Essais cliniques recensés

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Recrutement

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196 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Prédisposition génétique dans la paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble neurodéveloppemental majeur, dont la prévalence est estimée à environ un enfant sur 500. Elle se caractérise par des troubles permanents du développement du mouvement et de la posture, responsables de limitations d'activité, causés par une atteinte non progressive du cerveau du fœtus, du nouveau-né ou du nourrisson au cours de son développement. Les mécanismes neurobiologiques impliqués dans la PC restent mal compris, bien que l'interruption de l'apport en oxygène au cerveau pendant la grossesse ou au moment de l'accouchement soit classiquement considérée comme le principal facteur à l'origine des séquelles neurodéveloppementales. La PC survient également chez des nouveau-nés à terme sans étiologie clairement identifiable. Les données de la littérature suggèrent l'existence d'autres processus physiopathologiques que les seules lésions cérébrales acquises liées à la grossesse et à l'accouchement, tels que des facteurs génétiques ou épigénétiques. Selon certaines équipes de recherche, près d'un tiers des PC pourraient avoir une cause génétique ou être favorisées par des variants génétiques. Des travaux préliminaires ont permis des avancées significatives en mettant en évidence des variations inhabituelles du nombre de copies et/ou des mutations sur des gènes uniques chez des enfants atteints de PC. Plusieurs des gènes identifiés sont impliqués dans le neurodéveloppement et la connectivité neuronale. Néanmoins, l'identification de ces anomalies dans la PC pourrait contribuer à une meilleure compréhension de la physiopathologie de ce trouble complexe et multifactoriel. Elle pourrait également apporter un éclairage nouveau sur l'analyse des dossiers médico-légaux et ouvrir des perspectives encourageantes en ciblant de nouvelles interventions thérapeutiques. L'hypothèse principale est qu'un certain nombre de paralysies cérébrales sont liées à - ou favorisées par - des anomalies génétiques que nous rechercherons au moyen de tests de dépistage génétique.
2 à 15 ans · Réf. NCT05317234
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 3 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la prise en charge nutritionnelle sur la fragilité des patients en attente de transplantation hépatique (au moyen de l'outil LFI)
La cirrhose est un problème majeur de santé publique, responsable d'environ 15 000 décès chaque année. La transplantation hépatique (TH) reste le seul traitement curatif de la cirrhose décompensée. Les patients cirrhotiques décompensés en attente de TH sont dénutris, sarcopéniques et fragiles. L'évaluation de l'état nutritionnel de ces patients est complexe car les données anthropométriques qui définissent la dénutrition (variation de poids, IMC) sont souvent faussées par la présence d'œdèmes et d'ascite liés à la maladie hépatique. Il paraît donc pertinent de se concentrer sur la fragilité et la sarcopénie du patient cirrhotique comme reflet de l'état nutritionnel. En 2017, l'équipe américaine de Lai et al. a validé un score de fragilité spécifique aux patients cirrhotiques en attente de TH, le Liver Frailty Index (LFI). Le LFI est composé de trois tests physiques simples (test de préhension, test de lever de chaise et tests d'équilibre) réalisés au chevet du patient, aboutissant à un score de fragilité quantitatif et reproductible. La fragilité pendant l'attente de la TH est associée à une augmentation de la mortalité sur liste d'attente, indépendamment du score MELD (Model for End stage Liver disease), qui reflète la sévérité de la maladie hépatique. Environ la moitié des patients candidats à la TH présenteront une aggravation de leur fragilité pendant l'attente de la TH. À ce jour, aucune étude n'a rapporté les résultats d'une intervention nutritionnelle sur l'évolution de la fragilité chez les patients en attente de TH. L'objectif de notre étude est d'évaluer l'impact d'une prise en charge nutritionnelle et d'un suivi par une diététicienne spécialisée en hépatologie sur la fragilité des patients en attente de TH. Il s'agit d'une étude monocentrique, randomisée en deux groupes parallèles (un groupe intervention avec un suivi nutritionnel par une diététicienne formée et un groupe contrôle avec un suivi par l'hépatologue référent sans prise en charge diététique spécifique par une diététicienne), en ouvert. Tous les patients inscrits sur liste de TH avec un LFI > 3,2 (état pré-fragile et fragile) seront inclus dans l'étude. Il est prévu d'inclure 210 patients sur une période de 24 mois. Le LFI sera mesuré pour tous les patients (groupe contrôle + groupe intervention) à 3 et 6 mois, dans le cadre de leur suivi au centre de TH. Cette étude permettra également de corréler la fragilité à d'autres paramètres (sévérité de la maladie hépatique, accès à la TH).