Estimation échographique de la macrosomie fœtale à terme : précision diagnostique dans les 24 heures précédant l'accouchement
ECHO-MACRO : estimation échographique de la macrosomie fœtale à terme : précision diagnostique dans les 24 heures précédant l'accouchement
Promoteur : Centre hospitalier d'Avignon – Hôpital Henri-DuffautTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'échographie obstétricale est désormais un outil essentiel du suivi de la grossesse. En France, trois échographies sont recommandées au cours d'une grossesse unique (à 12, 22 et 32 semaines d'aménorrhée) afin d'améliorer la prise en charge maternelle et néonatale. Parmi les paramètres étudiés, l'estimation du poids fœtal permet d'évaluer la croissance fœtale et de détecter certaines pathologies telles que le retard de croissance intra-utérin ou la macrosomie. L'estimation du poids fœtal repose principalement sur la formule de Hadlock, qui combine plusieurs mesures biométriques (périmètre céphalique, périmètre abdominal et longueur fémorale).
Cette estimation présente une marge d'erreur de 6 à 10 % par rapport au poids de naissance, ce qui reste suffisamment précis pour orienter des décisions médicales importantes, telles que le déclenchement du travail ou la réalisation d'une césarienne. Cependant, une erreur d'estimation peut avoir des conséquences négatives tant pour la mère que pour l'enfant. La macrosomie fœtale est définie par un poids de naissance supérieur ou égal à 4 000 g. Elle concerne environ 5 à 10 % des grossesses. Le dépistage repose principalement sur l'échographie, en particulier aux deuxième et troisième trimestres.
La macrosomie est associée à un risque accru de complications pour la mère (césarienne, hémorragie du post-partum ou thrombose veineuse profonde) et pour l'enfant (dystocie des épaules, fractures, paralysie du plexus brachial ou asphyxie néonatale). Ces risques sont accrus en cas de macrosomie dans un contexte de diabète maternel. Au sein du service de gynécologie-obstétrique, les médecins appliquent le protocole de dépistage de la macrosomie décrit dans l'essai DAME. En cas de suspicion de macrosomie, une échographie supplémentaire est réalisée vers 36 semaines d'aménorrhée. La formule de Hadlock est utilisée pour estimer le poids fœtal.
Les critères échographiques permettant de suspecter une macrosomie sont un poids fœtal estimé supérieur au 95e percentile (90e percentile en cas de diabète maternel) selon les courbes de l'OMS. Dans ces cas, un déclenchement est proposé entre 38 et 39 semaines d'aménorrhée, si le col est favorable. Une césarienne est proposée à la patiente si le poids fœtal estimé est supérieur à 5 000 g en l'absence de diabète et supérieur à 4 500 g en cas de diabète associé. Néanmoins, la probabilité qu'un enfant naisse effectivement macrosome après suspicion échographique se situe en moyenne entre 17 % et 80 %, et à 53 % dans notre centre.
Bien que bénéfiques dans un contexte de macrosomie, les effets du déclenchement du travail ou de l'accouchement par césarienne ne sont pas négligeables pour la mère et son enfant. Dans ce contexte, l'intérêt de cette étude est de démontrer que la réalisation d'une échographie au plus près de l'accouchement pourrait permettre une estimation plus fiable du poids fœtal et une meilleure détection de la macrosomie, afin d'éviter des interventions inutiles. Les investigateurs formulent l'hypothèse que l'estimation du poids fœtal est plus précise lorsqu'elle est réalisée dans les 24 heures précédant l'accouchement. Lorsque l'évaluation est effectuée plus tôt, elle suppose intrinsèquement un rythme de croissance fœtale constant jusqu'à la naissance, ce qui peut ne pas refléter les schémas de croissance réels. Une estimation plus précise du poids de naissance pourrait améliorer la prise de décision clinique et optimiser la prise en charge maternelle et néonatale, en réduisant potentiellement les interventions inutiles telles que le déclenchement du travail ou l'accouchement par césarienne.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07433751).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.