HOME-PE2 : traitement à domicile versus hospitalisation chez des patients présentant une embolie pulmonaire aiguë, sans critère de gravité clinique, et présentant soit un dysfonctionnement ventriculaire droit, soit une élévation de la troponine : un essai contrôlé randomisé
HOME-PE2 : traitement à domicile versus hospitalisation chez des patients présentant une embolie pulmonaire aiguë, sans critère de gravité clinique, et présentant soit un dysfonctionnement ventriculaire droit, soit une élévation de la troponine : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : University Hospital, Angers
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
HOME-PE2 : Home Treatment Versus Hospitalization in Patients With Acute Pulmonary Embolism, no Clinical Severity Criteria, and Either Right Ventricular Dysfunction or Elevated Troponin: a Randomized Controlled Trial
HOME-PE2 : Home Treatment Versus Hospitalization in Patients With Acute Pulmonary Embolism, no Clinical Severity Criteria, and Either Right Ventricular Dysfunction or Elevated Troponin: a Randomized Controlled Trial
This study (HOME-PE2) is a multicenter, randomized controlled trial comparing home treatment versus hospitalization in patients with acute pulmonary embolism (PE) who have no clinical severity criteria according to the Hestia rule but present either right ventricular dysfunction or elevated cardiac troponin levels. While outpatient management is considered safe for low-risk PE patients, the optimal management of patients without clinical severity but with signs of right ventricular strain or myocardial injury remains uncertain, and current guidelines are inconsistent. As a result, most of these patients are still hospitalized despite limited evidence supporting this approach. The primary objective is to assess whether home treatment is non-inferior to hospitalization in terms of safety, defined by the 7-day rate of adverse events according to the EARTH consensus. Secondary objectives include evaluation of net clinical benefit, quality of life, functional status, and healthcare resource utilization, as well as exploration of sex-related differences and cost-effectiveness. A total of 568 adult patients with confirmed PE will be randomized (1:1) to either home treatment with early discharge or standard hospitalization. Patients will be followed for 90 days.
Cette étude (HOME-PE2) est un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant le traitement à domicile à l'hospitalisation chez des patients présentant une embolie pulmonaire (EP) aiguë, ne présentant aucun critère de gravité clinique selon la règle de Hestia, mais présentant soit un dysfonctionnement ventriculaire droit, soit une élévation des taux de troponine cardiaque. Bien que la prise en charge ambulatoire soit considérée comme sûre pour les patients atteints d'EP à faible risque, la prise en charge optimale des patients sans gravité clinique mais présentant des signes de souffrance ventriculaire droite ou de lésion myocardique reste incertaine, et les recommandations actuelles sont incohérentes. En conséquence, la plupart de ces patients sont encore hospitalisés malgré des données limitées soutenant cette approche. L'objectif principal est d'évaluer si le traitement à domicile est non inférieur à l'hospitalisation en termes de sécurité, définie par le taux d'événements indésirables à 7 jours selon le consensus EARTH. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation du bénéfice clinique net, de la qualité de vie, du statut fonctionnel et de l'utilisation des ressources de santé, ainsi que l'exploration des différences liées au sexe et du rapport coût-efficacité. Au total, 568 patients adultes présentant une EP confirmée seront randomisés (1:1) pour recevoir soit un traitement à domicile avec sortie précoce, soit une hospitalisation standard. Les patients seront suivis pendant 90 jours.
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