Programme d'activité physique, de nutrition et de soins de support pour améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer du sein
Bien qu'il constitue l'une des principales causes de décès par cancer chez les femmes, la survie après un diagnostic de cancer du sein s'est fortement améliorée dans les pays à revenu élevé. Cependant, cela a fait émerger une population croissante de femmes vivant longtemps après un cancer du sein avec une qualité de vie diminuée en raison des effets à long terme du cancer et de son traitement. L'exercice physique peut améliorer la qualité de vie, la fatigue et d'autres résultats de santé mentale et physique dans cette population, et il est fortement recommandé chez les survivantes du cancer du sein, tout comme une alimentation saine. Cependant, l'adhésion en conditions réelles à ces recommandations est rarement satisfaisante. De plus, les données concernant l'effet et le rapport coût-efficacité de l'association de comportements de vie sains par rapport à l'exercice seul sont limitées. D'où la nécessité de développer des interventions pragmatiques (évaluant l'efficacité des interventions en conditions réelles), fondées sur la théorie et personnalisées, visant à améliorer l'adoption et à instaurer une adhésion durable à un mode de vie sain chez les survivantes du cancer du sein. ADA (Activité physique adaptée Doublée d'un Accompagnement spécifique post-cancer) est une intervention intégrative fondée sur l'activité physique, la nutrition et les soins de support. L'intervention vise à améliorer la santé physique et mentale des survivantes du cancer du sein et à instaurer des comportements sains à long terme. Notre étude sera un essai contrôlé randomisé pragmatique en clusters, à deux bras (intervention ADA versus contrôle/soins habituels), qui examine l'efficacité du programme d'intervention ADA. Le critère de jugement principal sera la qualité de vie liée à la santé, mesurée 12 mois après le début de l'essai. Plusieurs critères de jugement secondaires seront également évalués, notamment le niveau d'activité physique, le rapport à l'alimentation et le sentiment d'efficacité personnelle. L'étude vise à recruter 160 participantes au total, réparties en 20 groupes d'activité (clusters) de 8 participantes. Les analyses principales seront réalisées en intention de traiter (ITT), à la fois au niveau des clusters et des participantes. L'ensemble des analyses statistiques tiendra compte du regroupement des patientes au sein des centres en tant qu'effet aléatoire. L'objectif de cet essai est de fournir des données scientifiques sur l'efficacité « en conditions réelles » d'un essai facilement généralisable, avec des résultats cliniquement significatifs, concernant un nombre croissant de survivantes du cancer.
18 à 72 ans · Réf. NCT05658341
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