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06911619
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 4 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Influence des biomarqueurs du stress oxydatif et de la nutrition sur l'évolution du déclin cognitif dans la maladie d'Alzheimer
Selon plusieurs publications, le stress oxydatif et la nutrition pourraient avoir un impact dans la maladie d'Alzheimer. L'association des mesures de ces deux paramètres et du déclin des troubles cognitifs pourrait aider à un diagnostic prédictif de l'évolution du déclin cognitif chez les patients présentant des troubles cognitifs. Il s'agit d'un essai clinique monocentrique, prospectif, de « soins courants », portant sur des patients présentant des troubles cognitifs, en particulier des plaintes mnésiques. L'objectif est de démontrer une corrélation entre les biomarqueurs du stress oxydatif et de la nutrition et l'évolution clinique des patients se plaignant de troubles cognitifs. Le recueil des données neuropsychologiques (le Mini Mental State Examination (MMSE), le test de l'horloge, le test de Grober et Buschke (FCSR-IR), la fonction exécutive évaluée par le Trail Making Test, ainsi que l'imagerie médicale (par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou par tomographie en cas de contre-indication à l'IRM) sera réalisé pendant la phase d'inclusion de l'étude, dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients. Des prélèvements de sang total pour la mesure des biomarqueurs du stress oxydatif et de la nutrition seront effectués le jour de l'inclusion dans l'étude, pendant le séjour à l'hôpital de jour dédié à la prise en charge habituelle des patients issus de la consultation mémoire. Dans cette étude, le critère d'évaluation principal sera l'évolution du score MMSE au cours des 60 mois de suivi des patients, mesurée lors des visites de routine programmées environ tous les 6 mois, selon les recommandations de la Haute Autorité de santé. Cela permettra d'évaluer la corrélation entre l'évolution du déclin cognitif mesurée par le MMSE au cours de la maladie d'Alzheimer ou des maladies apparentées pendant les 2 ans de suivi, et les marqueurs sanguins du stress oxydatif.
À partir de 55 ans · Réf. NCT02800395
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 30 avr. 2021
Recrutement à venir Interventionnelle
Le soutien par les pairs dans la dépendance à l'alcool
Le trouble de l'usage de l'alcool (TUA) touche entre 4 % et 6 % des adultes français et nécessite une prise en charge médicale adaptée. Cependant, 20 à 40 % des patients atteints de TUA sont perdus de vue précocement. Il est donc important que les services d'addictologie mettent en place et évaluent des outils et des interventions innovants, incluant le recours au soutien par les pairs, afin d'aider les patients à rester dans le parcours de soins, et d'évaluer si le soutien par les pairs a un impact positif sur leur devenir clinique. Les pairs-aidants en addictologie sont des personnes ayant personnellement vécu une addiction, et qui ont décidé de mettre leur expérience au service d'autres personnes traversant une situation similaire, après avoir suivi une formation officielle spécifique. Comparés aux autres soignants, les pairs-aidants pourraient susciter chez les patients un sentiment d'identification susceptible d'améliorer leur motivation à s'engager et à rester dans les soins. C'est l'hypothèse principale et l'objectif scientifique principal de l'étude PEERSIAD, qui visera à confirmer que l'accompagnement des patients atteints de TUA par des pairs-aidants après un sevrage alcoolique réduit le taux de perdus de vue et améliore le devenir clinique global.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06381609
