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Création d'une base de données de sujets sains avec imagerie cérébrale par TEP au 18FDG dans le cadre du projet MOBILE (imagerie cérébrale multimodale dans l'épilepsie)

Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Creation of a Database of Healthy Subjects With 18FDG PET Brain Imaging as Part of the MOBILE Project (Multimodal Whole-Brain Imaging in Epilepsy)

The MOBILE project is part of the dynamic European collaboration of the Human Brain Project (HBP). The overall aim of the project is to characterize brain structure and function in healthy subjects and patients with epilepsy, using a quantitative multimodal approach involving both neuroimaging (MRI, PET) and electrophysiology (EEG/MEG). The project is funded by the European HBP consortium, and the data acquired will ultimately be made available to the scientific community formed by this international collaboration. Several aspects of the project have already been initiated on the basis of extensions to previous authorizations, or as part of care activities. As part of this overall project, the present MOBILE-PET application concerns exclusively the performance of 18F-FDG PET (Positron Emission Tomography) imaging in the 30 healthy adult subjects in the protocol (aged 18 to 65, with inclusion parity for gender). This cerebral examination, performed at rest on a 45-minute 3D volume acquisition, enables quantitative measurement of the metabolic consumption of glucose underlying global synaptic activity, and to determine the associated connectivity. Around 1,500 examinations of this type are carried out each year in our department as part of care for patients with brain pathology, and over 10,000 for patients with cancer. This examination requires intravenous injection of a weakly radioactive tracer corresponding to a radiopharmaceutical which has been approved for marketing for over 20 years. We also carried out and finalized a similar project in 2007 on 60 healthy subjects, using a previous-generation PET camera (NCT00484523). The Nuclear Medicine Department holds clinical research authorizations for imaging in patients and healthy subjects (including early phase and first-in-man, although the present project does not fall into this research categarogy).

Le projet MOBILE s'inscrit dans le cadre de la collaboration européenne dynamique du Human Brain Project (HBP). L'objectif global du projet est de caractériser la structure et la fonction cérébrales chez des sujets sains et des patients atteints d'épilepsie, à l'aide d'une approche quantitative multimodale associant à la fois la neuro-imagerie (IRM, TEP) et l'électrophysiologie (EEG/MEG). Le projet est financé par le consortium européen HBP, et les données acquises seront à terme mises à la disposition de la communauté scientifique formée par cette collaboration internationale. Plusieurs volets du projet ont déjà été engagés sur la base d'extensions d'autorisations antérieures, ou dans le cadre d'activités de soin. Dans le cadre de ce projet global, la présente demande MOBILE-PET concerne exclusivement la réalisation d'une imagerie TEP au 18F-FDG (tomographie par émission de positons) chez les 30 sujets adultes sains du protocole (âgés de 18 à 65 ans, avec parité d'inclusion selon le sexe). Cet examen cérébral, réalisé au repos sur une acquisition de volume 3D de 45 minutes, permet la mesure quantitative de la consommation métabolique de glucose sous-jacente à l'activité synaptique globale, et de déterminer la connectivité associée. Environ 1 500 examens de ce type sont réalisés chaque année dans notre service dans le cadre du soin de patients atteints de pathologies cérébrales, et plus de 10 000 pour des patients atteints de cancer. Cet examen nécessite l'injection intraveineuse d'un traceur faiblement radioactif correspondant à un radiopharmaceutique bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché depuis plus de 20 ans. Nous avons également mené et finalisé un projet similaire en 2007 sur 60 sujets sains, à l'aide d'une caméra TEP de génération antérieure (NCT00484523). Le service de médecine nucléaire dispose d'autorisations de recherche clinique pour l'imagerie chez des patients et des sujets sains (y compris en phase précoce et en première administration à l'homme, bien que le présent projet ne relève pas de cette catégorie de recherche).

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