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Type d’étude
Phase
Public annoncé
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L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du talquétamab chez des participants atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire, à la ou aux dose(s) recommandée(s) pour la phase 2 (RP2D) (partie 3).
À partir de 18 ans · Réf. NCT04634552
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Il s’agit d’une étude de phase II, multicentrique, non randomisée. L’objectif principal est d’évaluer, sur la cicatrisation, le traitement par radiothérapie hypofractionnée en situation néo-adjuvante dans une population de patients âgés (≥ 70 ans) ou de patients ≥ 65 ans définis comme « fragiles » et traités pour un sarcome des tissus mous. Un maximum de 48 patients évaluables seront inclus dans cette étude. Les patients recevront une radiothérapie hypofractionnée avant une chirurgie conservatrice. Chaque patient sera suivi jusqu’à 3 ans après la fin du traitement complet (radiothérapie + chirurgie).
À partir de 65 ans · Réf. NCT06022159
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Il s'agit d'une étude de phase 2 prospective, ouverte, multi-cohortes, non randomisée, multicentrique, évaluant le LN-145 chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules métastatique.
18 à 70 ans · Réf. NCT04614103
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Dans le présent essai clinique TACTIC, les investigateurs proposent de déterminer l'intérêt clinique et l'efficacité immunologique d'un traitement associant MP0317, l'agoniste de CD40 dépendant de la FAP (Fibroblast Activation Protein), à une thérapie anti-PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) (durvalumab) et à une chimiothérapie à base de gemcitabine-cisplatine dans le cholangiocarcinome non résécable. L'objectif principal est d'évaluer le taux de survie sans progression (SSP) à 12 mois dans le bras expérimental. L'essai proposé est une étude de phase II randomisée, non comparative, de preuve de concept, en deux étapes. Le bras contrôle servira à vérifier le bon calibrage de l'hypothèse nulle retenue dans le bras expérimental et à fournir de « vrais » contrôles pour les recherches translationnelles. Une surveillance semi-continue de la toxicité est prévue dans le bras expérimental pendant la première étape de l'étude afin de garantir la tolérance du traitement expérimental, puis d'assurer la sécurité des patients. 75 patients (dont 50 dans le bras expérimental) seront inclus. Les investigateurs analyseront également, comme objectif translationnel, les paramètres moléculaires et immunologiques déterminant les résultats cliniques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07036380
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L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'impact de B. lactis B94 chez des participants présentant des coliques du nourrisson. L'hypothèse est que les participants recevant la formule probiotique présenteront une réduction significative de la durée des pleurs par rapport aux participants recevant le placebo, après 4 semaines d'intervention.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06385054
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Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'U3-1402 chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé (ABC). Les participants doivent présenter des récepteurs hormonaux positifs (HR+) et être résistants à l'hormonothérapie et aux inhibiteurs des kinases cyclines-dépendantes 4 et 6 (CDK4/6). Les participants peuvent avoir reçu plusieurs lignes d'hormonothérapie, avec ou sans thérapies ciblées, et ne doivent avoir reçu qu'une seule ligne de chimiothérapie pour l'ABC. Par ailleurs, les effets immunitaires, les facteurs prédictifs de résistance et de réponse au traitement, ainsi que l'effet de la chimiothérapie sur la réplication de l'acide désoxyribonucléique (ADN) seront évalués et permettront d'identifier les sous-groupes qui bénéficieront le plus du traitement. La pharmacocinétique du produit et les anticorps anti-médicament (ADA) seront également évalués. Un total de 99 participants doivent être traités dans le cadre de l'étude. Les participants recevront, toutes les trois semaines, une dose d'U3-1402 équivalant à 5,6 mg/kg de poids corporel, jusqu'à progression ou toxicité inacceptable. L'évaluation tumorale sera réalisée toutes les six semaines au moyen d'une tomodensitométrie du thorax, de l'abdomen et du bassin (scanner TAP) ou d'une imagerie par