Dépistage précoce du diabète de type 1
Le diabète de type 1 (DT1) est une maladie auto-immune caractérisée par la présence d'auto-anticorps habituellement dosés séparément sur sang veineux. L'utilisation d'un test combiné sur sang capillaire à l'aide d'un papier buvard faciliterait le dépistage immunologique présymptomatique du DT1 en pratique clinique courante, car il est simple à réaliser et peut être effectué à domicile par les familles. Cependant, l'utilisation d'un test combiné sur papier buvard doit être validée avant d'être utilisée en pratique clinique courante à des fins de dépistage préclinique du DT1 à grande échelle, en commençant par les apparentés au premier degré pédiatriques de patients atteints de DT1 : tel est l'objectif de cette étude, dans laquelle sera évaluée la concordance des taux de 3 auto-anticorps (anti-GAD65, anti-IA2 et anti-ZnT8) entre un dosage combiné sur papier buvard capillaire et la mesure individuelle de ces 3 auto-anticorps sur sang veineux au moment de la découverte du diabète de type 1 (stade 3). Le test immunologique combiné utilisé dans cette étude a déjà été validé (test disponible sur le marché : Biosynex - code produit : RL 3ZGl/96D) ; cependant, il n'a jamais été utilisé sur un éluat de sang capillaire à partir de papier buvard. Le papier buvard utilisé est également commercialisé et utilisé en pratique clinique courante pour le dépistage néonatal (test WHATMAN® + SAVER CARDS 903x100 - réf : 034955). À noter : ce test ELISA 3 Screen n'inclut pas les IAA. En pratique clinique, pour les patients au stade 3, les IAA (sur prélèvement veineux) sont systématiquement recherchés chez les enfants de moins de 6 ans. Pour les enfants plus âgés, ils ne sont recherchés que si les 3 autres auto-anticorps sont négatifs (les IAA sont plus fréquemment retrouvés chez les jeunes enfants, principalement avant 4 ans, et marquent un risque de progression plus élevé à un très jeune âge. Une positivité isolée des IAA chez l'enfant peut donc justifier une surveillance plus rapprochée à court terme). Les Hospices Civils de Lyon (HCL) ont choisi de valider le dosage combiné (3 Screen + papier buvard) chez des enfants symptomatiques présentant une suspicion de diabète de type 1 au stade 3, en vue d'une utilisation ultérieure pour des activités de dépistage précliniques du DT1 dans l'ensemble de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Les tests 3 Screen ont déjà été utilisés dans un vaste programme de dépistage (FR1DA). De plus, toute positivité doit être confirmée par une seconde mesure des 4 auto-anticorps individuels sur un prélèvement de sang veineux dans les 3 mois suivant le dépistage positif, conformément aux recommandations françaises. Par ailleurs, bien qu'il soit habituel de considérer que l'atteinte cible les îlots de Langerhans avec destruction des cellules bêta, le pancréas exocrine est également le siège d'une inflammation, entraînant une réduction rapide de la masse pancréatique, ce qui peut affecter la fonction des cellules bêta et accélérer le processus auto-immun du DT1. À cet égard, le taux de trypsine immunoréactive sur papier buvard pourrait constituer un marqueur précoce de la progression du DT1. L'objectif secondaire de l'étude est donc de vérifier si les taux de trypsine immunoréactive sur papier buvard, au moment de la découverte du diabète de type 1 (stade 3) en âge pédiatrique, sont diminués par rapport aux taux de la population pédiatrique générale. Les dosages de trypsine seront réalisés dans l'étude à partir du même papier buvard et du même prélèvement veineux que ceux utilisés pour les auto-anticorps. Ils seront comparés aux valeurs normales de la population générale sur sang veineux et sur papier buvard (dépistage néonatal). Si les taux de trypsine sont effondrés au stade 3, ce marqueur pourrait être étudié aux stades précoces du diabète et constituer un marqueur précoce de progression vers le stade 3, utile pour la surveillance des stades précoces. Des études complémentaires seraient alors nécessaires.
1 à 18 ans · Réf. NCT06984185
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