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348 essais recensés
L'objectif de l'étude est d'étudier l'impact du microenvironnement sur la tumorigenèse des tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle, souvent situées au niveau de l'iléon terminal, sans mutation motrice (« driver ») identifiée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06624865
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La prise en charge de nombreuses pathologies cérébrales implique d'obtenir un diagnostic fonctionnel et histologique, et de réaliser une neurochirurgie lorsque cela est possible. Le diagnostic histologique permet de différencier les zones saines des zones pathologiques. Le diagnostic fonctionnel permet d'identifier les zones cérébrales à préserver lors de la neurochirurgie afin d'éviter tout handicap postopératoire permanent. L'analyse visuelle de la couleur et de la texture du cerveau par l'œil exercé du neurochirurgien fait largement partie de sa pratique opératoire. Elle lui permet de différencier les zones saines des zones pathologiques. De même, les variations de couleur liées à l'activation fonctionnelle de zones cérébrales sont parfois visibles à l'œil nu. Cependant, cette approche n'est pas optimale en raison des limites de la vision humaine. Elle dépend également très fortement de l'expérience et de l'expertise acquises par le neurochirurgien. Cette approche est donc largement limitée dans de nombreux contextes opératoires : faibles contrastes visuels, neurochirurgien moins expérimenté.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06651463
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Le vagabondage mental est un état dans lequel l'attention se détourne de l'environnement extérieur ou de la tâche en cours pour se concentrer sur des pensées internes (expériences passées, événements futurs, actions planifiées...). On estime que les êtres humains passent au moins un tiers de leur vie éveillée dans cet état. Le vagabondage mental peut être évalué expérimentalement en étudiant le contenu mental au cours de tâches bien contrôlées. Dans ce cas, on étudie les pensées sans rapport avec la tâche susceptibles de survenir au cours de tâches de charge cognitive variable. Le vagabondage mental (= pensées sans rapport avec la tâche) a un effet délétère sur les performances cognitives dans la plupart des paradigmes, en particulier ceux nécessitant une attention soutenue et un contrôle exécutif. Cependant, ce phénomène pourrait également présenter des bénéfices cognitifs, bien que les connaissances sur ce sujet restent limitées. Par exemple, il a été suggéré que le vagabondage mental pourrait favoriser la créativité, l'anticipation de scénarios futurs et la mémoire prospective. Dans une étude comportementale récente, nous avons étudié le coût et le bénéfice du vagabondage mental dans une tâche implicite d'apprentissage probabiliste visuo-moteur (ASRT - Alternating Serial Reaction Time Task). L'ASRT distingue deux processus fondamentaux : la performance visuo-motrice et l'apprentissage statistique implicite. Alors que la première reflète l'efficacité de la discrimination visuo-spatiale, le second correspond à l'acquisition non intentionnelle des régularités probabilistes des stimuli externes. Une précision visuo-spatiale réduite ainsi que des réponses plus rapides mais moins précises ont été observées pendant les périodes de vagabondage mental. En revanche, le vagabondage mental a été associé à un apprentissage statistique amélioré, reflétant un traitement prédictif optimisé. Alors que l'étude des corrélats neuronaux du vagabondage mental est en constante expansion, les mécanismes déclenchant ce phénomène sont loin d'être élucidés, mais pourraient impliquer la pression de sommeil. Ainsi, la fréquence du vagabondage mental tend à augmenter après une privation de sommeil ou pendant des tâches cognitives exigeantes sur le plan attentionnel, au cours desquelles apparaissent des marqueurs neurophysiologiques de sommeil local. Ces marqueurs de sommeil pendant l'éveil sont fréquemment observés dans les troubles de l'hypersomnolence. Ils sont généralement définis par l'apparition d'ondes lentes (typiques du sommeil lent profond, SLP). Néanmoins, les intrusions de sommeil pendant l'éveil pourraient ne pas se limiter au sommeil sans mouvements oculaires rapides (non-REM) mais concerner également le sommeil paradoxal (REM). Le sommeil paradoxal est l'état de sommeil au cours duquel surviennent les formes les plus intenses de rêve, et pourrait donc être phénoménologiquement proche de la rêverie du vagabondage mental. Ainsi, le vagabondage mental diurne pourrait être déclenché par des intrusions de sommeil paradoxal pendant l'éveil. Les patients atteints de narcolepsie de type 1 (NT1) présentent de fréquents endormissements en sommeil paradoxal pendant l'éveil diurne. L'étude de l'ASRT dans cette population offre donc une opportunité unique d'étudier le rôle des intrusions de sommeil paradoxal dans le vagabondage mental. L'hypothèse est que le vagabondage mental serait observé plus fréquemment pendant la tâche ASRT chez les patients NT1 (présentant des intrusions de sommeil paradoxal pendant l'éveil) que chez les patients atteints d'hypersomnie idiopathique (HI) (présentant des intrusions de sommeil non-REM pendant l'éveil) et chez les patients présentant une hypersomnolence subjective (peu ou pas d'intrusion de sommeil).
