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Type d’étude
Phase
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Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et l'efficacité préliminaire de l'ARC-02.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07691606
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Les objectifs principaux de cet essai sont d'évaluer le profil de sécurité de l'AMG 436 et de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée de l'AMG 436 en monothérapie et en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des participants atteints de tumeurs solides MSI-H/dMMR.
18 à 99 ans · Réf. NCT07403721
Mis à jour le
Cet essai contrôlé randomisé multicentrique compare deux stratégies de transfusion de globules rouges chez des patients pris en charge par oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle pour choc cardiogénique réfractaire. Une stratégie transfusionnelle individualisée fondée sur le niveau de ScVO2 est comparée à une stratégie conventionnelle fondée sur un seuil d'hémoglobine prédéfini. Le critère de jugement principal est la consommation de concentrés de globules rouges ; les critères secondaires sont l'analyse en sous-groupes, la mortalité, la morbidité et l'efficience médico-économique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05699005
Mis à jour le
L'essai est mené afin d'évaluer la sécurité du KM-023 et d'observer les effets, bénéfiques comme indésirables, qu'il exerce sur l'organisme, ainsi que la manière dont l'organisme absorbe et élimine le KM-023, d'abord chez des participants sains, puis chez des patients atteints du syndrome d'Olmsted. En outre, l'étude examinera la présence de KM-023 dans les différentes couches de la peau. Enfin, l'efficacité du KM-023 sera étudiée chez des patients atteints du syndrome d'Olmsted. La première partie de cet essai sera menée avec des participants sains en France, puis, une fois celle-ci achevée, la seconde partie de l'essai sera menée avec des patients atteints du syndrome d'Olmsted en France et au Royaume-Uni. La première partie de l'essai est elle-même divisée en deux parties : d'abord, une série de doses uniques sera administrée à des groupes de participants sains, puis d'autres groupes de participants sains recevront des doses répétées de KM-023 deux fois par jour pendant 5 jours. Les participants seront hospitalisés environ 2 jours pour l'exploration des doses uniques, et environ 8 jours pour l'exploration des doses multiples. Certains participants recevront le KM-023, et d'autres recevront un placebo, qui est un produit non actif. Quatre (4) niveaux de dose différents seront administrés dans la partie de l'essai étudiant l'administration unique, et 3 niveaux de dose différents dans la partie de l'essai étudiant les administrations répétées. L'essai débutera avec les doses les plus faibles, et les niveaux de dose seront augmentés progressivement après que la sécurité et la tolérance du niveau de dose précédent auront été évaluées par un groupe d'experts (comprenant des médecins). Afin d'évaluer la sécurité, une série d'examens sera réalisée, comprenant des prélèvements sanguins. Des prélèvements sanguins seront également effectués à intervalles réguliers afin d'évaluer l'évolution de la concentration du KM-023 dans le sang au fil du temps. Un groupe de participants recevra une dose unique de KM-023 à deux reprises : une fois à jeun, et une fois avec un repas, afin de vérifier tout effet de l'alimentation sur la concentration du KM-023 dans le sang. Dans la seconde partie de l'essai, les patients atteints du syndrome d'Olmsted prendront le KM-023 deux fois par jour, pendant une durée de 12 semaines. Il y aura un premier jour d'hospitalisation, au cours duquel les patients recevront le médicament à l'étude et apprendront à s'auto-administrer le KM-023 à domicile pendant les périodes ambulatoires. Des tests de sécurité et d'efficacité seront réalisés, et la concentration du KM-023 dans le sang sera surveillée. Les patients rentreront ensuite chez eux avec leur traitement, à prendre chaque jour. Après le premier jour d'hospitalisation, il y aura cinq visites (dont deux périodes d'hospitalisation d'un jour), afin de surveiller la sécurité et la tolérance, l'efficacité, et la concentration du KM-023 dans le sang. Entre les visites d'hospitalisation, les équipes cliniques appelleront régulièrement les patients à domicile afin de vérifier la sécurité et la tolérance. La durée de participation, incluant la période de sélection et la période de suivi, est d'un maximum de 36 jours lorsqu'une seule dose est administrée, de 51 jours lorsque la dose est administrée à deux reprises pour évaluer l'effet de l'alimentation, de 40 jours lorsque le traitement est administré deux fois par jour pendant 5 jours, et de 18 semaines dans le cas des patients atteints du syndrome d'Olmsted.
