Évaluation de l'efficacité et de la tolérance de la réinjection sous-cutanée de cellules régénératrices autologues dérivées du tissu adipeux dans le traitement local des ulcères du pied diabétique neuropathique
Évaluation de l'efficacité et de la tolérance de la réinjection sous-cutanée autologue
Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Assessment of the Efficacy and Tolerance of Sub-cutaneous Re-injection of Autologous Adipose-derived REGEnerative Cells in the Local Treatment of Neuropathic Diabetic Foot ulcERs
Assessment of the Efficacy and Tolerance of Sub-cutaneous Re-injection of Autologous
Diabetic foot ulcer (DFU) is a major complication and the leading cause of hospitalization among people with diabetes mellitus. It occurs in 15% of all patients with diabetes and precedes 84% of all lower leg amputations. Despite many therapeutic advances over the past decades, including dressings (hydrocolloids, alginate, skin substitutes) and growth factors, healing rates of DFU remain low. Mechanisms of faulty wound healing in diabetic patients are complex, related to both intrinsic and extrinsic factors. The main reasons for impaired healing appears to be: 1/exhaustion of local cell populations that promote wound healing; 2/excessive production of matrix metalloproteases (MMPs) coupled with reduced expression of the tissue inhibitors of MMPs; 3/impaired neovascularisation coupled with reduced numbers of endothelial progenitor cells and impairment of their functioning. These imbalances may result in excessive degradation of extracellular matrix components, as well as an inappropriate local inflammatory response . Adipose-derived stroma vascular fraction provides a rich and easily accessible source of autologous cells for regenerative medicine applications. Il contains multipotent stem cells and progenitors called adipose-derived regenerative cells (ADRCs) able to stimulate wound healing. There are attracted to the wound site where they supplement the wound bed with similar cell types, secrete numerous growth factors and cytokines, increase macrophage recruitment, enhance granulation tissue, and improve vascularisation . The reparative capabilities coupled with good safety of ADRCs have been illustrated in a study for treating severe and irreversible radiation-induced lesions, and in a study for treating sclerodactyly in patients with diffuse scleroderma. Numerous case reports showing healing of refractory wounds following treatment with autologous ADRCs have also been reported. Based on these previous reports, the present study aims to assess the efficacy and tolerance of injection of ADRCs for the local treatment of neuropathic or neuro-ischemic DFU.
L'ulcère du pied diabétique (UPD) est une complication majeure et la principale cause d'hospitalisation chez les personnes atteintes de diabète sucré. Il survient chez 15 % de l'ensemble des patients diabétiques et précède 84 % de toutes les amputations du membre inférieur. Malgré de nombreuses avancées thérapeutiques au cours des dernières décennies, notamment les pansements (hydrocolloïdes, alginate, substituts cutanés) et les facteurs de croissance, les taux de cicatrisation de l'UPD restent faibles. Les mécanismes de la cicatrisation défaillante chez les patients diabétiques sont complexes, liés à la fois à des facteurs intrinsèques et extrinsèques. Les principales raisons de cette cicatrisation altérée semblent être : 1/ l'épuisement des populations cellulaires locales qui favorisent la cicatrisation ; 2/ une production excessive de métalloprotéases matricielles (MMP) associée à une expression réduite des inhibiteurs tissulaires des MMP ; 3/ une néovascularisation altérée associée à une réduction du nombre de cellules progénitrices endothéliales et à une altération de leur fonctionnement. Ces déséquilibres peuvent entraîner une dégradation excessive des composants de la matrice extracellulaire, ainsi qu'une réponse inflammatoire locale inappropriée. La fraction vasculaire stromale dérivée du tissu adipeux constitue une source riche et facilement accessible de cellules autologues pour les applications de médecine régénérative. Elle contient des cellules souches multipotentes et des progéniteurs appelés cellules régénératrices dérivées du tissu adipeux (ADRC), capables de stimuler la cicatrisation. Elles sont attirées vers le site de la plaie, où elles complètent le lit de la plaie avec des types cellulaires similaires, sécrètent de nombreux facteurs de croissance et cytokines, augmentent le recrutement des macrophages, favorisent le tissu de granulation et améliorent la vascularisation. Les capacités réparatrices des ADRC, associées à une bonne sécurité d'emploi, ont été illustrées dans une étude portant sur le traitement de lésions sévères et irréversibles induites par irradiation, ainsi que dans une étude portant sur le traitement de la sclérodactylie chez des patients atteints de sclérodermie diffuse. De nombreux cas cliniques rapportant la cicatrisation de plaies réfractaires après traitement par ADRC autologues ont également été publiés. Sur la base de ces rapports antérieurs, la présente étude vise à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'injection d'ADRC pour le traitement local de l'UPD neuropathique ou neuro-ischémique.
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