Essais cliniques recensés

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68 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la pratique régulière du karaté sur la qualité de vie et les indicateurs de santé des étudiants
Une étude récente a rapporté que 52 % des étudiants en médecine présentaient un trouble anxieux et 18 % un syndrome dépressif. À la suite de cette publication, l'Inspection générale des affaires sociales a commandé un rapport sur la qualité de vie des étudiants en santé, en faisant une priorité de santé publique. L'une des causes du mal-être ressenti par les étudiants pourrait être le stress lié aux examens et aux réformes récentes. Ce mal-être pourrait également être dû à une baisse de l'estime de soi liée à l'environnement et à l'ambiance sur certains terrains de stage. En effet, l'une de nos études récentes a suggéré que la qualité de vie des médecins encadrant les stages pourrait influencer la qualité de vie des étudiants. L'estime de soi étant un paramètre important dans la manière dont un étudiant appréhende son parcours universitaire, l'améliorer pourrait améliorer les résultats académiques et la qualité de vie des étudiants. Parmi les arts martiaux évalués, le karaté a montré des résultats prometteurs pour améliorer la concentration et réguler les émotions, notamment chez les enfants victimes de guerre, ainsi que chez les personnes âgées. Le karaté pourrait donc constituer une solution simple et efficace pour améliorer la santé mentale d'étudiants en bonne santé, ainsi que leurs résultats académiques. S'agissant d'un sport considéré comme d'intensité modérée, notamment à travers la pratique des katas, il peut être pratiqué par tous sans contre-indication, hormis en cas de coronaropathie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07116291
University Hospital, Angers
Mis à jour le 15 sept. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
HOME-PE2 : traitement à domicile versus hospitalisation chez des patients présentant une embolie pulmonaire aiguë, sans critère de gravité clinique, et présentant soit un dysfonctionnement ventriculaire droit, soit une élévation de la troponine : un essai contrôlé randomisé
Cette étude (HOME-PE2) est un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant le traitement à domicile à l'hospitalisation chez des patients présentant une embolie pulmonaire (EP) aiguë, ne présentant aucun critère de gravité clinique selon la règle de Hestia, mais présentant soit un dysfonctionnement ventriculaire droit, soit une élévation des taux de troponine cardiaque. Bien que la prise en charge ambulatoire soit considérée comme sûre pour les patients atteints d'EP à faible risque, la prise en charge optimale des patients sans gravité clinique mais présentant des signes de souffrance ventriculaire droite ou de lésion myocardique reste incertaine, et les recommandations actuelles sont incohérentes. En conséquence, la plupart de ces patients sont encore hospitalisés malgré des données limitées soutenant cette approche. L'objectif principal est d'évaluer si le traitement à domicile est non inférieur à l'hospitalisation en termes de sécurité, définie par le taux d'événements indésirables à 7 jours selon le consensus EARTH. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation du bénéfice clinique net, de la qualité de vie, du statut fonctionnel et de l'utilisation des ressources de santé, ainsi que l'exploration des différences liées au sexe et du rapport coût-efficacité. Au total, 568 patients adultes présentant une EP confirmée seront randomisés (1:1) pour recevoir soit un traitement à domicile avec sortie précoce, soit une hospitalisation standard. Les patients seront suivis pendant 90 jours.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07506291
University Hospital, Angers
Mis à jour le 1 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
PEMBRO-K : évaluation du bénéfice du suivi pharmacologique thérapeutique du pembrolizumab dans le CBNPC
Les cancers solides et leur prise en charge thérapeutique demeurent un problème majeur de santé publique en raison de leur prévalence croissante et de la mortalité qui leur est associée. Parmi les cancers solides, le cancer du poumon se classe au 4e rang des cancers incidents. Le pronostic reste sombre : 33 117 décès ont été recensés en France en 2018. On distingue deux formes histologiques de cancer broncho-pulmonaire : les cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules (CBNPC), qui représentent 85 % des cancers broncho-pulmonaires, et les cancers broncho-pulmonaires à petites cellules. Les formes les plus fréquentes de CBNPC sont l'adénocarcinome, le carcinome épidermoïde et le carcinome à grandes cellules. L'émergence de nouvelles thérapies dites ciblées a considérablement modifié la prise en charge et le pronostic des patients en oncologie, et en particulier des patients atteints de CBNPC. Ces nouvelles molécules ont été développées à la suite, d'une part, de la caractérisation moléculaire des tumeurs et, d'autre part, de la caractérisation du rôle de l'immunité dans la défense antitumorale, en particulier la voie du récepteur de mort programmée 1 (PD-1). Le blocage de cette voie restaure le potentiel antitumoral de ces lymphocytes. Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie au récepteur PD-1 et bloque son interaction avec le ligand de mort programmée 1 (PDL1) et le ligand de mort programmée 2 (PDL2), exprimés par les cellules tumorales mais aussi par les cellules du microenvironnement tumoral et par les cellules présentatrices d'antigènes. Le pembrolizumab potentialise ainsi les réponses des lymphocytes T, y compris les réponses antitumorales, en bloquant la liaison de PD-1 avec PDL1 et PDL2. Le pembrolizumab dispose actuellement d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement du CBNPC. Malgré les progrès thérapeutiques dus, entre autres, à l'émergence des anticorps anti-PD-1, dont le pembrolizumab, le pronostic du CBNPC reste sombre et l'utilisation du pembrolizumab est parfois limitée par la survenue d'effets indésirables. La pharmacocinétique du pembrolizumab a été étudiée avant sa commercialisation chez des patients atteints de mélanome, de CBNPC ou de carcinomes métastatiques ou non résécables. Toutefois, il n'existe pas de données relatives à la relation entre la pharmacocinétique (PK) et la réponse clinique (pharmacodynamique/PD) du pembrolizumab, en vie réelle. Aucune étude pharmacologique prospective n'a en effet été publiée à ce jour, notamment chez des patients traités dans le cadre de la prise en charge du CBNPC. L'absence de telles études - en vie réelle - constitue un écueil compte tenu de l'existence d'une association possible entre les données PK et la réponse clinique et/ou la toxicité du pembrolizumab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06195527
University Hospital, Angers
Mis à jour le 8 sept. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Analgésie postopératoire par cathéter périnerveux versus bloc nerveux unique en chirurgie de l'arrière-pied
La douleur postopératoire après une chirurgie de l'arrière-pied est souvent sévère et peut persister plusieurs jours. Elle conduit fréquemment au recours à des antalgiques systémiques, en particulier des opioïdes, dont les effets indésirables sont bien connus. De plus, une douleur postopératoire mal contrôlée est un facteur de risque indépendant reconnu de développement d'une douleur chronique. Les techniques de cathéter périnerveux ambulatoire, déjà utilisées dans notre service pour les chirurgies de l'arrière-pied, permettent une perfusion continue d'anesthésique local. Elles ont démontré leur efficacité dans de nombreuses chirurgies orthopédiques, mais les données spécifiques à la chirurgie de l'arrière-pied restent limitées. Il paraît donc pertinent d'évaluer si une analgésie prolongée par cathéter périnerveux améliore la prise en charge de la douleur postopératoire et favorise la récupération fonctionnelle. L'étude est menée sous la forme d'un audit d'évaluation des pratiques. Elle repose sur le recueil de données issues des soins courants, sans modification de la prise en charge peropératoire. Cette méthodologie permet une évaluation objective du bénéfice du cathéter périnerveux par rapport à un bloc sciatique poplité en injection unique d'anesthésique local, tout en documentant la fréquence et la nature des complications associées à la technique (fuites, retrait accidentel ou volontaire du cathéter).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07638514
University Hospital, Angers
Mis à jour le 8 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
RAT-HEMATO : retour au travail après une hémopathie maligne
Le retour au travail (RAT) des patients après un traitement anticancéreux suscite un intérêt croissant depuis une vingtaine d'années. Les progrès de la prise en charge du cancer ont permis d'améliorer la survie des patients, certains cancers étant désormais considérés comme des maladies chroniques, voire guéries. Le retour des patients à leur « vie d'avant le cancer » peut ainsi devenir un objectif. En effet, le RAT après un cancer est associé, dans plusieurs études, à une amélioration de la qualité de vie des patients (amélioration de la situation financière, amélioration des contacts sociaux, récupération des capacités fonctionnelles et amélioration de l'estime de soi). Cependant, de nombreuses difficultés peuvent entraver le RAT. De nombreux facteurs ont été identifiés : facteurs liés à la maladie, au traitement, au patient et à l'activité professionnelle. Le sentiment d'« auto-efficacité pour le retour au travail » est l'un des principaux déterminants psychologiques et son intérêt a récemment été démontré en oncologie. Il correspond à un mécanisme cognitif fondé sur les attentes et/ou les croyances d'un individu quant à sa capacité à mener à bien les actions nécessaires pour atteindre un objectif, en l'occurrence le RAT. La majorité des études portant sur le RAT concernent les cancers solides et sont rétrospectives. Très peu d'études se sont intéressées aux hémopathies malignes, dont le pronostic était, jusqu'à récemment, plus défavorable. De plus, très peu d'études interventionnelles existent. Il existe donc un besoin important d'études prospectives dotées d'outils méthodologiques appropriés pour évaluer de manière fiable le bénéfice des mesures interventionnelles sur le RAT. Les investigateurs proposent de mener une étude prospective, comparative, randomisée et multicentrique évaluant l'impact d'une consultation précoce dédiée au retour au travail chez des patients ayant été traités pour une hémopathie maligne. Les investigateurs formulent l'hypothèse que cette consultation améliorera les taux de retour au travail des patients ainsi que la qualité de ce retour au travail.