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 11 juin 2024
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Efficacité et tolérance du traitement par abacavir/lamivudine chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique
Le lupus systémique (LS) est une maladie auto-immune chronique rare caractérisée par la production d'autoanticorps dirigés contre des antigènes nucléaires, en particulier l'acide désoxyribonucléique (ADN) double brin natif, et par une production excessive de cytokines antivirales : les interférons de type I, en particulier l'interféron alpha (IFN-α). La production d'IFN-α résulte de la détection excessive d'acides nucléiques (ADN ou acide ribonucléique (ARN)) par des récepteurs endosomaux ou intracytoplasmiques capables d'induire la production d'interféron. Les mécanismes précis d'activation des senseurs cytoplasmiques demeurent inconnus ; toutefois, des travaux récents dans le domaine des interféronopathies suggèrent un rôle des rétrovirus endogènes humains (HERV). Les HERV sont des vestiges d'infections anciennes causées par des rétrovirus exogènes intégrés dans le génome au cours de l'évolution et représentent 8 % du génome humain. Plusieurs études ont suggéré un rôle des HERV dans le développement et le maintien d'une réponse immunitaire excessive chez les patients lupiques et dans d'autres maladies auto-immunes, en affectant la voie de signalisation des interférons de type I (IFN de type I). À ce jour, aucun des immunosuppresseurs approuvés pour le lupus érythémateux systémique (LES) n'a démontré son efficacité dans le traitement de fond du LS ou dans la prévention des rechutes. Par conséquent, il existe un besoin urgent d'identifier de nouvelles molécules et de nouvelles pistes thérapeutiques pour des traitements modificateurs de la maladie. Dans cette étude, une stratégie thérapeutique innovante utilisant une association d'inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), abacavir/lamivudine, est proposée pour traiter le LES. Ainsi, nous proposons une étude pilote de phase II, randomisée, ouverte, utilisant des INTI chez des patients atteints de LS en rémission ou présentant une faible activité clinique, et évaluant un critère de jugement biologique (signature IFN), qui constitue un marqueur direct de l'effet attendu du médicament. L'objectif principal est de comparer l'ajout d'abacavir/lamivudine (add-on) au traitement standard pendant 6 mois, sur la valeur de la signature transcriptomique interféron (IFN) chez des patients atteints de lupus systémique à faible activité, telle que définie par le Lupus Low Disease Activity State (LLDAS).
12 à 65 ans · Réf. NCT06356740
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 10 avr. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Mécanismes cérébraux de la perception sociale dans la maladie de Parkinson
La cognition sociale est un processus complexe qui permet à l'être humain d'interpréter les informations sociales et d'adopter un comportement adapté dans un environnement social. La cognition sociale peut être altérée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, ce qui dégrade la qualité de vie et les relations avec l'entourage, même à un stade précoce. Ces altérations se manifestent notamment par des troubles de la reconnaissance des émotions faciales et des mouvements corporels, impliquant le système moteur. L'objectif de cette étude est de comprendre les mécanismes cérébraux associés à l'altération de la perception sociale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, à l'aide de l'IRM fonctionnelle et d'une tâche comportementale de perception de scènes d'interaction sociale représentées par la technique du « Point Light Display » (PLD). Cette étude examinera l'effet de la modulation dopaminergique sur les réseaux associés à la perception du mouvement et au système miroir, à l'observation de l'action (cortex pariétal, sillon temporal supérieur), ainsi que sur ceux associés à la mentalisation des états cognitifs ou émotionnels d'autrui (cortex préfrontal et système limbique). L'étude se divise ainsi en 2 étapes. * Étape 1 « préliminaire » : validation préliminaire de la tâche expérimentale * Étape 2 « imagerie » : évaluation de l'activité cérébrale (signal BOLD) liée à la perception sociale en imagerie
30 à 75 ans · Réf. NCT06884722
