LVAD versus traitement médical recommandé (GDMT) chez les patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque avancée
Dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) versus traitement médical recommandé par les recommandations (GDMT) chez les patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque avancée
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
LVAD Versus GDMT in Ambulatory Advanced Heart Failure Patients
Left Ventricular Assist Device (LVAD) Versus Guideline Recommended Medical Therapy in Ambulatory Advanced Heart Failure Patients (GDMT)
Heart failure is a severe disease affecting approximately 1-2% of the adult population in developed countries and around 26 million people worldwide. Up to 10% of these patients are in advanced stage heart failure, which is defined by a significant morbimortality and considerable medical expenses. Despite advances in its medical management, advanced (or end stage) heart failure is characterized by refractoriness to conventional therapies including guideline-directed pharmacological and non-surgical device treatments. These patients remain severely symptomatic (NYHA IV) and have objective signs of congestion or low cardiac output. Left ventricular assist devices (LVADs) have been used in patients with heart failure with reduced ejection fraction for almost 20 years either as an alternative or a bridge to heart transplantation. LVADs improve heart failure symptoms and survival at the cost of increased rates of infection, stroke and bleeding. Despite the lack of evidence, LVAD implantation in ambulatory patients is not rare, with INTERMACS profiles ≥4 patients representing 15.7% of the overall population implanted between 2012 and 2016. The aim of this study is to investigate the efficacy and safety of left ventricular assist devices compared to traditional HF medical treatment alone in a population of ambulatory advanced heart failure patients. Secondary objectives are to better identify subgroups of patients that would benefit the most from the implantation of an LVAD as well as to assess the optimal timing of intervention.
L'insuffisance cardiaque est une maladie grave touchant environ 1 à 2 % de la population adulte des pays développés et environ 26 millions de personnes dans le monde. Jusqu'à 10 % de ces patients sont à un stade avancé d'insuffisance cardiaque, défini par une morbimortalité importante et des dépenses médicales considérables. Malgré les progrès de sa prise en charge médicale, l'insuffisance cardiaque avancée (ou terminale) se caractérise par une résistance aux traitements conventionnels, y compris les traitements pharmacologiques et les dispositifs non chirurgicaux recommandés. Ces patients restent sévèrement symptomatiques (NYHA IV) et présentent des signes objectifs de congestion ou de bas débit cardiaque. Les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) sont utilisés depuis près de 20 ans chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite, soit comme alternative, soit comme pont vers la transplantation cardiaque. Les LVAD améliorent les symptômes de l'insuffisance cardiaque et la survie, au prix d'une augmentation des taux d'infection, d'accident vasculaire cérébral et de saignement. Malgré l'absence de données probantes, l'implantation de LVAD chez des patients ambulatoires n'est pas rare, les patients de profil INTERMACS ≥ 4 représentant 15,7 % de la population globale implantée entre 2012 et 2016. L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité et la sécurité des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche par rapport au traitement médical traditionnel de l'insuffisance cardiaque seul, dans une population de patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque avancée. Les objectifs secondaires sont de mieux identifier les sous-groupes de patients qui bénéficieraient le plus de l'implantation d'un LVAD, ainsi que d'évaluer le moment optimal de l'intervention.
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