Essais cliniques recensés

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Recrutement à venir Interventionnelle
Réseaux cérébraux impliqués dans le contrôle du monde intérieur
Le langage intérieur (la « petite voix » dans notre tête) joue un rôle central dans notre capacité à réaliser des tâches cognitives complexes telles que la résolution de problèmes, la lecture, l'écriture, la pensée et la conscience de soi. On estime qu'au moins un quart de notre vie est accompagné de langage intérieur, qu'il soit délibéré (établir mentalement une liste) ou plus spontané (vagabondage de l'esprit). Bien que central dans la vie humaine, ses bases neuronales restent mal comprises. Une région unique du cortex préfrontal humain, absente chez les primates non humains, l'opercule préfrontal (PFO), a récemment été découverte ; elle présente un profil de connectivité fonctionnelle avec le reste du cerveau susceptible de lui conférer un rôle dans le contrôle du langage intérieur. L'objectif de cette recherche est de comprendre comment le cerveau génère et contrôle le langage intérieur à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les dysfonctionnements du langage intérieur, en particulier lorsqu'il est spontané et vagabond, peuvent conduire à des troubles mentaux sévères (troubles anxieux, dépression, hallucinations auditives verbales). Il est donc crucial d'identifier le rôle du PFO et des réseaux qui l'impliquent, en particulier le précuneus, dans le contrôle du langage intérieur à travers ses différentes manifestations. La première hypothèse est que le PFO et les réseaux qui l'incluent jouent un rôle clé dans le contrôle cognitif du langage intérieur chez les participants qui font l'expérience du langage intérieur. La deuxième hypothèse est que le PFO est hyperactif chez les participants dépourvus de langage intérieur (dits aphantasiques), empêchant la production de langage intérieur. Pour tester ces hypothèses, les participants rempliront une batterie de questionnaires validés permettant de déterminer s'ils sont capables de produire un langage intérieur (participants témoins avec langage intérieur typique) ou non (participants aphantasiques). Ces participants prendront part à une étude en IRMf comparant des tâches qui sollicitent le langage intérieur, nécessitant ou non un contrôle cognitif. La troisième hypothèse est que l'étendue du langage intérieur dépend de la capacité de représentation de soi, et donc de l'interaction entre le PFO et le précuneus. L'investigateur émet l'hypothèse d'une corrélation positive entre la capacité de langage intérieur et la capacité de représentation de soi, associée à une connectivité fonctionnelle plus forte entre le PFO et le précuneus. L'investigateur prédit une représentation de soi réduite chez les participants aphantasiques. Pour tester cela, les participants rempliront une batterie de questionnaires validés. L'investigateur calculera les corrélations entre 1) les performances comportementales aux tâches de langage intérieur et les scores aux questionnaires, et 2) les mesures de réseaux identifiées en IRMf (activation liée à la tâche et connectivité) et les scores aux questionnaires.
20 à 45 ans · Réf. NCT07469631
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 13 mars 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Suivi de l'immunosuppression induite par le choc septique
Les syndromes septiques constituent un problème de santé majeur, bien que largement sous-reconnu, et représentent la première cause de mortalité en unité de soins intensifs (USI). S'il est établi de longue date que le sepsis perturbe profondément l'homéostasie immunitaire en induisant une réponse inflammatoire systémique considérable, des découvertes récentes indiquent que le sepsis déclenche en réalité une réponse immunitaire plus complexe, variant dans le temps, avec la survenue concomitante de mécanismes à la fois pro- et anti-inflammatoires. Il en résulte que, après une brève phase pro-inflammatoire, les patients septiques entrent dans une phase d'immunosuppression prolongée. Cela se traduit chez ces patients par la réactivation de virus dormants (cytomégalovirus (CMV) ou virus Herpès simplex (HSV)) ou par des infections dues à des pathogènes, y compris des champignons, qui ne sont normalement pathogènes que chez des hôtes immunodéprimés. Ces altérations pourraient être directement responsables d'une aggravation du pronostic chez les patients ayant survécu à la réanimation initiale, dans la mesure où la quasi-totalité des fonctions immunitaires est profondément compromise. De nouvelles stratégies thérapeutiques prometteuses émergent actuellement de ces découvertes récentes, telles que l'immunostimulation d'appoint pour les patients les plus immunodéprimés. Des études récentes ont décrit l'induction de cellules immunorégulatrices (d'origine myéloïde et lymphoïde) après un choc septique et ont mis en évidence une cinétique d'induction similaire pour l'ensemble des sous-populations de cellules régulatrices. Néanmoins, ces observations doivent être confirmées et rattachées aux mécanismes sous-jacents responsables de l'induction de ces cellules (notamment l'activation de la voie de l'inflammasome), qui demeurent largement inconnus. L'étude IMMUNOSEPSIS 5, dans le cadre d'une étude observationnelle prospective incluant une large cohorte de patients, démontrera ainsi l'induction concomitante de l'ensemble des sous-populations de cellules régulatrices après un sepsis et l'activation de la réponse hyperinflammatoire, y compris la voie de l'inflammasome. L'association entre ces paramètres et le devenir des patients sera également évaluée (décès et/ou survenue d'une infection secondaire).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07698093
