PEMBRO-K : évaluation du bénéfice du suivi pharmacologique thérapeutique du pembrolizumab dans le CBNPC
PEMBRO-K : évaluation du bénéfice du suivi pharmacologique thérapeutique du pembrolizumab dans le cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules (CBNPC)
Promoteur : University Hospital, Angers
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
PEMBRO-K : Evaluation of Pembrolizumab Therapeutic Pharmacological Monitoring Benefit in NSCLC
PEMBRO-K : Evaluation of Pembrolizumab Therapeutic Pharmacological Monitoring Benefit in Non-small Cell Bronchopulmonary Cancer (NSCLC)
Solid cancers and their therapeutic management remain a major public health problem due to their increasing prevalence and associated mortality. Among solid cancers, lung cancer ranks 4th among incident cancers. The prognosis remains poor, 33,117 deaths were recorded in France in 2018. Two histological forms of bronchopulmonary cancer are distinguished: non-small cell lung cancers (NSCLC), which represent 85% of bronchopulmonary cancer, and small cell lung cancers. The most common forms of NSCLC are adenocarcinoma, squamous cell carcinoma and large cell carcinoma. The emergence of new so-called targeted therapies has considerably modified the management and prognosis of oncology patients and in particular of patients with NSCLC. These new molecules were developed following the molecular characterization of tumors on the one hand and on the other hand the characterization of the role of immunity in anti-tumor defense, particularly the Programmed Death receptor pathway 1 (PD-1). Blocking this pathway restores the anti-tumor potential of these lymphocytes. Pembrolizumab is a humanized monoclonal antibody that binds to the PD-1 receptor and blocks its interaction with the Programmed Death Ligand-1 (PDL1) and Programmed Death Ligand-2 (PDL2), expressed by tumor cells but also by cells in the microenvironment. tumor and by antigen-presenting cells. Pembrolizumab thus potentiates T cell responses, including anti-tumor responses, by blocking the binding of PD-1 with PDL1 and PDL2. Pembrolizumab currently has marketing authorization (MA) for the treatment of NSCLC. Despite therapeutic progress due, among other things, to the emergence of anti-PD-1 antibodies including pembrolizumab, the prognosis of NSCLC remains poor and the use of pembrolizumab is sometimes limited by the occurrence of adverse effects. The pharmacokinetics of pembrolizumab was studied pre-marketing in patients with melanoma, NSCLC or metastatic or unresectable carcinomas. However, there are no data relating to the pharmacokinetic (PK) / clinical response (pharmacodynamic / PD) relationship of pembrolizumab, in real life. No prospective pharmacological study has in fact been published to date, especially in patients treated as part of the management of NSCLC. The absence of such studies - in real life - constitutes a pitfall given the existence of a possible association between PK data and the clinical response and/or toxicity of pembrolizumab.
Les cancers solides et leur prise en charge thérapeutique demeurent un problème majeur de santé publique en raison de leur prévalence croissante et de la mortalité qui leur est associée. Parmi les cancers solides, le cancer du poumon se classe au 4e rang des cancers incidents. Le pronostic reste sombre : 33 117 décès ont été recensés en France en 2018. On distingue deux formes histologiques de cancer broncho-pulmonaire : les cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules (CBNPC), qui représentent 85 % des cancers broncho-pulmonaires, et les cancers broncho-pulmonaires à petites cellules. Les formes les plus fréquentes de CBNPC sont l'adénocarcinome, le carcinome épidermoïde et le carcinome à grandes cellules. L'émergence de nouvelles thérapies dites ciblées a considérablement modifié la prise en charge et le pronostic des patients en oncologie, et en particulier des patients atteints de CBNPC. Ces nouvelles molécules ont été développées à la suite, d'une part, de la caractérisation moléculaire des tumeurs et, d'autre part, de la caractérisation du rôle de l'immunité dans la défense antitumorale, en particulier la voie du récepteur de mort programmée 1 (PD-1). Le blocage de cette voie restaure le potentiel antitumoral de ces lymphocytes. Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie au récepteur PD-1 et bloque son interaction avec le ligand de mort programmée 1 (PDL1) et le ligand de mort programmée 2 (PDL2), exprimés par les cellules tumorales mais aussi par les cellules du microenvironnement tumoral et par les cellules présentatrices d'antigènes. Le pembrolizumab potentialise ainsi les réponses des lymphocytes T, y compris les réponses antitumorales, en bloquant la liaison de PD-1 avec PDL1 et PDL2. Le pembrolizumab dispose actuellement d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement du CBNPC. Malgré les progrès thérapeutiques dus, entre autres, à l'émergence des anticorps anti-PD-1, dont le pembrolizumab, le pronostic du CBNPC reste sombre et l'utilisation du pembrolizumab est parfois limitée par la survenue d'effets indésirables. La pharmacocinétique du pembrolizumab a été étudiée avant sa commercialisation chez des patients atteints de mélanome, de CBNPC ou de carcinomes métastatiques ou non résécables. Toutefois, il n'existe pas de données relatives à la relation entre la pharmacocinétique (PK) et la réponse clinique (pharmacodynamique/PD) du pembrolizumab, en vie réelle. Aucune étude pharmacologique prospective n'a en effet été publiée à ce jour, notamment chez des patients traités dans le cadre de la prise en charge du CBNPC. L'absence de telles études - en vie réelle - constitue un écueil compte tenu de l'existence d'une association possible entre les données PK et la réponse clinique et/ou la toxicité du pembrolizumab.
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