résonance magnétique (IRM). Des scanners cérébraux et/ou osseux seront également réalisés tout au long de l'étude pour les participants présentant des métastases cérébrales et/ou osseuses. Une tomographie par émission de positons (TEP) associée à un scanner avec injection de produit de contraste peut remplacer l'ensemble des examens d'imagerie mentionnés ci-dessus si elle est réalisée à l'inclusion, sous réserve que la même technique d'imagerie soit utilisée tout au long de l'étude. La sécurité du produit sera évaluée à chaque cycle, au moyen d'examens cliniques complets, de tests biologiques, d'électrocardiogrammes (ECG), d'échographies cardiaques (ECHO) et par le recueil des toxicités en cours ou des événements indésirables.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04965766
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Étude de phase II, multicentrique, prospective, randomisée, non comparative, de désescalade thérapeutique. Les patients présentant un séminome de stade IIa/IIb < 3 cm, prouvé histologiquement après orchidectomie, seront inclus dans l'étude et recevront 1 cycle de chimiothérapie par étoposide-cisplatine (EP). Les patients dont le TEP-scanner à la semaine 3 après le cycle d'EP est négatif seront randomisés (rapport 1:1, stratification selon le stade de la maladie (séminome de stade IIa versus IIb)) pour recevoir soit un complément de radiothérapie (RT) sur les ganglions lymphatiques, soit 1 cycle de chimiothérapie par carboplatine AUC7. Les patients dont le TEP-scanner à la semaine 3 est positif recevront 3 cycles supplémentaires de chimiothérapie EP. Parallèlement, les patients éligibles devant recevoir la RT lombo-aortique standard seront inclus dans une cohorte observationnelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05529251
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Justification de l'essai clinique : le CNS est une maladie ultra-rare (< 1/1 million de naissances), autosomique récessive, de la conjugaison de la bilirubine, causée par une mutation du gène codant pour l'uridine 5'-diphosphate glucuronosyltransférase (UGT1A1), qui entraîne une accumulation de bilirubine non conjuguée (UCB) neurotoxique. La réduction de l'UCB est assurée par le phénobarbital dans les formes légères de CNS, et par une photothérapie quotidienne dans les formes sévères. Il n'existe aucun traitement médical curatif autorisé pour le CNS. La transplantation hépatique est actuellement le seul traitement curatif pour le CNS sévère. GNT0003 est un vecteur viral recombinant (r) génétiquement modifié, composé de la capside virale AAV8 portant le transgène UGT1A1, qui vise à corriger le dysfonctionnement du gène muté en assurant l'expression durable d'une copie fonctionnelle du gène affecté. L'imlifidase (enzyme dégradant les IgG) a démontré son efficacité chez des patients adultes hyperimmunisés transplantés rénaux. Afin de donner accès aux traitements de thérapie génique aux participants présentant des anticorps anti-AAV8 préexistants, cet essai vise à démontrer l'innocuité et l'efficacité de GNT0003 après un prétraitement par imlifidase chez des participants adultes atteints de CNS sévère nécessitant une photothérapie quotidienne et présentant des anticorps anti-AAV8 préexistants. Objectif principal : évaluer l'efficacité d'une administration intraveineuse unique de GNT0003 après un prétraitement par imlifidase chez des participants atteints de CNS sévère nécessitant une photothérapie et présentant des anticorps anti-AAV8 préexistants. Objectif secondaire : recueillir des données sur l'innocuité et la tolérabilité de GNT0003 et de l'imlifidase, l'efficacité de l'imlifidase, le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de GNT0003, ainsi que la qualité de vie. L'essai comportera 3 parties : * Une période initiale d'au moins 3 mois * Une période de traitement * Une période de suivi : * Un suivi initial post-traitement sur 48 semaines * Un suivi à long terme pendant 4 années supplémentaires Cet essai sera mené conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation et à la Déclaration d'Helsinki. Les participants devront donner leur consentement au moyen du formulaire de consentement éclairé approuvé avant la réalisation de toute procédure spécifiée dans le protocole.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06518005
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L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du pembrolizumab et de la capécitabine sur la survie sans maladie invasive, chez des participants atteints d'un cancer du sein triple négatif (CSTN) avec maladie résiduelle après une chimiothérapie néoadjuvante associée au pembrolizumab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05973864