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 13 juil. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Hyperekplexie : compétences adaptatives et trajectoire neurodéveloppementale
L'hyperekplexie héréditaire est une maladie neuronale rare, causée par des anomalies génétiques entraînant un dysfonctionnement de la neurotransmission glycinergique. Le tableau clinique se caractérise par une raideur et des réactions de sursaut exagérées face à des stimuli inattendus, apparaissant peu après la naissance. La raideur généralisée peut entraîner des apnées et une mort subite du nourrisson. Plusieurs gènes sont connus pour être associés à l'hyperekplexie héréditaire. Les plus fréquents sont le récepteur de la glycine alpha 1 (GLRA1), le récepteur de la glycine bêta (GLRB) et le transporteur de soluté famille 6 membre 5 (SLC6A5). Ils codent respectivement pour le récepteur postsynaptique de la glycine (GLRA1, GLRB) et le transporteur présynaptique de la glycine (SLC6A5). Les mutations génétiques de ces gènes entraînent un dysfonctionnement de la neurotransmission inhibitrice glycinergique. Le neurodéveloppement a initialement été décrit comme normal, ou comme retardé en raison des difficultés motrices. Un retard global du développement et une déficience intellectuelle sont également rapportés dans les études les plus récentes. Néanmoins, le degré de sévérité des difficultés d'apprentissage et des capacités adaptatives des patients n'est pas précisé. De même, l'efficacité du clonazépam dans l'hyperekplexie est bien connue, mais l'évolution de la posologie au fil du temps et la fréquence de l'arrêt complet du traitement n'ont jamais été étudiées. Le critère de jugement principal de cette étude est de décrire les compétences adaptatives à l'aide d'un questionnaire standardisé, l'échelle de comportement adaptatif de Vineland (VABS2). Les critères secondaires sont : * l'étude du parcours neurodéveloppemental * la description de l'évolution des manifestations cliniques au fil des années * l'évaluation de l'efficacité du traitement par CLONAZÉPAM, initialement et au fil du temps, ainsi que l'évolution de la posologie * la comparaison des caractéristiques cliniques et thérapeutiques selon le génotype
À partir de 2 ans · Réf. NCT05652101
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 11 août 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Gestion pharmaceutique en radiothérapie interne vectorisée
La radiothérapie interne vectorisée (RIV) est une modalité de traitement utilisée en médecine nucléaire pour cibler les cellules cancéreuses tout en préservant les tissus sains environnants. Cette approche repose sur l'utilisation de radiopharmaceutiques (RP), composés associant un isotope radioactif à une molécule conçue pour se lier sélectivement aux cellules cancéreuses. La RIV possède des racines historiques remontant aux années 1950, avec l'introduction de l'iode radioactif 131. Elle est utilisée de longue date pour le traitement des cancers de la thyroïde, qui nécessitent une hospitalisation de 3 à 5 jours dans un environnement dédié, isolé et radioprotégé. Ces dernières années, la RIV a connu un développement important avec l'apparition de nouveaux isotopes couplés à des molécules innovantes ciblant un éventail plus large de cancers. Le Lutathera ([177Lu]Lu-DOTATATE) et le Pluvicto ([177Lu]Lu-PSMA-617), disponibles depuis 2021, ont révolutionné la prise en charge des patients atteints respectivement de tumeurs neuroendocrines et de cancer de la prostate métastatique. De nombreux essais cliniques sont actuellement en cours ou prévus, élargissant encore ce domaine. Ces traitements de pointe sont administrés par voie intraveineuse, le plus souvent en ambulatoire, au sein des services de médecine nucléaire, sous des protocoles stricts de radioprotection. Plus récemment, plusieurs établissements de santé en France ont mis en place des activités systématiques de pharmacie clinique pour l'ensemble des patients traités par RIV, permettant une validation pharmaceutique de la prise en charge. Ces activités peuvent comprendre : une conciliation médicamenteuse (CM) : une liste exhaustive de tous les traitements en cours et prévus, établie à partir d'au moins trois sources (par exemple, ordonnances, médecin généraliste, dossier médical, et un entretien mené par un pharmacien pour recueillir des informations complémentaires) ; une analyse pharmaceutique de base sans recueil de l'historique médicamenteux ; une conciliation médicamenteuse à l'admission ou à la sortie de l'hôpital. Ces activités, réalisées par le radiopharmacien, visent à aboutir à une intervention pharmaceutique (IP), c'est-à-dire une proposition