18 à 65 ans · Réf. NCT06457945
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Le trouble développemental de la coordination (TDC) correspond à une maladresse, une lenteur et une imprécision de la performance motrice. Ce trouble neurodéveloppemental touche 6 % des enfants d'âge scolaire et perturbe les activités de la vie quotidienne ainsi que les performances scolaires. L'étiologie du TDC demeure inconnue. Une meilleure compréhension de ce trouble est nécessaire pour améliorer les interventions et, par conséquent, la qualité de vie de ces personnes. Un déficit des modèles dits internes constitue l'hypothèse la plus couramment décrite du TDC. En effet, les enfants atteints de TDC présentent des difficultés de contrôle prédictif. Les modèles internes, utiles au contrôle moteur, sont étroitement liés au système sensoriel, car ils sont élaborés et constamment alimentés par le retour sensoriel. Des déficits de performance sensorielle sont décrits dans le TDC, principalement dans le système visuel, ce qui pourrait en partie expliquer les mauvaises performances motrices. Cependant, les déficits visuo-perceptifs ne peuvent expliquer l'ensemble des difficultés motrices, car certaines activités de la vie quotidienne, comme boutonner une chemise, sont souvent réalisées sans contrôle visuel. Bien que l'intégrité des systèmes proprioceptif et tactile soit nécessaire à la construction des modèles internes, et donc à un contrôle moteur stable, ces systèmes sensoriels ont été très peu étudiés dans le TDC. De plus, l'utilisation d'un outil est souvent perturbée chez les enfants atteints de TDC. Chez les sujets neurotypiques, l'utilisation d'un outil induit une plasticité de la représentation du corps, comme en témoignent les modifications de la cinématique du mouvement après l'utilisation de l'outil. Les capacités proprioceptives sont nécessaires à cette mise à jour du schéma corporel. Ainsi, d'éventuels déficits du système proprioceptif chez les enfants atteints de TDC pourraient altérer la modification plastique du schéma corporel, et donc de la performance motrice, lors de l'utilisation d'un outil. L'objectif de cette étude est d'identifier la cause principale du TDC, en évaluant à la fois les capacités tactiles et proprioceptives et les capacités de mise à jour du schéma corporel chez les enfants atteints de TDC. Alors que certaines activités de la vie quotidienne s'améliorent avec l'âge, certaines difficultés motrices persistent chez les adultes atteints de TDC. À notre connaissance, les capacités perceptives n'ont jamais été étudiées chez les adultes atteints de TDC, et l'on ignore donc si les déficits perceptifs sont encore présents à l'âge adulte. Cette information pourrait nous permettre de comprendre si les difficultés motrices chez les adultes atteints de TDC sont causées par des déficits perceptifs persistants et/ou une plasticité altérée du schéma corporel. Le second objectif de cette étude est d'évaluer les capacités de perception et de plasticité du schéma corporel chez les adultes atteints de TDC.
9 à 40 ans · Réf. NCT05154799
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L'insuffisance cardiaque est une maladie grave touchant environ 1 à 2 % de la population adulte des pays développés et environ 26 millions de personnes dans le monde. Jusqu'à 10 % de ces patients sont à un stade avancé d'insuffisance cardiaque, défini par une morbimortalité importante et des dépenses médicales considérables. Malgré les progrès de sa prise en charge médicale, l'insuffisance cardiaque avancée (ou terminale) se caractérise par une résistance aux traitements conventionnels, y compris les traitements pharmacologiques et les dispositifs non chirurgicaux recommandés. Ces patients restent sévèrement symptomatiques (NYHA IV) et présentent des signes objectifs de congestion ou de bas débit cardiaque. Les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) sont utilisés depuis près de 20 ans chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite, soit comme alternative, soit comme pont vers la transplantation cardiaque. Les LVAD améliorent les symptômes de l'insuffisance cardiaque et la survie, au prix d'une augmentation des taux d'infection, d'accident vasculaire cérébral et de saignement. Malgré l'absence de données probantes, l'implantation de LVAD chez des patients ambulatoires n'est pas rare, les patients de profil INTERMACS ≥ 4 représentant 15,7 % de la population globale implantée entre 2012 et 2016. L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité et la sécurité des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche par rapport au traitement médical traditionnel de l'insuffisance cardiaque seul, dans une population de patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque avancée. Les objectifs secondaires sont de mieux identifier les sous-groupes de patients qui bénéficieraient le plus de l'implantation d'un LVAD, ainsi que d'évaluer le moment optimal de l'intervention.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04768322
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Il s'agit d'une étude d'intervention randomisée en groupes parallèles chez des adultes présentant une obésité sévère. L'objectif est de démontrer que, dans le cadre d'une prise en charge diététique visant une perte de poids, l'ingestion quotidienne, pendant 3 mois, de produits laitiers entiers enrichis en lipides polaires du lait ou de produits laitiers entiers diminue davantage les concentrations plasmatiques à jeun d'apolipoprotéine B que l'ingestion quotidienne de produits laitiers allégés en matières grasses (groupe témoin). Les paramètres métaboliques seront évalués avant et après l'intervention de 3 mois, à la fois à jeun et en période postprandiale après la consommation de repas standardisés.