18 à 55 ans · Réf. NCT06262789
University Hospital, Angers
Mis à jour le 4 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Miel médical pour le traitement des plaies en soins intensifs. (MICARéa) Étude pilote randomisée, contrôlée, monocentrique.
La prise en charge des plaies est un véritable enjeu de santé publique en France. À ce jour, il existe une large gamme de dispositifs pour traiter ces plaies, selon leur nature et leur stade d'évolution. Le miel a été proposé pour le soin des plaies et s'avère efficace pour réduire la surface des plaies et la douleur perçue par les patients. En outre, son utilisation est très simple par rapport aux soins habituels, qui nécessitent différents types de pansements au fil du temps. En service de soins intensifs, les patients sont exposés au risque de souffrir ou de développer de nombreux types de plaies, mais l'intérêt du miel n'a pas encore été étudié dans ce contexte. Nous proposons un essai clinique prospectif, monocentrique, randomisé, en simple aveugle, contrôlé, visant à évaluer l'efficacité de la prise en charge des plaies cutanées aiguës avec du miel (Activon®) comparée aux soins habituels, chez des patients de soins intensifs. Le critère de jugement principal est le pourcentage de réduction de la surface de la plaie mesuré à 15 jours après l'inclusion.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06150326
University Hospital, Angers
Mis à jour le 6 avr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Relation entre le niveau de pression expiratoire positive et la congestion veineuse au cours du syndrome de détresse respiratoire aiguë
L'objectif principal est d'évaluer l'effet de l'augmentation de la PEP sur la congestion veineuse évaluée par écho-Doppler chez des patients atteints de SDRA, à deux niveaux de PEP, en gradant la congestion de chaque flux veineux (sus-hépatique, rénal, porte) comme « absente », « modérée » ou « sévère », et en calculant également le score VExUS.