de modification d'une prescription médicale en réponse à un problème lié au médicament détecté. Ce projet vise à évaluer l'impact des activités de radiopharmacie, en particulier la conciliation médicamenteuse et les entretiens pharmacien-patient, dans la sécurisation du parcours de soins des patients traités par RIV. Un élément clé de ce travail est la création d'une base de données collaborative nationale, en partenariat avec la Société Française de Radiopharmacie (SOFRA). Cette base de données documentera également l'éventail des activités de radiopharmacie clinique mises en œuvre dans les différents établissements, leur faisabilité, les interventions pharmaceutiques réalisées, ainsi que leur contribution au suivi et à la sécurité des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07389512
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 5 févr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Exploration et caractérisation de l'hétérogénéité électrophysiologique intratumorale des gliomes par magnétoencéphalographie
Avec plus de 3 000 nouveaux cas par an en France, les gliomes malins sont les tumeurs cérébrales malignes les plus fréquentes chez l'adulte. Le traitement consiste en une exérèse chirurgicale lorsqu'elle est possible. Si ce n'est pas le cas, une biopsie est réalisée afin d'obtenir un diagnostic anatomique et moléculaire définitif. La prise en charge médicale standard après exérèse ou biopsie repose sur la radio-chimiothérapie. Malgré ce traitement multimodal, la progression est la règle en raison du caractère invasif de ces tumeurs. Le pronostic reste très sombre, avec une survie globale médiane d'environ 18 mois pour les glioblastomes. Des données préliminaires récentes indiquent que les enregistrements de magnétoencéphalographie (MEG) permettent d'identifier une hétérogénéité fonctionnelle au sein d'un gliome. L'analyse fonctionnelle de ces deux types de zones a montré que l'expression de facteurs synaptogéniques est accrue dans les zones à forte connectivité fonctionnelle par rapport aux zones à faible connectivité fonctionnelle. Les zones à forte connectivité fonctionnelle sont plus agressives et plus résistantes au traitement. De manière générale, les gliomes se caractérisent par un degré élevé d'hétérogénéité inter- et intra-tumorale. Cette dernière a été bien caractérisée au niveau transcriptomique, et plusieurs sous-populations cellulaires distinctes ont été décrites (classique, mésenchymateuse, proneurale). Cette hétérogénéité intra-tumorale est l'un des facteurs contribuant à la résistance aux traitements actuels, mais elle demeure incomplètement comprise et explorée. La MEG est un outil capable d'explorer l'hétérogénéité intra- et inter-tumorale d'un point de vue électrophysiologique. Il s'agit d'une approche originale qui permettra de mieux comprendre l'hétérogénéité intra-tumorale et d'ouvrir de nouvelles perspectives thérapeutiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07616726
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 1 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Essai randomisé sur la radiothérapie différée chez des patients atteints d'oligodendrogliomes de bas grade nécessitant un traitement autre que la chirurgie
En raison de leur survie prolongée, les patients atteints d'oligodendrogliomes de bas grade avec codélétion 1p/19q traités par radiothérapie (RT) + PCV sont exposés à un risque de détérioration neurocognitive. Nous formulons l'hypothèse que différer la radiothérapie jusqu'à la progression tumorale pourrait réduire le risque de détérioration neurocognitive sans compromettre la survie globale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04702581
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 29 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Perception tridimensionnelle des sons chez les militaires atteints de traumatisme acoustique
Les capacités d'audition spatiale des militaires atteints de traumatisme acoustique sont évaluées en consultation ORL au moyen de tests de routine (c'est-à-dire audiométrie tonale, audiométrie vocale). Bien que les résultats concluent que les militaires atteints de traumatisme acoustique disposent de capacités suffisantes pour effectuer des missions professionnelles, les militaires rapportent des plaintes récurrentes concernant la localisation des sons (audition spatiale), c'est-à-dire des difficultés à identifier la position des sources sonores dans leur environnement. Cependant, il n'existe actuellement aucun test objectif permettant d'identifier et d'objectiver ces plaintes d'audition spatiale. Les investigateurs ont développé une nouvelle approche (SPHERE) fondée sur la réalité virtuelle et le suivi de mouvement 3D, permettant d'évaluer et d'enregistrer la performance d'audition spatiale de sujets présentant un déficit auditif. Ce système a permis de mettre en évidence des déficits de localisation dans l'espace tridimensionnel. Ce projet explore et quantifie les altérations de l'audition spatiale chez les militaires atteints de traumatisme acoustique. La quantification des capacités d'audition spatiale permettra de définir une stratégie de rééducation spécifique des déficits d'audition spatiale.
