Efficacité et sécurité de la radiofréquence vaginale pour l'atrophie vulvovaginale chez les patientes atteintes de cancer du sein
RF-Vaginale : essai randomisé de phase III évaluant l'efficacité et la sécurité de la radiofréquence vaginale dans la prise en charge de l'atrophie vulvovaginale et de la sécheresse vaginale chez des patientes traitées pour un cancer du sein
Promoteur : Centre Oscar-LambretTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 40 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai de phase III, randomisé, équilibré, à groupes parallèles, multicentrique, vise à évaluer l'effet de la radiofréquence vaginale sur les symptômes de sécheresse vaginale à six mois.
L'étude compare le traitement par radiofréquence vaginale à une thérapie d'hydratation non hormonale dans une population de patientes recevant un traitement hormonal adjuvant par inhibiteurs de l'aromatase, avec ou sans agonistes de la LHRH, pour un cancer du sein.
Les patientes seront réparties aléatoirement entre deux groupes de traitement parallèles jusqu'à l'évaluation à six mois : Le premier groupe recevra le traitement de référence, consistant en une hydratation locale à base d'acide hyaluronique appliquée trois fois par semaine.
De plus, les investigateurs pourront intégrer, à leur discrétion, des mesures d'accompagnement telles que la kinésithérapie ou l'utilisation de dilatateurs vaginaux. Le second groupe recevra le même traitement de référence associé à une thérapie par radiofréquence vaginale. Cette intervention comprend trois séances, espacées chacune de 4 à 6 semaines.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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