Essai clinique évaluant la vaccination secondaire contre le HPV après traitement de lésions cervicales de haut grade
Essai clinique de phase 2 évaluant la vaccination secondaire contre le HPV après traitement de lésions cervicales de haut grade (HPV2-2303)
Promoteur : Centre Oscar Lambret
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Clinical Trial Evaluating Secondary HPV Vaccination After Treatment of High-grade Cervical Lesions
Phase 2 Clinical Trial Evaluating Secondary HPV Vaccination After Treatment of High-grade Cervical Lesions (HPV2-2303)
This is a single-center, Phase II interventional study evaluating secondary HPV vaccination after treatment of high-grade cervical lesions. The study aims to estimate the rate of HPV clearance within two years following an initial positive HPV control test in women over 45 years of age who are chronic HPV carriers and have undergone treatment for high-grade intraepithelial cervical lesions, and who receive HPV vaccination. The study includes two cohorts: 1. Eligible patients who consent to vaccination will participate in a prospective, single-center, single-arm, interventional clinical trial (Category 2). 2. Non-vaccinated patients will be included in a non-interventional observational study, with no changes to their standard care.
Il s'agit d'une étude interventionnelle de phase II, monocentrique, évaluant la vaccination secondaire contre le HPV après traitement de lésions cervicales de haut grade. L'étude vise à estimer le taux de clairance du HPV dans les deux ans suivant un premier test de contrôle HPV positif chez des femmes de plus de 45 ans, porteuses chroniques du HPV et ayant été traitées pour des lésions intraépithéliales cervicales de haut grade, et recevant la vaccination contre le HPV. L'étude comprend deux cohortes : 1. Les patientes éligibles qui consentent à la vaccination participeront à un essai clinique interventionnel prospectif, monocentrique, à un seul bras (catégorie 2). 2. Les patientes non vaccinées seront incluses dans une étude observationnelle non interventionnelle, sans changement de leur prise en charge habituelle.
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