18 à 70 ans · Réf. NCT05783466
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Le choc septique est l'un des motifs d'admission les plus fréquents en réanimation et reste associé à un taux de mortalité élevé, d'environ 40 % à 28 jours. Près de la moitié des décès attribuables au choc septique surviennent au cours des 3 premiers jours et sont directement liés aux conséquences de la défaillance circulatoire entraînant une défaillance multiviscérale. Chez certains patients, un état de choc persistant malgré une réanimation adéquate conduit à un décès précoce. Cette situation est désignée sous le terme de choc septique réfractaire. Bien que sa physiopathologie soit multifactorielle, le choc septique réfractaire se caractérise en grande partie par une vasoplégie profonde et une réactivité réduite au traitement vasopresseur. Les recommandations actuelles préconisent la noradrénaline comme vasopresseur de première intention. La vasopressine peut être envisagée comme agent de deuxième intention, bien que l'ajout de vasopressine à la noradrénaline n'ait pas démontré de manière constante un bénéfice de survie par rapport à la noradrénaline seule. Les corticoïdes sont également recommandés chez les patients présentant un choc septique réfractaire, avec un faible niveau de preuve. De même, l'ajout d'autres vasopresseurs tels que la sélépressine ou l'angiotensine II peut réduire les besoins en catécholamines mais n'a pas démontré de manière constante une amélioration de la mortalité. Plus récemment, une méta-analyse évaluant l'ensemble des stratégies thérapeutiques non adrénergiques a confirmé qu'aucune de ces stratégies prise individuellement n'apporte de bénéfice clair sur la mortalité. Cependant, considérées collectivement, les approches non adrénergiques ont été associées à une amélioration des résultats chez les patients en choc septique, ce qui conforte l'idée que des stratégies visant à contourner ou à limiter une stimulation catécholaminergique excessive pourraient être bénéfiques dans cette population. Parallèlement, les agonistes alpha2-adrénergiques sont de plus en plus utilisés comme agents sédatifs en réanimation. Il a été démontré, dans des modèles expérimentaux, que la dexmédétomidine restaure la réactivité vasculaire aux vasopresseurs. Des études cliniques menées chez des patients présentant un sepsis sévère ou un choc septique ont également suggéré un bénéfice potentiel, notamment une réduction des besoins en vasopresseurs et une amélioration de la stabilité hémodynamique chez les patients les plus gravement atteints. Par conséquent, la dexmédétomidine pourrait apporter des bénéfices cliniquement pertinents en améliorant le contrôle hémodynamique pendant la phase aiguë du choc septique. En restaurant la sensibilité aux vasopresseurs, la dexmédétomidine pourrait potentiellement combler une lacune thérapeutique importante dans la prise en charge du choc septique réfractaire. L'hypothèse sous-jacente est que la régulation négative des récepteurs adrénergiques observée au cours du sepsis pourrait être une conséquence directe de l'hyperactivation sympathique. L'inversion de ce phénomène par une « désactivation sympathique » à l'aide d'agonistes alpha2 pourrait restaurer la réactivité vasculaire aux vasopresseurs. Afin de préparer l'étude ADRESS, l'équipe de l'investigateur a mené une étude pilote multicentrique, randomisée, en double aveugle (ADRESS Pilot). L'objectif principal de l'étude ADRESS Pilot était d'évaluer l'effet de la dexmédétomidine sur la réactivité vasculaire à la phényléphrine chez des patients en choc septique et résistants aux vasopresseurs. La mortalité a également été évaluée en tant que critère de jugement secondaire. Trente-deux patients ont été randomisés (16 par groupe). En raison de la faible taille de l'échantillon, un déséquilibre des caractéristiques initiales a été observé, avec une résistance aux vasopresseurs plus importante dans le groupe dexmédétomidine au moment de la randomisation, avant même l'administration du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07569536
