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Type d’étude
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126 essais recensés
L'objectif de l'étude est de mesurer la force musculaire du quadriceps 6 mois après le début de l'intervention, soit la résistance de charge maximale pouvant être soulevée en une seule répétition dans des conditions standardisées à l'aide de la presse à cuisses.
18 à 90 ans · Réf. NCT05745844
Mis à jour le
L'adénome de la prostate, également appelé hypertrophie ou hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), correspond à une augmentation du volume de la prostate, formant une tumeur bénigne. Il s'agit de la tumeur bénigne la plus fréquente chez l'homme, touchant généralement les hommes de plus de 40 ans. Le risque d'HBP est supérieur à 50 % chez les hommes âgés de 50 à 60 ans et atteint 90 % chez les hommes de 80 ans. Cette hyperplasie entraîne une altération du flux urinaire et une obstruction du col vésical, désignées sous le terme de « symptômes du bas appareil urinaire » ou LUTS, qui deviennent plus fréquents avec l'âge. Ces symptômes sont classés en symptômes obstructifs ou irritatifs. Aux stades précoces, les hommes atteints d'HBP peuvent avoir des difficultés à initier la miction et avoir l'impression que leur vessie n'est pas complètement vidée. Ils doivent donc uriner plus souvent, en particulier la nuit, situation appelée nycturie. De plus, le volume et la vitesse du flux urinaire peuvent diminuer de manière significative, comme le montrent les mesures de débitmétrie, et un résidu urinaire peut apparaître en fin de miction. Les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) sont une technique médicale utilisant des ondes ultrasonores de haute intensité pour traiter diverses affections médicales, y compris des tumeurs malignes et bénignes, sans nécessiter de chirurgie invasive ni de rayonnement ionisant. Les HIFU génèrent une chaleur comprise entre 80 et 95 °C au point focal, provoquant la nécrose de la zone ciblée avec une grande précision. En urologie, les HIFU sont utilisés pour traiter le cancer de la prostate de manière mini-invasive, les ultrasons focalisés étant délivrés par voie endorectale à l'aide d'une sonde ciblant la zone de traitement avec un contrôle en temps réel. Un traitement par HIFU exclusivement ciblé a été proposé pour l'HBP, la nécrose localisée des lobes latéraux réduisant le volume de la zone de transition prostatique, ce qui atténue la compression de l'urètre prostatique et améliore les symptômes urinaires. Cette nouvelle étude a été mise en place pour évaluer la sécurité et l'efficacité des HIFU dans le traitement de l'HBP.
50 à 85 ans · Réf. NCT06601179
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est de comparer si la micro-échographie (microUS), approuvée par la FDA et Santé Canada, est aussi efficace que l'option actuellement utilisée (l'IRM) pour l'imagerie de la prostate. Les participants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes afin de comparer les résultats d'imagerie de l'IRM, actuellement la norme de soins, et de la nouvelle microUS. L'étude vise à identifier la modalité d'imagerie la plus efficace pour aider à déterminer si le patient doit ensuite bénéficier d'une biopsie de la prostate.
50 à 70 ans · Réf. NCT06626022
Mis à jour le
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier la sécurité et les effets du médicament à l'étude (appelé marstacimab) pour le traitement potentiel de l'hémophilie chez des patients pédiatriques. Cette étude inclura des participants pédiatriques âgés de 1 à 17 ans, de manière séquentielle. L'inclusion sera d'abord ouverte aux participants adolescents âgés de 12 à 17 ans. Ensuite, les enfants âgés de 6 à 11 ans pourront être inclus. Enfin, les enfants âgés de 1 à 5 ans pourront être inclus. Cette étude inclura des participants qui : * présentent une hémophilie A sévère ou une hémophilie B modérément sévère à sévère (avec ou sans inhibiteurs) ; * disposent de données historiques précises documentant toutes les perfusions de facteur VIII, de facteur IX ou d'agent de contournement, ainsi que les épisodes hémorragiques liés à l'hémophilie, sur au moins 1 an avant l'entrée dans l'étude ; * s'ils ne présentent pas d'inhibiteur, suivent un schéma de prophylaxie de routine stable avec des produits de substitution du facteur VIII ou du facteur IX depuis au moins 12 mois avant l'entrée dans l'étude ; * s'ils présentent un inhibiteur, suivent un schéma de traitement à la demande par agent de contournement pendant les 12 mois précédant l'entrée dans l'étude. Tous les participants à cette étude recevront du marstacimab à titre prophylactique. Le marstacimab sera administré une fois par semaine, par injection sous-cutanée. La première dose de marstacimab sera administrée sur le site de l'étude par le personnel du site. Pendant la période de traitement de 12 mois, les doses hebdomadaires de marstacimab pourront être administrées à domicile ou, si préféré, par le personnel du site de l'étude. Afin de déterminer si le médicament à l'étude est sûr et efficace, l'expérience des participants pendant la prise du médicament à l'étude sera comparée à une période historique durant laquelle ils ne le prenaient pas. Les chercheurs souhaitent déterminer si le médicament à l'étude permet de prévenir les épisodes hémorragiques fréquemment observés chez les patients atteints d'hémophilie. Les participants seront suivis dans cette étude pendant environ 14 mois (environ 1 mois de période de sélection, 12 mois de traitement et 1 mois de suivi), au cours desquels ils se rendront sur le site de l'étude au moins 10 fois. Si cela est préféré et si la réglementation locale le permet, 2 des visites de l'étude pourront être réalisées au domicile du participant plutôt que sur le site de l'étude. Six appels téléphoniques programmés, à intervalle d'environ 2 mois, seront également prévus.
