD restent faibles. Les mécanismes de la cicatrisation défaillante chez les patients diabétiques sont complexes, liés à la fois à des facteurs intrinsèques et extrinsèques. Les principales raisons de cette cicatrisation altérée semblent être : 1/ l'épuisement des populations cellulaires locales qui favorisent la cicatrisation ; 2/ une production excessive de métalloprotéases matricielles (MMP) associée à une expression réduite des inhibiteurs tissulaires des MMP ; 3/ une néovascularisation altérée associée à une réduction du nombre de cellules progénitrices endothéliales et à une altération de leur fonctionnement. Ces déséquilibres peuvent entraîner une dégradation excessive des composants de la matrice extracellulaire, ainsi qu'une réponse inflammatoire locale inappropriée. La fraction vasculaire stromale dérivée du tissu adipeux constitue une source riche et facilement accessible de cellules autologues pour les applications de médecine régénérative. Elle contient des cellules souches multipotentes et des progéniteurs appelés cellules régénératrices dérivées du tissu adipeux (ADRC), capables de stimuler la cicatrisation. Elles sont attirées vers le site de la plaie, où elles complètent le lit de la plaie avec des types cellulaires similaires, sécrètent de nombreux facteurs de croissance et cytokines, augmentent le recrutement des macrophages, favorisent le tissu de granulation et améliorent la vascularisation. Les capacités réparatrices des ADRC, associées à une bonne sécurité d'emploi, ont été illustrées dans une étude portant sur le traitement de lésions sévères et irréversibles induites par irradiation, ainsi que dans une étude portant sur le traitement de la sclérodactylie chez des patients atteints de sclérodermie diffuse. De nombreux cas cliniques rapportant la cicatrisation de plaies réfractaires après traitement par ADRC autologues ont également été publiés. Sur la base de ces rapports antérieurs, la présente étude vise à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'injection d'ADRC pour le traitement local de l'UPD neuropathique ou neuro-ischémique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02866565
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 21 avr. 2023
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation clinique d'un test IGRA pour le diagnostic de la tuberculose active et latente
Méthodologie : il s'agit d'une étude monocentrique réalisée dans le cadre du soin courant des patients. L'objectif de l'étude est de déterminer les performances du test TB-IGRA de 2ᵉ génération dans le diagnostic de la tuberculose.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06485895
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 1 août 2024
Recrutement à venir Interventionnelle
Dysbiose des archées méthanogènes et des nanoarchées dans le microbiome oral
Nécessité d'améliorer la compréhension de la dysbiose orale chez les personnes âgées et/ou immunodéprimées (implication des nanogènes dans ces dysbioses). Comparaison de l'identification de la dysbiose entre les résultats obtenus à partir d'échantillons de plaque dentaire et d'échantillons de salive (l'échantillon de salive ne dépend pas de l'opérateur du fait de sa facilité de prélèvement). Comparaison de la fiabilité des résultats obtenus avec ce type d'échantillon de salive par rapport aux résultats obtenus avec les échantillons de plaque dentaire, considérés comme le type d'échantillon de référence (Antézack 2023). Objectif principal Estimer la prévalence de la dysbiose chez les personnes présentant une fragilité orale par rapport aux personnes ne présentant pas de fragilité orale. Dans ce projet : * La dysbiose sera définie par la présence d'Archaea (Bringuier 2013). Pour l'objectif principal, la prévalence sera estimée à partir des échantillons de plaque dentaire. * La population présentant une fragilité orale sera définie comme les personnes de plus de 60 ans ou celles présentant une immunodépression. Hypothèse : la proportion attendue de dysbiose dans la population présentant une vulnérabilité de la santé orale est de 40 %, tandis que la proportion attendue de dysbiose dans la population ne présentant pas de vulnérabilité de la santé orale est de 20 % (Li CL 2009). Objectifs secondaires Estimer la prévalence de la dysbiose dans les deux populations à partir d'un échantillon de salive - Comparer les résultats de l'échantillon
À partir de 18 ans · Réf. NCT07521644
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 13 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Corrélation entre les traits de personnalité et la capacité à apprendre la voix oro-œsophagienne
Après une laryngectomie totale et la perte de la phonation laryngée, la voix oro-œsophagienne (VOO) constitue une option de communication pour le patient. Elle nécessite peu de dépenses financières et, une fois maîtrisée, assure une communication fonctionnelle, mais elle requiert une orthophonie prenant du temps. L'acquisition de la VOO dépend de plusieurs facteurs, notamment la physiologie, la personnalité et l'environnement socio-culturel du patient. Plusieurs auteurs ont suggéré l'influence de la psychologie sur l'échec de l'apprentissage de la VOO, mais les études retrouvées dans la littérature sont anciennes et n'ont pas utilisé de tests de personnalité pour objectiver ce lien par une analyse quantitative. Aujourd'hui, l'Inventaire du Temperament et du Caractère (TCI-125) est un test de personnalité utilisé en clinique et en recherche, et apprécié pour les scores quantitatifs qu'il fournit. L'objectif de notre étude est de déterminer si des traits de personnalité saillants (mesurés par le TCI) sont communs aux patients qui réussissent à apprendre la VOO, par rapport à ceux qui n'y parviennent pas. 40 sujets ayant subi une laryngectomie totale et ayant eu accès à l'orthophonie seront inclus dans cette étude. Une évaluation de la parole avec enregistrement audio sera réalisée et des mesures acoustiques seront effectuées. Les sujets passeront également le TCI-125. Enfin, une évaluation perceptive par un jury d'experts classera les sujets en bons ou mauvais locuteurs. Période d'inclusion : 24 mois. Durée de participation des sujets : 1 jour. Durée totale : 36 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06856863
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 4 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Prévention des expositions environnementales reprotoxiques avant fécondation in vitro (PREVENIR-FIV)
