Évaluation de l'efficacité et de la tolérance de la réinjection sous-cutanée de cellules régénératrices autologues dérivées du tissu adipeux dans le traitement local des ulcères du pied diabétique neuropathique
Évaluation de l'efficacité et de la tolérance de la réinjection sous-cutanée autologue
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'ulcère du pied diabétique (UPD) est une complication majeure et la principale cause d'hospitalisation chez les personnes atteintes de diabète sucré. Il survient chez 15 % de l'ensemble des patients diabétiques et précède 84 % de toutes les amputations du membre inférieur. Malgré de nombreuses avancées thérapeutiques au cours des dernières décennies, notamment les pansements (hydrocolloïdes, alginate, substituts cutanés) et les facteurs de croissance, les taux de cicatrisation de l'UPD restent faibles.
Les mécanismes de la cicatrisation défaillante chez les patients diabétiques sont complexes, liés à la fois à des facteurs intrinsèques et extrinsèques.
Les principales raisons de cette cicatrisation altérée semblent être : 1/ l'épuisement des populations cellulaires locales qui favorisent la cicatrisation ; 2/ une production excessive de métalloprotéases matricielles (MMP) associée à une expression réduite des inhibiteurs tissulaires des MMP ; 3/ une néovascularisation altérée associée à une réduction du nombre de cellules progénitrices endothéliales et à une altération de leur fonctionnement.
Ces déséquilibres peuvent entraîner une dégradation excessive des composants de la matrice extracellulaire, ainsi qu'une réponse inflammatoire locale inappropriée. La fraction vasculaire stromale dérivée du tissu adipeux constitue une source riche et facilement accessible de cellules autologues pour les applications de médecine régénérative.
Elle contient des cellules souches multipotentes et des progéniteurs appelés cellules régénératrices dérivées du tissu adipeux (ADRC), capables de stimuler la cicatrisation. Elles sont attirées vers le site de la plaie, où elles complètent le lit de la plaie avec des types cellulaires similaires, sécrètent de nombreux facteurs de croissance et cytokines, augmentent le recrutement des macrophages, favorisent le tissu de granulation et améliorent la vascularisation. Les capacités réparatrices des ADRC, associées à une bonne sécurité d'emploi, ont été illustrées dans une étude portant sur le traitement de lésions sévères et irréversibles induites par irradiation, ainsi que dans une étude portant sur le traitement de la sclérodactylie chez des patients atteints de sclérodermie diffuse. De nombreux cas cliniques rapportant la cicatrisation de plaies réfractaires après traitement par ADRC autologues ont également été publiés. Sur la base de ces rapports antérieurs, la présente étude vise à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'injection d'ADRC pour le traitement local de l'UPD neuropathique ou neuro-ischémique.
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