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 22 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
LVAD versus traitement médical recommandé (GDMT) chez les patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque avancée
L'insuffisance cardiaque est une maladie grave touchant environ 1 à 2 % de la population adulte des pays développés et environ 26 millions de personnes dans le monde. Jusqu'à 10 % de ces patients sont à un stade avancé d'insuffisance cardiaque, défini par une morbimortalité importante et des dépenses médicales considérables. Malgré les progrès de sa prise en charge médicale, l'insuffisance cardiaque avancée (ou terminale) se caractérise par une résistance aux traitements conventionnels, y compris les traitements pharmacologiques et les dispositifs non chirurgicaux recommandés. Ces patients restent sévèrement symptomatiques (NYHA IV) et présentent des signes objectifs de congestion ou de bas débit cardiaque. Les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) sont utilisés depuis près de 20 ans chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite, soit comme alternative, soit comme pont vers la transplantation cardiaque. Les LVAD améliorent les symptômes de l'insuffisance cardiaque et la survie, au prix d'une augmentation des taux d'infection, d'accident vasculaire cérébral et de saignement. Malgré l'absence de données probantes, l'implantation de LVAD chez des patients ambulatoires n'est pas rare, les patients de profil INTERMACS ≥ 4 représentant 15,7 % de la population globale implantée entre 2012 et 2016. L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité et la sécurité des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche par rapport au traitement médical traditionnel de l'insuffisance cardiaque seul, dans une population de patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque avancée. Les objectifs secondaires sont de mieux identifier les sous-groupes de patients qui bénéficieraient le plus de l'implantation d'un LVAD, ainsi que d'évaluer le moment optimal de l'intervention.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04768322
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 8 mai 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation de la faisabilité de la mesure par caméra des paramètres colorimétriques du cerveau pendant les opérations de neurochirurgie : oxymétrie tissulaire et fluorescence endogène ou induite
La prise en charge de nombreuses pathologies cérébrales implique d'obtenir un diagnostic fonctionnel et histologique, et de réaliser une neurochirurgie lorsque cela est possible. Le diagnostic histologique permet de différencier les zones saines des zones pathologiques. Le diagnostic fonctionnel permet d'identifier les zones cérébrales à préserver lors de la neurochirurgie afin d'éviter tout handicap postopératoire permanent. L'analyse visuelle de la couleur et de la texture du cerveau par l'œil exercé du neurochirurgien fait largement partie de sa pratique opératoire. Elle lui permet de différencier les zones saines des zones pathologiques. De même, les variations de couleur liées à l'activation fonctionnelle de zones cérébrales sont parfois visibles à l'œil nu. Cependant, cette approche n'est pas optimale en raison des limites de la vision humaine. Elle dépend également très fortement de l'expérience et de l'expertise acquises par le neurochirurgien. Cette approche est donc largement limitée dans de nombreux contextes opératoires : faibles contrastes visuels, neurochirurgien moins expérimenté.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06651463
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Vagabondage mental et processus prédictifs dans la narcolepsie : un mécanisme putatif via des intrusions occultes de sommeil paradoxal