1 à 17 ans · Réf. NCT05611801
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est de tester la capacité d'une batterie neuropsychologique informatisée à identifier les troubles attentionnels résultant d'une commotion cérébrale survenue lors de la pratique du rugby. Trente jeunes ayant subi une commotion cérébrale (11-25 ans) réaliseront plusieurs tests neuropsychologiques. Les chercheurs compareront leurs résultats à ceux de jeunes sportifs sans commotion cérébrale afin d'observer l'effet de la commotion.
11 à 25 ans · Réf. NCT05719844
Mis à jour le
L'objectif principal est d'évaluer la survenue de troubles du rythme et de la conduction cardiaques au cours d'un suivi de trois ans à l'aide d'un enregistrement Holter ECG implantable chez 40 patients atteints de la maladie de Fabry. Les objectifs secondaires sont d'analyser les corrélations de ces anomalies avec l'évolution des paramètres de l'IRM cardiaque et de l'échocardiographie, ainsi qu'avec les paramètres biologiques et la sévérité globale de la maladie évaluée par le score MSSI.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04440254
La commotion cérébrale constitue une préoccupation majeure dans le monde du sport. Elle correspond à une altération immédiate et transitoire des fonctions neurologiques, consécutive à un traumatisme direct ou indirect, avec ou sans perte de connaissance. Les commotions cérébrales touchent entre 1,6 et 3,8 millions de personnes par an aux États-Unis, tous sports confondus. La prévalence varie selon le sport. En France, l'incidence des commotions cérébrales liées au sport est estimée à 200 000 cas. Selon l'Académie nationale de médecine (mars 2025), les commotions cérébrales représentent entre 5 % et 9 % de l'ensemble des blessures liées au sport. Parmi ces cas, 30 % concernent des personnes âgées de 5 à 19 ans. Le football est l'un des sports les plus touchés, avec ses 2 millions de licenciés. Dans le football professionnel français (Ligue 1 et 2), au cours de la saison 2023-2024, une commotion cérébrale a été enregistrée en moyenne tous les 55 matchs (commotion déclarée). Au cours des saisons 2018-2019 et 2019-2020, le taux de matchs comportant une commotion était d'environ 2,5 %. Dans le rugby professionnel, on estime qu'une commotion cérébrale survient tous les trois matchs en France. Il n'existe pas de statistiques précises sur le nombre ou la fréquence des commotions cérébrales dans le football amateur en France, en raison d'un manque de déclaration et d'un diagnostic insuffisant. Il existe actuellement des recommandations pratiques pour la prise en charge des joueurs de football dès le moment de l'impact sur le terrain, mises en œuvre au sein de la Fédération française de football. Le protocole actuel de gestion des commotions comprend un outil standardisé d'évaluation de la commotion destiné aux professionnels de santé, le SCAT6. Toutefois, ce protocole n'est pas toujours suffisant, et la reprise du jeu intervient parfois trop tôt. En effet, les évaluations actuelles sont trop brèves et n'évaluent pas l'ensemble des fonctions cognitives. Elles ne permettent pas de bien appréhender les conséquences réelles sur le terrain. On estime que 50 % des athlètes reprennent le jeu trop tôt après une commotion cérébrale, avec des risques de complications neurologiques ou de symptômes prolongés. Cependant, la définition du temps de repos et des critères de reprise du jeu n'est pas simple. En pratique, la reprise du jeu repose, entre autres, sur des tests neuropsychologiques, dont l'interprétation est difficile en l'absence de données de référence. Le protocole de gestion des commotions ne permet pas de déterminer précisément si les performances se sont normalisées sans ces données de référence neuropsychologiques. Les recommandations européennes et internationales récentes préconisent de réaliser des évaluations en pré-saison afin de disposer de valeurs de comparaison. Plusieurs études ont été publiées sur le type d'évaluations à réaliser en pré-saison, la plupart utilisant des tests neurocognitifs papier-crayon ou informatisés. Le protocole actuel de gestion des commotions repose principalement sur des tests papier-crayon. Cependant, la littérature met en évidence des dissociations entre les performances cognitives mesurées en environnement écologique et celles mesurées par des tests papier-crayon. Les tâches écologiques présentent l'avantage de se rapprocher étroitement des actions quotidiennes d'un joueur et d'évaluer plus précisément le fonctionnement cognitif. Ainsi, ces tâches écologiques, associées à une évaluation de référence, permettraient d'améliorer l'évaluation des athlètes après une commotion cérébrale. Ces tâches faciliteraient les décisions de reprise du jeu grâce à des observations plus objectives et à des données normées. Enfin, les tâches écologiques permettraient d'améliorer le suivi des joueurs et de mieux appréhender leur état de santé. Pour cette raison, il apparaît nécessaire de développer un test écologique standardisé, réalisé en situation de jeu réelle.