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La mucoviscidose est une maladie génétique rare et évolutive causée par une mutation du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose). Les effets respiratoires et nutritionnels sont déterminants pour le pronostic des patients. Depuis le début des années 2010, le traitement étiologique repose sur l'utilisation des CFTRm (modulateurs du CFTR), qui visent à restaurer la fonction de la protéine mutée. Initialement utilisés en monothérapie et ciblant un nombre limité de patients, les CFTRm ont progressivement été étendus à un plus grand nombre de patients, au point de concerner aujourd'hui 9 patients sur 10, grâce à l'utilisation de la trithérapie associant elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor (ETI) ou Kaftrio(R). L'efficacité de la trithérapie est spectaculaire, révolutionnant le pronostic de la maladie. Cependant, il convient de tenir compte du risque d'effets indésirables neuropsychologiques (20 à 50 % selon l'âge, mais plus fréquents chez les jeunes enfants de moins de 5 ans) et hépatiques (cytolyse hépatique). Une meilleure compréhension de la variabilité pharmacocinétique chez l'enfant, ainsi que de la relation entre l'exposition, les effets thérapeutiques et les effets indésirables, revêt donc une importance particulière. L'objectif de cette étude est de mesurer l'association entre les paramètres pharmacocinétiques de l'elexacaftor, du tezacaftor et de l'ivacaftor (clairance plasmatique et volume de distribution) et les effets thérapeutiques ou indésirables chez des patients pédiatriques atteints de mucoviscidose traités par cette association.
2 à 17 ans · Réf. NCT07303621
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La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH), ou maladie de Rendu-Osler, est une maladie vasculaire génétique rare, de transmission autosomique dominante. Sa prévalence est estimée à environ 1 personne sur 6 000 en France. Les manifestations cliniques comprennent des saignements de nez récurrents (épistaxis), des télangiectasies cutanées et des malformations artério-veineuses (MAV) viscérales pouvant toucher les poumons, le tractus gastro-intestinal, le foie et le cerveau. Au-delà des anomalies vasculaires, les patients présentent souvent une diminution des lymphocytes T circulants (lymphopénie T), pouvant être profonde mais qui demeure inexpliquée. Il existe également un profil de risque infectieux particulier associé à la maladie : abcès cérébraux en présence de malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVp), et infections ostéoarticulaires chez les patients présentant les épistaxis les plus prolongées. Toutefois, aucune corrélation formelle n'a été établie entre la lymphopénie T et le risque infectieux. L'anémie ferriprive est une complication fréquente de la THH, touchant environ 50 % des patients, avec un âge moyen de survenue d'environ 36 ans. Sa prévalence augmente avec l'âge. Ces patients nécessitent généralement une supplémentation en fer prolongée et à forte dose, administrée par voie orale ou intraveineuse, ce qui peut les exposer à des effets indésirables non observés dans d'autres contextes cliniques. Dans une étude précédente, nous avons identifié une corrélation entre le niveau de supplémentation en fer (absente, orale ou intraveineuse) et la sévérité de la lymphopénie T. Cette association pourrait s'expliquer par deux mécanismes potentiels reliant le métabolisme du fer à la fonction immunitaire : * un effet toxique direct du fer sur l'homéostasie du système immunitaire ; * une altération de la production lymphocytaire résultant de la carence en fer, le type de supplémentation servant alors de marqueur indirect de la sévérité de la carence. Nous proposons une étude prospective destinée à différencier ces deux hypothèses. L'objectif de l'étude est de caractériser l'impact de la carence en fer et de la supplémentation en fer sur le système immunitaire des patients atteints de THH.