Le vagabondage mental est un état dans lequel l'attention se détourne de l'environnement extérieur ou de la tâche en cours pour se concentrer sur des pensées internes (expériences passées, événements futurs, actions planifiées...). On estime que les êtres humains passent au moins un tiers de leur vie éveillée dans cet état. Le vagabondage mental peut être évalué expérimentalement en étudiant le contenu mental au cours de tâches bien contrôlées. Dans ce cas, on étudie les pensées sans rapport avec la tâche susceptibles de survenir au cours de tâches de charge cognitive variable. Le vagabondage mental (= pensées sans rapport avec la tâche) a un effet délétère sur les performances cognitives dans la plupart des paradigmes, en particulier ceux nécessitant une attention soutenue et un contrôle exécutif. Cependant, ce phénomène pourrait également présenter des bénéfices cognitifs, bien que les connaissances sur ce sujet restent limitées. Par exemple, il a été suggéré que le vagabondage mental pourrait favoriser la créativité, l'anticipation de scénarios futurs et la mémoire prospective. Dans une étude comportementale récente, nous avons étudié le coût et le bénéfice du vagabondage mental dans une tâche implicite d'apprentissage probabiliste visuo-moteur (ASRT - Alternating Serial Reaction Time Task). L'ASRT distingue deux processus fondamentaux : la performance visuo-motrice et l'apprentissage statistique implicite. Alors que la première reflète l'efficacité de la discrimination visuo-spatiale, le second correspond à l'acquisition non intentionnelle des régularités probabilistes des stimuli externes. Une précision visuo-spatiale réduite ainsi que des réponses plus rapides mais moins précises ont été observées pendant les périodes de vagabondage mental. En revanche, le vagabondage mental a été associé à un apprentissage statistique amélioré, reflétant un traitement prédictif optimisé. Alors que l'étude des corrélats neuronaux du vagabondage mental est en constante expansion, les mécanismes déclenchant ce phénomène sont loin d'être élucidés, mais pourraient impliquer la pression de sommeil. Ainsi, la fréquence du vagabondage mental tend à augmenter après une privation de sommeil ou pendant des tâches cognitives exigeantes sur le plan attentionnel, au cours desquelles apparaissent des marqueurs neurophysiologiques de sommeil local. Ces marqueurs de sommeil pendant l'éveil sont fréquemment observés dans les troubles de l'hypersomnolence. Ils sont généralement définis par l'apparition d'ondes lentes (typiques du sommeil lent profond, SLP). Néanmoins, les intrusions de sommeil pendant l'éveil pourraient ne pas se limiter au sommeil sans mouvements oculaires rapides (non-REM) mais concerner également le sommeil paradoxal (REM). Le sommeil paradoxal est l'état de sommeil au cours duquel surviennent les formes les plus intenses de rêve, et pourrait donc être phénoménologiquement proche de la rêverie du vagabondage mental. Ainsi, le vagabondage mental diurne pourrait être déclenché par des intrusions de sommeil paradoxal pendant l'éveil. Les patients atteints de narcolepsie de type 1 (NT1) présentent de fréquents endormissements en sommeil paradoxal pendant l'éveil diurne. L'étude de l'ASRT dans cette population offre donc une opportunité unique d'étudier le rôle des intrusions de sommeil paradoxal dans le vagabondage mental. L'hypothèse est que le vagabondage mental serait observé plus fréquemment pendant la tâche ASRT chez les patients NT1 (présentant des intrusions de sommeil paradoxal pendant l'éveil) que chez les patients atteints d'hypersomnie idiopathique (HI) (présentant des intrusions de sommeil non-REM pendant l'éveil) et chez les patients présentant une hypersomnolence subjective (peu ou pas d'intrusion de sommeil).
18 à 65 ans · Réf. NCT06457945
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 13 janv. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Trouble développemental de la coordination
Le trouble développemental de la coordination (TDC) correspond à une maladresse, une lenteur et une imprécision de la performance motrice. Ce trouble neurodéveloppemental touche 6 % des enfants d'âge scolaire et perturbe les activités de la vie quotidienne ainsi que les performances scolaires. L'étiologie du TDC demeure inconnue. Une meilleure compréhension de ce trouble est nécessaire pour améliorer les interventions et, par conséquent, la qualité de vie de ces personnes. Un déficit des modèles dits internes constitue l'hypothèse la plus couramment décrite du TDC. En effet, les enfants atteints de TDC présentent des difficultés de contrôle prédictif. Les modèles internes, utiles au contrôle moteur, sont étroitement liés au système sensoriel, car ils sont élaborés et constamment alimentés par le retour sensoriel. Des déficits de performance sensorielle sont décrits dans le TDC, principalement dans le système visuel, ce qui pourrait en partie expliquer les mauvaises performances motrices. Cependant, les déficits visuo-perceptifs ne peuvent