18 à 55 ans · Réf. NCT07090889
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Cette étude constitue la première administration du nouveau médicament CPV-104 chez l'être humain. Le CPV-104 est conçu pour réguler le système du complément, qui peut être hyperactif dans des maladies telles que la glomérulopathie à C3 (C3G), une maladie rénale ultra-rare. L'étude inclut des adultes en bonne santé et des patients adultes atteints de C3G afin d'évaluer la sécurité, la tolérance, le devenir du médicament dans l'organisme et une éventuelle réaction du système immunitaire à celui-ci. L'étude est divisée en deux parties ; dans la partie 1 (SAD, dose unique croissante), des volontaires sains reçoivent une dose unique de CPV-104 ou de placebo par voie intraveineuse, tandis que dans la partie 2 (MAD, doses répétées croissantes), des patients atteints de C3G reçoivent quatre doses hebdomadaires de CPV-104 par voie intraveineuse (sans placebo). Les participants feront l'objet d'une surveillance étroite, comprenant la recherche d'effets secondaires, des analyses sanguines et urinaires, des ECG, la mesure des constantes vitales, ainsi que des prélèvements sanguins pour mesurer les taux du médicament et les anticorps. Chez les patients atteints de C3G, les chercheurs observeront également la fonction rénale, bien que l'objectif principal soit la sécurité et non l'évaluation de l'efficacité. Un comité de surveillance de la sécurité examinera régulièrement les résultats afin de s'assurer qu'il est possible de poursuivre en toute sécurité vers la dose ou le groupe d'étude suivant.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07483827
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Il s'agit d'une étude ouverte, multicentrique, de première administration à l'homme, avec escalade et extension de dose, visant à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité antitumorale préliminaire du BGB-58067 seul, en association avec le BG-89894 (interrompu) et en association avec un traitement de référence, chez des participants présentant des tumeurs solides avancées et un déficit en méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06589596
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L'étude évaluera la sécurité, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamie (PD) et l'efficacité préliminaire de l'ABBV-CLS-484 en monothérapie et en association avec un agent ciblant PD-1 ou avec un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR). L'essai vise à établir une dose sûre, tolérable et efficace de l'ABBV-CLS-484 en monothérapie et en association. L'étude sera menée en trois parties. Partie 1 : escalade de dose en monothérapie, Partie 2 : escalade de dose en association et Partie 3 : extension de dose (monothérapie et thérapie combinée). Dans la Partie 1, l'ABBV-CLS-484 sera administré seul à des niveaux de dose croissants à des sujets éligibles présentant des tumeurs solides avancées. Dans la Partie 2, l'ABBV-CLS-484 sera administré à des niveaux de dose croissants en association avec un agent ciblant PD-1 ou avec un ITK du VEGFR à des sujets éligibles présentant des tumeurs solides avancées. Dans la Partie 3, l'ABBV-CLS-484 sera administré seul, en monothérapie, à la dose recommandée déterminée, chez des sujets présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) localement avancé ou métastatique, en rechute ou réfractaire, un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en rechute ou réfractaire, et un carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) avancé. L'ABBV-CLS-484 sera également administré à la dose recommandée déterminée en association avec un agent ciblant PD-1 ou avec un ITK du VEGFR chez des sujets présentant un HNSCC localement avancé ou métastatique, un NSCLC, des tumeurs MSI-H réfractaires au PD-1/PD-L1, et un ccRCC avancé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04777994
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Les gènes fournissent à l'organisme les instructions nécessaires à la fabrication des protéines. Les protéines sont nécessaires au bon fonctionnement de l'organisme. De nombreux types de cancer sont provoqués par des altérations de certains gènes, qui les rendent défectueux. Certaines personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentent un gène ALK défectueux. ALK signifie kinase du lymphome anaplasique (anaplastic lymphoma kinase). Les personnes atteintes de CPNPC porteuses du gène ALK défectueux sont dites ALK-positives. Les inhibiteurs d'ALK constituent un traitement approuvé pour les personnes atteintes d'un CPNPC ALK-positif. Certaines personnes cessent de répondre au traitement par inhibiteurs d'ALK au fil du temps, en raison de nouvelles altérations survenant dans leur gène ALK