Création d'une base de données de sujets sains avec imagerie cérébrale par TEP au 18FDG dans le cadre du projet MOBILE (imagerie cérébrale multimodale dans l'épilepsie)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le projet MOBILE s'inscrit dans le cadre de la collaboration européenne dynamique du Human Brain Project (HBP). L'objectif global du projet est de caractériser la structure et la fonction cérébrales chez des sujets sains et des patients atteints d'épilepsie, à l'aide d'une approche quantitative multimodale associant à la fois la neuro-imagerie (IRM, TEP) et l'électrophysiologie (EEG/MEG).
Le projet est financé par le consortium européen HBP, et les données acquises seront à terme mises à la disposition de la communauté scientifique formée par cette collaboration internationale. Plusieurs volets du projet ont déjà été engagés sur la base d'extensions d'autorisations antérieures, ou dans le cadre d'activités de soin.
Dans le cadre de ce projet global, la présente demande MOBILE-PET concerne exclusivement la réalisation d'une imagerie TEP au 18F-FDG (tomographie par émission de positons) chez les 30 sujets adultes sains du protocole (âgés de 18 à 65 ans, avec parité d'inclusion selon le sexe).
Cet examen cérébral, réalisé au repos sur une acquisition de volume 3D de 45 minutes, permet la mesure quantitative de la consommation métabolique de glucose sous-jacente à l'activité synaptique globale, et de déterminer la connectivité associée.
Environ 1 500 examens de ce type sont réalisés chaque année dans notre service dans le cadre du soin de patients atteints de pathologies cérébrales, et plus de 10 000 pour des patients atteints de cancer. Cet examen nécessite l'injection intraveineuse d'un traceur faiblement radioactif correspondant à un radiopharmaceutique bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché depuis plus de 20 ans. Nous avons également mené et finalisé un projet similaire en 2007 sur 60 sujets sains, à l'aide d'une caméra TEP de génération antérieure (NCT00484523). Le service de médecine nucléaire dispose d'autorisations de recherche clinique pour l'imagerie chez des patients et des sujets sains (y compris en phase précoce et en première administration à l'homme, bien que le présent projet ne relève pas de cette catégorie de recherche).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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