expliquer l'ensemble des difficultés motrices, car certaines activités de la vie quotidienne, comme boutonner une chemise, sont souvent réalisées sans contrôle visuel. Bien que l'intégrité des systèmes proprioceptif et tactile soit nécessaire à la construction des modèles internes, et donc à un contrôle moteur stable, ces systèmes sensoriels ont été très peu étudiés dans le TDC. De plus, l'utilisation d'un outil est souvent perturbée chez les enfants atteints de TDC. Chez les sujets neurotypiques, l'utilisation d'un outil induit une plasticité de la représentation du corps, comme en témoignent les modifications de la cinématique du mouvement après l'utilisation de l'outil. Les capacités proprioceptives sont nécessaires à cette mise à jour du schéma corporel. Ainsi, d'éventuels déficits du système proprioceptif chez les enfants atteints de TDC pourraient altérer la modification plastique du schéma corporel, et donc de la performance motrice, lors de l'utilisation d'un outil. L'objectif de cette étude est d'identifier la cause principale du TDC, en évaluant à la fois les capacités tactiles et proprioceptives et les capacités de mise à jour du schéma corporel chez les enfants atteints de TDC. Alors que certaines activités de la vie quotidienne s'améliorent avec l'âge, certaines difficultés motrices persistent chez les adultes atteints de TDC. À notre connaissance, les capacités perceptives n'ont jamais été étudiées chez les adultes atteints de TDC, et l'on ignore donc si les déficits perceptifs sont encore présents à l'âge adulte. Cette information pourrait nous permettre de comprendre si les difficultés motrices chez les adultes atteints de TDC sont causées par des déficits perceptifs persistants et/ou une plasticité altérée du schéma corporel. Le second objectif de cette étude est d'évaluer les capacités de perception et de plasticité du schéma corporel chez les adultes atteints de TDC.
9 à 40 ans · Réf. NCT05154799
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 16 janv. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Efficacité de l'agoniste alpha 2 dexmédétomidine pour la désactivation sympathique dans le choc septique réfractaire
Le choc septique est l'un des motifs d'admission les plus fréquents en réanimation et reste associé à un taux de mortalité élevé, d'environ 40 % à 28 jours. Près de la moitié des décès attribuables au choc septique surviennent au cours des 3 premiers jours et sont directement liés aux conséquences de la défaillance circulatoire entraînant une défaillance multiviscérale. Chez certains patients, un état de choc persistant malgré une réanimation adéquate conduit à un décès précoce. Cette situation est désignée sous le terme de choc septique réfractaire. Bien que sa physiopathologie soit multifactorielle, le choc septique réfractaire se caractérise en grande partie par une vasoplégie profonde et une réactivité réduite au traitement vasopresseur. Les recommandations actuelles préconisent la noradrénaline comme vasopresseur de première intention. La vasopressine peut être envisagée comme agent de deuxième intention, bien que l'ajout de vasopressine à la noradrénaline n'ait pas démontré de manière constante un bénéfice de survie par rapport à la noradrénaline seule. Les corticoïdes sont également recommandés chez les patients présentant un choc septique réfractaire, avec un faible niveau de preuve. De même, l'ajout d'autres vasopresseurs tels que la sélépressine ou l'angiotensine II peut réduire les besoins en catécholamines mais n'a pas démontré de manière constante une amélioration de la mortalité. Plus récemment, une méta-analyse évaluant l'ensemble des stratégies thérapeutiques non adrénergiques a confirmé qu'aucune de ces stratégies prise individuellement n'apporte de bénéfice clair sur la mortalité. Cependant, considérées collectivement, les approches non adrénergiques ont été associées à une amélioration des résultats chez les patients en choc septique, ce qui conforte l'idée que des stratégies visant à contourner ou à limiter une stimulation catécholaminergique excessive pourraient être bénéfiques dans cette population. Parallèlement, les agonistes alpha2-adrénergiques sont de plus en plus utilisés comme agents sédatifs en réanimation. Il a été démontré, dans des modèles expérimentaux, que la dexmédétomidine restaure la réactivité vasculaire aux vasopresseurs. Des études cliniques