Étude portant sur l'ABBV-CLS-484 chez des participants présentant des tumeurs localement avancées ou métastatiques
Étude de phase 1 portant sur l'ABBV-CLS-484 seul et en association chez des sujets présentant des tumeurs localement avancées ou métastatiques
Promoteur : Calico Life SciencesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude évaluera la sécurité, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamie (PD) et l'efficacité préliminaire de l'ABBV-CLS-484 en monothérapie et en association avec un agent ciblant PD-1 ou avec un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR).
L'essai vise à établir une dose sûre, tolérable et efficace de l'ABBV-CLS-484 en monothérapie et en association. L'étude sera menée en trois parties. Partie 1 : escalade de dose en monothérapie, Partie 2 : escalade de dose en association et Partie 3 : extension de dose (monothérapie et thérapie combinée).
Dans la Partie 1, l'ABBV-CLS-484 sera administré seul à des niveaux de dose croissants à des sujets éligibles présentant des tumeurs solides avancées. Dans la Partie 2, l'ABBV-CLS-484 sera administré à des niveaux de dose croissants en association avec un agent ciblant PD-1 ou avec un ITK du VEGFR à des sujets éligibles présentant des tumeurs solides avancées.
Dans la Partie 3, l'ABBV-CLS-484 sera administré seul, en monothérapie, à la dose recommandée déterminée, chez des sujets présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) localement avancé ou métastatique, en rechute ou réfractaire, un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en rechute ou réfractaire, et un carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) avancé.
L'ABBV-CLS-484 sera également administré à la dose recommandée déterminée en association avec un agent ciblant PD-1 ou avec un ITK du VEGFR chez des sujets présentant un HNSCC localement avancé ou métastatique, un NSCLC, des tumeurs MSI-H réfractaires au PD-1/PD-L1, et un ccRCC avancé.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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