défectueux, d'où un besoin médical non satisfait. Le giltéritinib est un traitement approuvé pour les personnes atteintes de leucémie myéloïde aiguë (LAM) porteuses d'un gène FLT3 défectueux n'ayant pas répondu à un traitement antérieur, ou dont le cancer est réapparu après un traitement antérieur. Le giltéritinib bloque également les altérations du gène ALK, ce qui pourrait aider les personnes atteintes de CPNPC ALK-positif. Une étude doit être menée avec le giltéritinib chez des personnes atteintes de CPNPC ALK-positif. L'objectif principal de l'étude est de vérifier la sécurité du giltéritinib chez les personnes atteintes de CPNPC ALK-positif et leur tolérance au traitement. Les participants à cette étude seront des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif, localement avancé ou métastatique. Localement avancé signifie que le cancer s'est propagé aux tissus environnants. Métastatique signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps. Ils ont cessé de répondre au traitement par inhibiteurs d'ALK, notamment l'alectinib ou le lorlatinib, au fil du temps. Les principales raisons pour lesquelles une personne ne peut pas participer sont la présence de cancers symptomatiques du cerveau ou du système nerveux, une propagation du cancer au fin tissu recouvrant le cerveau et la moelle épinière (métastases leptoméningées), une intervention chirurgicale majeure récente ou prévue, certaines pathologies cardiaques, ou une infection, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire récent. Les participants à l'étude prendront des comprimés de giltéritinib une fois par jour selon un cycle de 28 jours. Ils pourront recevoir jusqu'à 2 doses différentes de giltéritinib. Les participants commenceront par la dose la plus faible, mais pourront éventuellement passer à la dose plus élevée s'ils tolèrent la dose faible et satisfont aux contrôles de sécurité. Pendant la prise de giltéritinib, les participants réaliseront régulièrement des examens d'imagerie de leurs tumeurs. Les participants continueront de prendre le giltéritinib jusqu'à l'aggravation de leur cancer, jusqu'à ce qu'ils présentent des problèmes médicaux liés au giltéritinib qu'ils ne peuvent tolérer, jusqu'à ce qu'ils demandent l'arrêt du traitement, jusqu'à ce qu'ils débutent un autre traitement anticancéreux, ou, malheureusement, jusqu'à leur décès. Les participants se rendront à la clinique environ 7 jours puis 30 jours après l'arrêt du giltéritinib. Ils seront interrogés sur d'éventuels problèmes médicaux et feront l'objet d'un contrôle de sécurité. Par la suite, les personnes ayant arrêté le giltéritinib mais dont le cancer ne se serait pas aggravé continueront à réaliser régulièrement des examens d'imagerie de leurs tumeurs. Si leur cancer s'aggrave, elles ne réaliseront plus d'examens d'imagerie de leurs tumeurs. Après la fin du traitement par giltéritinib, les participants seront contactés par téléphone toutes les 12 semaines afin de vérifier leur état de santé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07140016
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Cette étude de phase 1b, mondiale, ouverte et à un seul bras, vise à en savoir plus sur la sécurité et l'efficacité d'un traitement appelé JNJ-90301900 lorsqu'il est injecté directement dans les tumeurs, en association avec une chimiothérapie et une radiothérapie standards, chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC ; un type de tumeur solide qui prend naissance dans la couche tissulaire externe de la bouche et de la gorge).
18 à 74 ans · Réf. NCT07219212
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L'objectif de cette étude est de déterminer si le médicament à l'étude, le LY4052031, est sûr, bien toléré et efficace chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques, y compris le cancer urothélial. L'étude est menée en deux parties : la phase Ia (escalade de dose, optimisation de dose) et la phase Ib (extension de dose). L'étude durera environ 4 ans.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06465069
Mis à jour le
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance de l'ION356.
2 à 17 ans · Réf. NCT06150716
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la dosimétrie et l'efficacité préliminaire du [177Lu]Lu-NNS309, ainsi que la sécurité, la dosimétrie et les propriétés d'imagerie du [68Ga]Ga-NNS309, chez des patients âgés de ≥ 18 ans atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (ACP) localement avancé ou métastatique, de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), de cancer du sein canalaire et lobulaire HR+/HER2- (CS), de cancer du sein triple négatif (CSTN) et de cancer colorectal (CCR).
18 à 100 ans · Réf. NCT06562192
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