18 à 99 ans · Réf. NCT07111598
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Les sténoses œsophagiennes bénignes sont une pathologie fréquente aux causes multiples et variées. Les sténoses œsophagiennes se manifestent par l'apparition d'une dysphagie, habituellement lorsque la réduction de la lumière œsophagienne est supérieure à 50 %. Une dénutrition et des pneumopathies d'inhalation peuvent également survenir. La qualité de vie peut ainsi être significativement altérée. À ce jour, il existe de multiples techniques de traitement des sténoses. La dilatation (hydrostatique ou par bougie) constitue le traitement historique de première intention. L'efficacité des 2 méthodes historiques de dilatation (ballonnet vs bougie) est comparable, sans différence en termes d'effets indésirables, avec une littérature solide sur le sujet. Il existe un nouveau dispositif appelé BougieCap™ (Ovesco Endoscopy AG, Tübingen, Allemagne). Il s'agit d'un capuchon transparent court, effilé, de forme conique, qui se fixe à l'extrémité de l'endoscope. Ce capuchon permet le traitement des sténoses courtes, avec une visualisation directe pendant la dilatation. Les résultats de cette recherche permettront de mieux évaluer les performances du Bougie Cap™ dans la dilatation endoscopique des sténoses œsophagiennes bénignes courtes ainsi que son efficacité à court terme sur la dysphagie. Un autre avantage de ce dispositif, notamment par rapport aux techniques plus anciennes, réside dans son potentiel écologique (poids d'emballage réduit).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07534800
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L'inégalité de longueur des membres inférieurs (ILMI) est une pathologie fréquente en orthopédie pédiatrique. Même des inégalités modérées peuvent entraîner une obliquité pelvienne et une scoliose compensatrice, modifiant la répartition des charges articulaires au niveau des hanches et du rachis lombaire. Ces déséquilibres biomécaniques sont suspectés de contribuer à des pathologies dégénératives précoces telles que l'arthrose ou les lombalgies chroniques. L'objectif de cette étude est de quantifier l'impact biomécanique de l'ILMI chez des enfants âgés de 10 à 15 ans, en combinant une imagerie biplanaire basse dose EOS (EOS Imaging System) et des mesures synchronisées des forces de réaction au sol (FRS) à l'aide de plateformes de force intégrées. Ces données seront utilisées dans des modèles musculosquelettiques développés en collaboration avec le Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs (LBMC), permettant d'estimer les charges appliquées à l'articulation de la hanche et aux disques intervertébraux lombaires. Il s'agit de la première étude pédiatrique associant imagerie EOS, plateformes de force et modélisation musculosquelettique personnalisée pour explorer les conséquences mécaniques de l'ILMI. Les résultats attendus devraient permettre d'améliorer le raisonnement clinique et d'orienter les stratégies thérapeutiques précoces.
10 à 15 ans · Réf. NCT07254351
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La chirurgie du glaucome repose actuellement sur un large arsenal thérapeutique, allant de la chirurgie filtrante conventionnelle à la chirurgie du glaucome mini-invasive (MIGS). Ces techniques présentent des profils d'efficacité et de sécurité distincts, permettant une prise en charge adaptée à un large éventail de patients. Traditionnellement, le succès chirurgical a été évalué à l'aide de critères cliniques objectifs, tels que la réduction de la pression intraoculaire (PIO) et la diminution du recours aux traitements topiques. Cependant, l'évolution vers une médecine centrée sur le patient impose désormais de prendre en compte le point de vue du patient, notamment son ressenti subjectif et l'impact du traitement sur la qualité de vie. Dans ce contexte, l'évaluation de la qualité de vie est devenue un élément clé, favorisant l'alliance thérapeutique et l'adhésion du patient au parcours de soins. Malgré son importance, peu d'études ont évalué et comparé la qualité de vie après chirurgie du glaucome en utilisant des techniques chirurgicales comparables. En outre, à notre connaissance, aucune étude n'a spécifiquement évalué l'effet indépendant du suivi postopératoire sur la qualité de vie après chirurgie filtrante avec bulle de filtration. Étant donné que la prise en charge postopératoire peut être prolongée et exigeante, elle est susceptible d'influencer significativement la perception qu'ont les patients des résultats chirurgicaux et de leur bien-être global. Cette étude vise à combler ces lacunes en fournissant une évaluation plus complète de l'impact de la chirurgie du glaucome au-delà des critères cliniques traditionnels. Elle pourrait constituer une première étape vers l'élaboration d'un outil d'évaluation plus adapté, intégrant les réalités du suivi postopératoire et l'expérience spécifique des patients bénéficiant d'une chirurgie filtrante. L'étude repose sur les hypothèses suivantes : la chirurgie filtrante du glaucome préserve la qualité de vie des patients, avec un score NEI VFQ-25 stable à six mois postopératoires ; la qualité de vie postopératoire peut être influencée par le parcours de soins postopératoire du patient ; et les scores de qualité de vie restent corrélés aux paramètres cliniques objectifs, notamment la pression intraoculaire, l'acuité visuelle, la charge du traitement médical et l'atteinte du champ visuel.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07303257
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