menées chez des patients présentant un sepsis sévère ou un choc septique ont également suggéré un bénéfice potentiel, notamment une réduction des besoins en vasopresseurs et une amélioration de la stabilité hémodynamique chez les patients les plus gravement atteints. Par conséquent, la dexmédétomidine pourrait apporter des bénéfices cliniquement pertinents en améliorant le contrôle hémodynamique pendant la phase aiguë du choc septique. En restaurant la sensibilité aux vasopresseurs, la dexmédétomidine pourrait potentiellement combler une lacune thérapeutique importante dans la prise en charge du choc septique réfractaire. L'hypothèse sous-jacente est que la régulation négative des récepteurs adrénergiques observée au cours du sepsis pourrait être une conséquence directe de l'hyperactivation sympathique. L'inversion de ce phénomène par une « désactivation sympathique » à l'aide d'agonistes alpha2 pourrait restaurer la réactivité vasculaire aux vasopresseurs. Afin de préparer l'étude ADRESS, l'équipe de l'investigateur a mené une étude pilote multicentrique, randomisée, en double aveugle (ADRESS Pilot). L'objectif principal de l'étude ADRESS Pilot était d'évaluer l'effet de la dexmédétomidine sur la réactivité vasculaire à la phényléphrine chez des patients en choc septique et résistants aux vasopresseurs. La mortalité a également été évaluée en tant que critère de jugement secondaire. Trente-deux patients ont été randomisés (16 par groupe). En raison de la faible taille de l'échantillon, un déséquilibre des caractéristiques initiales a été observé, avec une résistance aux vasopresseurs plus importante dans le groupe dexmédétomidine au moment de la randomisation, avant même l'administration du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07569536
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 6 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Effets immunologiques de la supplémentation en fer dans la maladie de Rendu-Osler (THH)
La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH), ou maladie de Rendu-Osler, est une maladie vasculaire génétique rare, de transmission autosomique dominante. Sa prévalence est estimée à environ 1 personne sur 6 000 en France. Les manifestations cliniques comprennent des saignements de nez récurrents (épistaxis), des télangiectasies cutanées et des malformations artério-veineuses (MAV) viscérales pouvant toucher les poumons, le tractus gastro-intestinal, le foie et le cerveau. Au-delà des anomalies vasculaires, les patients présentent souvent une diminution des lymphocytes T circulants (lymphopénie T), pouvant être profonde mais qui demeure inexpliquée. Il existe également un profil de risque infectieux particulier associé à la maladie : abcès cérébraux en présence de malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVp), et infections ostéoarticulaires chez les patients présentant les épistaxis les plus prolongées. Toutefois, aucune corrélation formelle n'a été établie entre la lymphopénie T et le risque infectieux. L'anémie ferriprive est une complication fréquente de la THH, touchant environ 50 % des patients, avec un âge moyen de survenue d'environ 36 ans. Sa prévalence augmente avec l'âge. Ces patients nécessitent généralement une supplémentation en fer prolongée et à forte dose, administrée par voie orale ou intraveineuse, ce qui peut les exposer à des effets indésirables non observés dans d'autres contextes cliniques. Dans une étude précédente, nous avons identifié une corrélation entre le niveau de supplémentation en fer (absente, orale ou intraveineuse) et la sévérité de la lymphopénie T. Cette association pourrait s'expliquer par deux mécanismes potentiels reliant le métabolisme du fer à la fonction immunitaire : * un effet toxique direct du fer sur l'homéostasie du système immunitaire ; * une altération de la production lymphocytaire résultant de la carence en fer, le type de supplémentation servant alors de marqueur indirect de la sévérité de la carence. Nous proposons une étude prospective destinée à différencier ces deux hypothèses. L'objectif de l'étude est de caractériser l'impact de la carence en fer et de la supplémentation en fer sur le système immunitaire des patients atteints de THH.
18 à 99 ans · Réf. NCT07111598
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 3 oct. 2025

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