18 à 99 ans · Réf. NCT07452952
University Hospital, Angers
Mis à jour le 5 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Technologie omique à haut débit pour l'identification de biomarqueurs de l'encéphalomyélite aiguë disséminée récidivante dans le réseau de cellules immunitaires
L'encéphalomyélite aiguë disséminée (EMAD) est une affection neuro-inflammatoire du système nerveux central, se manifestant par une altération de la conscience, pouvant aller jusqu'au coma, et par des déficits neurologiques multifocaux. L'EMAD est l'encéphalite la plus fréquente chez l'enfant. De plus, 50 à 65 % des EMAD chez l'enfant sont associées à la présence d'anticorps anti-MOG (MOGAD). En effet, l'EMAD est la présentation clinique la plus fréquente de la MOGAD chez l'enfant, dans 50 à 75 % des cas avant l'âge de 10 ans. Le risque de récidive est plus élevé dans la MOGAD pédiatrique de présentation EMAD, jusqu'à 30 %, comparativement à la myélite ou à la névrite optique. Les MOGAD multiphasiques sont plus fréquemment associées à des séquelles, dans 50 à 69 % des cas, contre 4 à 32 % pour les formes monophasiques. Dans l'EMAD, les séquelles cognitives et épileptiques prédominent. Le consortium européen de 2020 et le protocole national de diagnostic et de soins de 2022 recommandent l'instauration de traitements de fond dès la deuxième poussée de la maladie, ou en cas de séquelles à distance, afin de limiter les rechutes et les séquelles. Cependant, ces traitements mettent plusieurs mois à agir. Il n'existe actuellement aucun facteur prédictif fiable de récidive de la MOGAD, en dehors de la persistance d'un taux sanguin élevé d'anticorps anti-MOG (≥ 1:1280) à 1 an. L'objectif de cette étude est donc d'identifier des biomarqueurs associés à la récidive de la MOGAD dès la première poussée. À cette fin, le transcriptome des cellules mononucléées du sang circulant sera étudié par séquençage d'ARN de nouvelle génération en cellule unique chez des enfants présentant des rechutes neuro-inflammatoires liées à une anti-MOGAD. Anticiper la trajectoire multiphasique de la maladie permettrait l'instauration précoce d'un traitement de fond afin de prévenir les récidives et les séquelles à long terme. Par ailleurs, la découverte d'une signature moléculaire et/ou cellulaire permettrait une meilleure compréhension de la physiopathologie de l'EMAD et de la MOGAD.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06863974
University Hospital, Angers
Mis à jour le 27 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude exploratoire des biomarqueurs IRM de la NASH
La stéatose métabolique hépatique (NAFLD) est une maladie en croissance rapide dans le monde, en particulier dans les pays industrialisés. La NAFLD est définie par la présence d'une stéatose hépatique. Il s'agit d'un phénomène réversible qui peut être estimé par des moyens non invasifs, tels que l'échographie. La quantification non invasive, en revanche, nécessite l'IRM. La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est la forme agressive de la maladie qui favorise l'accumulation de fibrose dans le foie, pouvant évoluer vers la cirrhose et ses complications. Actuellement, il n'existe aucun biomarqueur non invasif de la NASH et le diagnostic repose uniquement sur la biopsie hépatique. Il existe donc un besoin de biomarqueurs non invasifs de la NASH chez les patients atteints de stéatose afin de diagnostiquer la NASH sans recourir à la biopsie hépatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06626074
University Hospital, Angers
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Impact du délai sur la fonction sexuelle (score FSFI®) après hystérectomie
En France, plus de 62 000 hystérectomies sont réalisées chaque année. La fonction sexuelle féminine résulte de multiples facteurs psychologiques, sociaux et physiologiques. La littérature actuelle ne fournit aucune information sur le délai optimal entre l'intervention chirurgicale et la reprise des rapports sexuels. Le critère de jugement principal est d'évaluer l'impact d'un délai conseillé entre l'hystérectomie et la reprise des rapports sexuels, à l'aide du score FSFI®. Les critères de jugement secondaires sont : décrire et comparer les complications postopératoires dans les deux groupes de l'étude, décrire le suivi de la recommandation concernant le délai entre l'intervention et la reprise des rapports sexuels, et décrire les raisons pour lesquelles cette recommandation n'a pas été suivie. Cette étude repose sur 4 questionnaires : FSFI® préopératoire et postopératoire, questionnaire préopératoire et questionnaire postopératoire. Il s'agit d'une étude monocentrique, comparative, de supériorité, randomisée et prospective. Les patientes sont randomisées en deux groupes : reprise des rapports sexuels conseillée 4 semaines après l'intervention, ou 8 semaines. Les critères d'inclusion sont : plus de 18 ans, francophone, en activité sexuelle, programmée pour une hystérectomie totale pour indication bénigne (ménométrorragies, fibrome, adénomyose, endométriose, troubles de la statique pelvienne, cancer de l'endomètre de bas grade), envisageant une voie vaginale, cœlioscopique ou abdominale, et un consentement écrit. Les critères de non-inclusion sont : illettrisme, troubles cognitifs, absence de sécurité sociale, privation de liberté par décision judiciaire ou administrative, soins psychiatriques, patiente sous protection juridique, patiente incapable de donner son consentement. Si nos conclusions confirment notre hypothèse, cela pourrait améliorer les pratiques cliniques en fournissant des informations supplémentaires au chirurgien et à la patiente, afin d'aborder cette intervention aussi sereinement que possible.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05728281