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La plupart des traitements anticancéreux sont mis au point sans savoir si les cibles du médicament sont réellement présentes dans la tumeur d'un patient, ni si celui-ci est susceptible de bénéficier du traitement. De plus, l'environnement immunitaire entourant la tumeur évolue considérablement au cours de la maladie, et la réponse immunitaire de l'organisme contre le cancer tend à devenir moins efficace aux stades plus avancés. Actuellement, les analyses sanguines standard ne fournissent que des informations de base sur les systèmes immunitaire, inflammatoire et métabolique d'un patient. Ces tests n'offrent pas une image complète du fonctionnement du système immunitaire de chaque personne. De même, les tests traditionnels réalisés sur des échantillons tumoraux - qui nécessitent des tissus congelés ou conservés et dont le traitement est long - ne sont pas assez rapides pour guider les décisions thérapeutiques au cours des essais cliniques. NEOREM est un « protocole-cadre » (Master Protocol) comprenant plusieurs sous-protocoles thérapeutiques testant de nouvelles stratégies d'immunothérapie. (L'immunothérapie est un type de traitement du cancer qui aide le système immunitaire à combattre la maladie.) Les immunothérapies néoadjuvantes sont des traitements administrés avant la chirurgie. Elles visent à réduire la taille de la tumeur pour en faciliter l'ablation, à renforcer la capacité du système immunitaire à combattre le cancer, à augmenter les chances de guérison à long terme et à réduire le risque de récidive. Ce protocole-cadre porte sur les cancers encore localisés (n'ayant pas métastasé) et vise à personnaliser les traitements en fonction du profil immuno-biologique propre à chaque patient. Dans le cadre de ce protocole-cadre, une analyse rapide appelée PORTRAIT - acronyme de « Profile in Onco-Immunology for a Rapid Treatment Research Adapted to Immunity and Tumor » (profil en onco-immunologie pour une recherche thérapeutique rapide adaptée à l'immunité et à la tumeur) - sera réalisée à partir d'échantillons frais de sang et de tumeur de chaque patient. Ce profilage utilise des techniques hautement sensibles et spécifiques permettant de détecter avec précision des marqueurs biologiques prédictifs de la réponse à l'immunothérapie avant la chirurgie. L'objectif global de NEOREM est de tester de nouvelles stratégies thérapeutiques et de nouvelles méthodes de sélection des patients (à l'aide du profilage immunitaire PORTRAIT) afin d'améliorer l'efficacité des traitements standards actuels pour certains types de cancer, tout en réduisant leurs effets indésirables.
À partir de 12 ans · Réf. NCT07262489
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Il s'agit d'une étude interventionnelle de phase II, monocentrique, évaluant la vaccination secondaire contre le HPV après traitement de lésions cervicales de haut grade. L'étude vise à estimer le taux de clairance du HPV dans les deux ans suivant un premier test de contrôle HPV positif chez des femmes de plus de 45 ans, porteuses chroniques du HPV et ayant été traitées pour des lésions intraépithéliales cervicales de haut grade, et recevant la vaccination contre le HPV. L'étude comprend deux cohortes : 1. Les patientes éligibles qui consentent à la vaccination participeront à un essai clinique interventionnel prospectif, monocentrique, à un seul bras (catégorie 2). 2. Les patientes non vaccinées seront incluses dans une étude observationnelle non interventionnelle, sans changement de leur prise en charge habituelle.
À partir de 45 ans · Réf. NCT06658405
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Cette étude clinique teste un nouveau médicament, le VH4524184, afin de déterminer s'il peut traiter efficacement le VIH-1 chez des adultes n'ayant jamais reçu de traitement pour leur infection. L'étude compare deux doses différentes de VH4524184, chacune associée aux médicaments emtricitabine et ténofovir alafénamide (FTC/TAF), à un traitement standard du VIH appelé dolutégravir et lamivudine (DTG/3TC). L'objectif de l'étude est de fournir des données sur l'activité antivirale à long terme du VH4524184 et de fournir des informations sur la formulation posologique pour de futures évaluations.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07202546
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