18 à 65 ans · Réf. NCT05468567
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 25 sept. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Un registre de recherche sur les PitNET agressifs
Pour permettre l'identification de marqueurs, il est nécessaire d'élargir davantage les réseaux de recherche afin de recueillir et d'explorer correctement les tumeurs hypophysaires agressives. La réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP), organisée par le centre de référence des maladies rares de l'hypophyse, dédiée aux tumeurs et carcinomes hypophysaires agressifs (HYPOcare), unique en France et réunissant des experts nationaux, permet actuellement d'orienter la prise en charge des patients atteints d'une tumeur hypophysaire agressive. Avec plus de 80 dossiers de patients discutés depuis sa création, la cohorte de patients issue de la RCP HYPOcare est l'une des plus importantes tant au niveau national qu'international. À l'heure actuelle, cette source de données est uniquement dédiée à la prise en charge clinique des dossiers, sans possibilité de réaliser des travaux de recherche.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05974696
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 8 août 2023
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluer le maintien de la rémission par l'administration prolongée de prednisone dans les vascularites systémiques associées aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA)
Le traitement immunosuppresseur de la granulomatose avec polyangéite (GPA, maladie de Wegener) et de la polyangéite microscopique (MPA) a transformé le pronostic, faisant passer le risque de décès à une forte probabilité de contrôle de la maladie et de rémission temporaire. Cependant, la plupart des patients présentent des rechutes récurrentes entraînant des séquelles et nécessitant des traitements répétés associés à une morbidité et une mortalité à long terme. Il a été démontré que le rituximab est aussi efficace que le cyclophosphamide pour induire la rémission et maintenir la rémission chez les patients atteints de GPA et de MPA sévères, avec un profil de sécurité acceptable. Bien que le rituximab devienne le traitement de référence pour le traitement d'entretien chez ces patients, des rechutes surviennent encore et la durée optimale du traitement par prednisone reste débattue. D'une part, la plupart des études américaines privilégient un arrêt précoce (6 à 12 mois) en raison des effets secondaires redoutés. D'autre part, la plupart des essais européens proposent un arrêt tardif (\> 18 mois), compte tenu d'un taux de rechute plus faible observé avec un traitement au long cours par glucocorticoïdes à faible dose. Dans une revue systématique et une méta-analyse, le schéma d'administration des glucocorticoïdes s'est révélé être la variable la plus significative expliquant la variabilité entre les proportions de patients atteints de vascularite associée aux ANCA présentant des rechutes. Néanmoins, il s'agissait d'une estimation indirecte de l'effet du traitement, en l'absence d'essai randomisé dédié. Cette méta-analyse a conclu qu'une utilisation combinée à plus long terme (c.-à-d. \> 12 mois) de prednisone à faible dose, ou un objectif de glucocorticoïdes non nul, est associée à une réduction de 20 % des rechutes par rapport à un arrêt précoce (c.-à-d. ≤ 12 mois). Le taux de rechute chez les patients ayant arrêté précocement les glucocorticoïdes (10 à 12 mois) était rapporté dans deux études et s'élevait respectivement à 37 % et 34 %. En revanche, le taux de rechute chez les patients ayant arrêté tardivement la prednisone (18 à 24 mois) et recevant du rituximab en traitement d'entretien était de 14 % à 24 mois dans l'essai MAINRITSAN. Il convient de noter que la décision d'arrêter les glucocorticoïdes après 18 mois était laissée à la discrétion du médecin dans cette étude, et que les deux tiers des rechutes non sévères sont survenues lorsque les patients étaient sans prednisone. L'essai détaillé ici est le premier essai prospectif évaluant la durée d'administration des glucocorticoïdes en tant que traitement adjuvant de la rémission chez des patients atteints de GPA ou de MPA.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03290456
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 15 sept. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Comparaison de la lithotritie vésicale trans-stomiale au moyen d'un équipement mini-percutané versus la lithotritie vésicale trans-stomiale au moyen d'un fibroscope flexible, de l'abord percutané et de la cystolithotomie à ciel ouvert chez des patients porteurs d'un réservoir urinaire continent cath