L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie de prise en charge personnalisée innovante, adaptée au niveau de risque environnemental, dans une population de couples infertiles, éligibles à une procréation médicalement assistée (PMA) par fécondation in vitro (FIV) intraconjugale / injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI). Consultation du couple au centre de PMA : - prescription du bilan standard d'infertilité aux couples éligibles à la PMA ; - inclusion et randomisation (bras A interventionnel versus bras B prise en charge standard) des couples ayant signé le consentement ; - information de chaque patiente par un autoquestionnaire en ligne standardisé portant sur les expositions environnementales, l'activité physique et le stress.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06100523
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 25 oct. 2023
Recrutement à venir Observationnelle
Impliquer les familles en unité de soins intensifs néonatals : une nouvelle approche pour améliorer la qualité de vie. PAREN
Introduction Grâce aux progrès médicaux en soins néonatals, la majorité des enfants admis en unité de soins intensifs néonatals (USIN) survivent et bénéficient d'une bonne qualité de vie. Parallèlement, les pratiques médicales et la philosophie des soins néonatals ont évolué, et les familles jouent un rôle de plus en plus important dans la prise en charge de leur enfant. Cependant, le stress et l'anxiété engendrés par l'hospitalisation et par les technologies complexes des unités de soins intensifs néonatals peuvent constituer un obstacle à l'intégration des parents et les empêcher de s'approprier leur rôle. Plusieurs mesures ont été mises en place pour améliorer le vécu des parents en néonatologie, telles que la prise en charge multidisciplinaire impliquant psychologues, travailleurs sociaux, intervenants en soins spirituels, psychomotriciens et masseurs-kinésithérapeutes. Parmi ces interventions, l'introduction de parents ressources (PR), c'est-à-dire des parents déjà passés par la néonatologie, est une initiative nouvelle qui se développe rapidement en Amérique du Nord. Ces parents ressources apportent un regard unique fondé sur leur savoir expérientiel. Ce modèle de partenariat reste encore peu développé en France, et son impact sur la qualité de vie des parents et sur les interactions précoces avec leur enfant a été peu étudié ou décrit. Méthode Notre objectif est donc de développer une intervention de type parent ressource dans des unités de néonatologie et d'en mesurer l'impact à court et moyen terme, au moyen d'une étude prospective multicentrique en plan par étapes (step wedge). L'intervention retenue sera co-construite avec des parents ressources. Elle prendra la forme de vidéos-témoignages centrées sur l'un des moments clés de la prise en charge des nouveau-nés : le transfert entre différentes unités de néonatologie. Ces vidéos seront ensuite visionnées par les parents de nouveau-nés hospitalisés dans les unités, au moment de leur transfert. Un questionnaire évaluant le sentiment d'efficacité personnelle des parents dans la prise en charge de leur enfant sera administré lors du transfert de l'enfant vers l'unité de néonatologie, puis à nouveau à sa sortie de l'hôpital. Lors de la visite de l'enfant à l'âge d'un an, la qualité de vie des familles sera évaluée à l'aide d'un autre questionnaire standardisé : le Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM2.0) - module Impact familial. Perspective Notre hypothèse est qu'une intervention de type parent ressource, à un moment clé du parcours de soins du nouveau-né, peut favoriser la parentalité et avoir un impact positif sur les interactions précoces et la qualité de vie à 1 an.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06811064
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 6 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Création d'une base de données de sujets sains avec imagerie cérébrale par TEP au 18FDG dans le cadre du projet MOBILE (imagerie cérébrale multimodale dans l'épilepsie)
Le projet MOBILE s'inscrit dans le cadre de la collaboration européenne dynamique du Human Brain Project (HBP). L'objectif global du projet est de caractériser la structure et la fonction cérébrales chez des sujets sains et des patients atteints d'épilepsie, à l'aide d'une approche quantitative multimodale associant à la fois la neuro-imagerie (IRM, TEP) et l'électrophysiologie (EEG/MEG). Le projet est financé par le consortium européen HBP, et les données acquises seront à terme mises à la disposition de la communauté scientifique formée par cette collaboration internationale. Plusieurs volets du projet ont déjà été engagés sur la base d'extensions d'autorisations antérieures, ou dans le cadre d'activités de soin. Dans le cadre de ce projet global, la présente demande MOBILE-PET concerne exclusivement la réalisation d'une imagerie TEP au 18F-FDG (tomographie par émission de positons) chez les 30 sujets adultes sains du protocole (âgés de 18 à 65 ans, avec parité d'inclusion selon le sexe). Cet examen cérébral, réalisé au repos sur une acquisition de volume 3D de 45 minutes, permet la mesure quantitative de la consommation métabolique de glucose sous-jacente à l'activité synaptique globale, et de déterminer la connectivité associée. Environ 1 500 examens de ce type sont réalisés chaque année dans notre service dans le cadre du soin de patients atteints de pathologies cérébrales, et plus de 10 000 pour des patients atteints de cancer. Cet examen nécessite l'injection intraveineuse d'un traceur faiblement radioactif correspondant à un radiopharmaceutique bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché depuis plus de 20 ans. Nous avons également mené et finalisé un projet similaire en 2007 sur 60 sujets sains, à l'aide d'une caméra TEP de génération antérieure (NCT00484523). Le service de médecine nucléaire dispose d'autorisations de recherche clinique pour l'imagerie chez des patients et des sujets sains (y compris en phase précoce et en première administration à l'homme, bien que le présent projet ne relève pas de cette catégorie de recherche).
18 à 65 ans · Réf. NCT06976788
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 16 mai 2025

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