À partir de 16 ans · Réf. NCT07431320
Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du givinostat chez des patients pédiatriques de sexe masculin non ambulants (âgés de 9 à moins de 18 ans) atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). 138 patients seront randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir le givinostat ou un placebo, et seront traités pendant 18 mois. * Durée prévue de la sélection : environ 4 semaines (± 14 jours) * Durée prévue du traitement : 18 mois (environ 72 semaines) * Durée prévue du suivi : 4 semaines (± 7 jours) (pour les patients ne participant pas à l'étude de sécurité à long terme) * Durée totale de participation à l'étude : jusqu'à 83 semaines (soit 20-21 mois)
9 à 17 ans · Réf. NCT05933057
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité du GSK5458514 et la façon dont l'organisme le tolère lorsqu'il est administré à des participants atteints d'un cancer de la prostate. L'étude sera menée en deux parties : la partie 1 (phase d'escalade de dose) et la partie 2 (phase d'extension de dose).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06990880
Mis à jour le
L'objectif de cette étude post-commercialisation est de mieux caractériser l'évolution à long terme des risques connus ou potentiels du lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan, également connu sous le nom de [177Lu]Lu-PSMA-617 ou 177Lu-PSMA-617, ci-après dénommé AAA617. L'étude vise également à mieux caractériser (dans la mesure du possible) tout autre événement indésirable grave lié de façon causale à l'AAA617 à long terme, chez des adultes atteints d'un cancer de la prostate ayant reçu au moins une dose d'AAA617 dans le cadre d'essais cliniques interventionnels de phase I à IV promus par Novartis.
18 à 100 ans · Réf. NCT05803941
Mis à jour le
Cette étude examinera si une association du médicament expérimental mévrométostat (PF-06821497) et de l’enzalutamide est plus efficace que l’enzalutamide seul chez des participants atteints d’un CPCSm naïfs d’ARPI et n’ayant pas encore reçu de chimiothérapie dans le cadre du CPCSm.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07028853
Mis à jour le
Cette étude porte sur la détection précoce du cancer de la prostate par l'analyse de biomarqueurs sanguins circulants. Sur la base de nos derniers développements, l'objectif principal est d'évaluer la validité des cellules tumorales circulantes (CTC) et des produits cellulaires tumoraux circulant dans le sang (ADN, exosomes) pour la détection précoce du cancer de la prostate (CaP). Au cours de la première période de découverte, les investigateurs évalueront quel marqueur de biopsie liquide permettra la meilleure discrimination entre les patients présentant un CaP histologiquement prouvé et des témoins sans cancer appariés selon l'âge. Une analyse complémentaire par sous-groupes sera réalisée, en mettant particulièrement l'accent sur l'identification des patients atteints d'un CaP à haut risque, présentant des tumeurs agressives définies par un score de Gleason (« étalon-or ») supérieur ou égal à 8 (ISUP 4 et supérieur). Les biomarqueurs candidats ainsi obtenus seront ensuite explorés plus avant dans l'étude d'entraînement et de validation ultérieure (années 2 et 3), afin d'obtenir le test sanguin unique ou la combinaison de tests présentant la meilleure sensibilité et spécificité pour la détection précoce du CaP et/ou du CaP à haut risque. Les investigateurs compareront également ces nouveaux biomarqueurs à des tests CE-IVD récemment autorisés par la FDA pour la détection précoce du cancer de la prostate, fondés sur des marqueurs tumoraux périphériques classiques tels que le Prostate Health Index (PHI) et le PCA3. Des évaluations de suivi seront mises en place afin d'évaluer la pertinence pronostique des biomarqueurs candidats identifiés dans ce projet. Les investigateurs mettront en place à cet effet un système de gestion des données incluant toutes les informations pertinentes sur les tissus collectés et les résultats des analyses, ainsi que les données cliniques des patients étudiés dans cette étude.
À partir de 40 ans · Réf. NCT04556916
Mis à jour le
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