University Hospital, Angers
Mis à jour le 26 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Identification de facteurs associés à la réponse au traitement chez des patients atteints de polyglobulie de Vaquez, de thrombocytémie essentielle et de pré-myélofibrose
Le traitement de première ligne des patients atteints de polyglobulie de Vaquez, de thrombocytémie essentielle et de pré-myélofibrose repose sur l'hydroxyurée ou l'interféron pégylé. L'objectif du traitement est de prévenir les complications thrombotiques et la transformation leucémique. Malgré des taux de réponse globalement bons, certains patients ne répondent pas au traitement et d'autres perdent leur réponse au fil du temps. Ces deux situations sont associées à une survie moins bonne, et il n'existe à ce jour aucun facteur prédictif clair de la réponse, bien que l'existence de mutations additionnelles semble défavorable. Dans cette étude exploratoire, nous faisons l'hypothèse que des facteurs biologiques présents au diagnostic sont associés à la réponse hématologique à 12 mois. Nous étudierons plus spécifiquement l'association entre le profil mutationnel, évalué par séquençage de nouvelle génération, et le profil cytokinique, avec la réponse hématologique. Cette étude aidera à identifier les patients qui ne répondront pas à l'hydroxyurée ou à l'interféron pégylé, et permettra d'envisager d'emblée d'autres traitements, dans une perspective de médecine de précision. Sur le plan de la recherche fondamentale, cette étude contribuera à la compréhension des facteurs moléculaires et immunologiques impliqués dans la résistance au traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05440838
University Hospital, Angers
Mis à jour le 6 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
IntHyx : stratégies d'intubation chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique
L'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique nécessite une intubation endotrachéale et une ventilation mécanique invasive dans environ 30 à 40 % des cas, en raison d'une hypoxémie sévère et/ou de signes cliniques de détresse respiratoire aiguë. Les principaux objectifs de la ventilation mécanique invasive sont de réduire l'effort respiratoire et d'améliorer l'oxygénation. Toutefois, cette intervention est également associée à des effets indésirables directs et indirects, principalement liés à la nécessité d'une sédation et, souvent, d'un blocage neuromusculaire. Il s'agit notamment d'une altération hémodynamique, d'une faiblesse neuromusculaire, de lésions pulmonaires induites par la ventilation et de complications infectieuses. Une stratégie d'intubation idéale devrait donc trouver un équilibre : éviter les risques liés à une intubation retardée — tels qu'une hypoxémie réfractaire, un effort respiratoire excessif et des lésions pulmonaires auto-infligées par le patient (P-SILI) — tout en limitant les complications associées à la ventilation mécanique invasive en s'en abstenant chez les patients susceptibles de récupérer sans elle. À ce jour, la stratégie optimale permettant d'atteindre cet équilibre bénéfice-risque demeure incertaine. La pratique clinique suggère un large consensus sur la nécessité de l'intubation lorsque des critères dits de sécurité sont réunis : hypoxémie sévère (rapport SaO₂/FiO₂ < 88), détresse respiratoire marquée (mise en jeu des muscles accessoires, respiration paradoxale thoraco-abdominale, fréquence respiratoire > 40/min), manifestations extra-respiratoires de l'hypoxie (par exemple, altération de la conscience) et/ou instabilité hémodynamique non contrôlée. Au-delà de ces seuils de sécurité, le débat persiste toutefois. Certains préconisent une intubation plus précoce — dite approche libérale — déclenchée par des critères d'hypoxémie prédéfinis (par exemple, SpO₂/FiO₂ < 110), dans le but de limiter les conséquences délétères d'une hypoxémie prolongée. En pratique courante, les critères guidant l'intubation varient considérablement d'un clinicien à l'autre et ne reposent pas sur des données scientifiques solides. Cette étude vise donc à comparer, selon un schéma interventionnel randomisé, les deux principales stratégies actuellement appliquées dans les différents centres : * Stratégie d'intubation libérale : privilégiant la prévention des dysfonctions d'organes liées à l'hypoxémie (notamment l'arrêt cardiaque hypoxique) et le risque de P-SILI. * Stratégie d'intubation restrictive : privilégiant la réduction du recours à la ventilation mécanique invasive, dans le but de minimiser les effets délétères liés à la ventilation et la charge thérapeutique associée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07189078
University Hospital, Angers
Mis à jour le 7 août 2026

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