HOME-PE2 : traitement à domicile versus hospitalisation chez des patients présentant une embolie pulmonaire aiguë, sans critère de gravité clinique, et présentant soit un dysfonctionnement ventriculaire droit, soit une élévation de la troponine : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : CHU AngersTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude (HOME-PE2) est un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant le traitement à domicile à l'hospitalisation chez des patients présentant une embolie pulmonaire (EP) aiguë, ne présentant aucun critère de gravité clinique selon la règle de Hestia, mais présentant soit un dysfonctionnement ventriculaire droit, soit une élévation des taux de troponine cardiaque.
Bien que la prise en charge ambulatoire soit considérée comme sûre pour les patients atteints d'EP à faible risque, la prise en charge optimale des patients sans gravité clinique mais présentant des signes de souffrance ventriculaire droite ou de lésion myocardique reste incertaine, et les recommandations actuelles sont incohérentes.
En conséquence, la plupart de ces patients sont encore hospitalisés malgré des données limitées soutenant cette approche. L'objectif principal est d'évaluer si le traitement à domicile est non inférieur à l'hospitalisation en termes de sécurité, définie par le taux d'événements indésirables à 7 jours selon le consensus EARTH.
Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation du bénéfice clinique net, de la qualité de vie, du statut fonctionnel et de l'utilisation des ressources de santé, ainsi que l'exploration des différences liées au sexe et du rapport coût-efficacité.
Au total, 568 patients adultes présentant une EP confirmée seront randomisés (1:1) pour recevoir soit un traitement à domicile avec sortie précoce, soit une hospitalisation standard. Les patients seront suivis pendant 90 jours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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