La prise en charge urologique des patients neurologiques est essentielle pour garantir la survie des patients et améliorer leur qualité de vie. L'évolution naturelle de la maladie dans les vessies neurologiques centrales se traduit typiquement par une diminution majeure de la capacité vésicale et de la fonction contractile, nécessitant souvent une cystectomie. Une alternative à la reconstruction urinaire est la dérivation urinaire continente cathétérisable (par exemple, poche de Miami, Mitrofanoff, Monti, etc.). Une complication fréquente de ces dérivations est la formation de calculs intravésicaux, qui nécessitent une prise en charge chirurgicale. Lorsque l'urètre permet l'accès à la dérivation urinaire, la référence est la lithotritie transurétrale au cystoscope ; cependant, lorsque cela n'est pas possible, plusieurs techniques existent, bien qu'aucune recommandation claire n'ait été établie. Dans la littérature, les techniques les plus fréquemment évoquées comprennent la dilatation vésicale, la lithotritie vésicale percutanée au moyen d'un équipement de néphrolithotritie (NLPC) et la lithotritie trans-stomiale au moyen d'un fibroscope flexible. Bien que la dilatation vésicale ait montré des taux de complications plus élevés dans les séries de cas par rapport aux autres techniques, il existe très peu de données comparatives entre les méthodes percutanée et trans-stomiale dans la littérature. Les séries de cas indiquent un risque plus élevé de formation de fistule avec la technique percutanée pour les dérivations urinaires réalisées dans le tractus gastro-intestinal par rapport aux dérivations vésicales natives, ainsi qu'un risque de sténose ou de perte de continence avec la technique trans-stomiale. Aux Hospices Civils de Lyon (HCL), le service d'urologie de l'hôpital Lyon Sud dispose d'une expertise en neuro-urologie avec une importante cohorte de patients présentant des dérivations urinaires continentes cathétérisables, et le service d'urologie de l'hôpital Édouard Herriot dispose d'une expertise en NLPC, notamment dans l'utilisation de la mini-NLPC (néphroscope de plus petit diamètre). La synergie entre ces deux services a permis de constituer une large cohorte, avec un recours fréquent à la voie percutanée pour la lithotritie vésicale et, depuis 2020, à la voie trans-stomiale au moyen d'un équipement de mini-NLPC. Par conséquent, compte tenu des données limitées disponibles dans la littérature, cette étude comparative rétrospective permettrait d'apporter des preuves plus solides afin d'améliorer la prise en charge de ces patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07643454
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 1 juil. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation du dispositif de MEG à OPM FYNA Research pour la localisation des foyers épileptiques dans le cadre du bilan préchirurgical de l'épilepsie
Le succès de la chirurgie de l'épilepsie dépend largement de la fiabilité de la localisation préopératoire de la zone épileptogène. La méthode classique pour déterminer la zone à retirer repose sur une évaluation complexe associant un électroencéphalogramme (EEG) couplé à un enregistrement vidéo simultané des crises (vidéo-SEEG), une IRM cérébrale et une tomographie par émission de positons au fluorodésoxyglucose (TEP-FDG). À l'heure actuelle, la chirurgie de l'épilepsie ne permet pas de guérir tous les patients. Le pronostic de la chirurgie dépendant principalement de la capacité à délimiter la zone épileptogène, il est essentiel de développer de nouvelles approches diagnostiques permettant de détecter avec précision les foyers épileptiques. La MEG (magnétoencéphalographie) est une technique non invasive de cartographie cérébrale fondée sur les champs magnétiques créés par l'activité neuronale. De nombreuses études ont montré qu'il s'agit d'une technique très efficace pour localiser les foyers épileptiques, plus précise que l'EEG. Cependant, la MEG reste relativement peu répandue (trois centres en France), car les systèmes classiques actuels (MEG SQUID) sont difficiles à utiliser, coûteux, nécessitent d'importantes contraintes structurelles pour leur installation et sont peu sensibles (les capteurs étant éloignés du cuir chevelu). Mag4Health a développé un nouveau dispositif de MEG, le « MEG FYNA Research », qui enregistre l'activité magnétique cérébrale à l'aide de 48 ou 96 capteurs (magnétomètres à pompage optique à 4He, ou « OPM »). Par rapport à la MEG classique (MEG SQUID), cette technologie de MEG à OPM est plus compacte, moins coûteuse, plus sensible, et permet de placer les capteurs directement sur le cuir chevelu. L'étude EPI-OPM est une étude clinique prospective, non contrôlée, bicentrique, visant à évaluer les performances diagnostiques de ce dispositif. L'objectif principal est d'évaluer l'intérêt du dispositif de MEG à OPM pour la localisation de la zone épileptogène, par comparaison à la méthode de référence, chez des patients épileptiques bénéficiant d'une chirurgie de l'épilepsie. Des patients (enfants et adultes) seront inclus au CHU de Lyon et au CHU de Marseille. Chaque patient bénéficiera d'un examen de MEG à OPM et d'un examen de MEG SQUID (MEG SQUID uniquement pour les patients de Lyon), en complément des actes cliniques réalisés dans le cadre du soin courant : enregistrement EEG intracrânien (SEEG) et IRM si nécessaire, suivis d'une chirurgie visant à retirer le foyer épileptique. Les performances du dispositif de MEG à OPM pour la localisation des foyers épileptiques seront validées par les résultats chirurgicaux et les enregistrements EEG invasifs. La localisation des foyers épileptiques à l'aide du système de MEG à OPM sera comparée à celle obtenue avec le système de MEG SQUID (MEG classique) et les autres examens du bilan préchirurgical réalisés dans le cadre du soin courant. Enfin, nous décrirons la tolérance aux enregistrements et évaluerons le confort global et la faisabilité à l'aide de questionnaires appropriés.
6 à 65 ans · Réf. NCT07281222
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 23 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Feuillet épithélial de muqueuse jugale autologue cultivé pour le traitement du déficit bilatéral en cellules souches limbiques
Certaines brûlures oculaires sévères ou d'autres pathologies oculaires rares peuvent être associées à une perte totale des cellules souches épithéliales cornéennes (c'est-à-dire un déficit en cellules souches limbiques, LSCD), ce qui entraîne une invasion de la cornée par la conjonctive et une opacification consécutive. Lorsque le LSCD est total et bilatéral, les deux yeux sont atteints, entraînant une cécité complète et une qualité de vie médiocre, avec une photophobie paradoxale pouvant être douloureuse. Moins de 100 patients sont atteints de cette pathologie rare en France. Lorsque les patients souffrent d'un LSCD total et bilatéral, aucun traitement n'a démontré de bénéfice clinique : le limbe controlatéral n'est pas disponible pour une greffe autologue de limbe ou une culture de cellules souches limbiques autologues ; la greffe allogénique de limbe nécessite un traitement immunosuppresseur entraînant des effets indésirables graves trop importants au regard du bénéfice attendu, et son effet ne dure pas longtemps (\< 2 ans) ; et la greffe de cornée allogénique est impossible car toujours rejetée en raison de la néovascularisation. Une nouvelle façon de traiter ces patients consiste à cultiver un épithélium autologue de type cornéen, puis à le greffer afin de restaurer la transparence et de permettre, si nécessaire, une greffe de cornée complémentaire. Un tel épithélium peut être produit à partir de cellules de muqueuse jugale autologue. La transplantation de feuillets épithéliaux de muqueuse jugale a été évaluée dans un essai clinique de phase I/II portant sur 26 patients, qui a montré qu'elle était bien tolérée et efficace, mais la technologie de culture utilisée dans cet essai clinique n'est plus disponible. Un nouveau procédé de décollement enzymatique a été développé par les Hospices Civils de Lyon. La preuve de concept a été obtenue à partir d'études in vitro et ex vivo : le décollement à la collagénase à 0,5 mg/mL n'endommage pas les protéines de la membrane basale ; ainsi, les FEMJA décollés à la collagénase 0,5 mg/mL adhèrent et continuent d'assurer le renouvellement de l'épithélium différencié 15 jours après la greffe sur un modèle de stroma porcin dé-épithélialisé ex vivo. Compte tenu de ces résultats, nous souhaitons réaliser un essai clinique afin d'évaluer la tolérance et l'efficacité du feuillet de cellules de muqueuse jugale autologue (Feuillets Épithéliaux de Muqueuse Jugale Autologue - FEMJA) cultivé selon ce procédé innovant.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03949881
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 16 déc. 2025

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