essai-clinique.com
Recrutement en cours

Impact de la prise en charge nutritionnelle sur la fragilité des patients en attente de transplantation hépatique (au moyen de l'outil LFI)

Impact de la prise en charge nutritionnelle sur la fragilité des patients en attente de transplantation hépatique (au moyen de l'outil LFI)

Promoteur : Hospices Civils de Lyon

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Impact of Nutritional Management on the Frailty of Patients Waiting for Liver Transplantation (Via the LFI Tool)

Impact of Nutritional Management on the Frailty of Patients Waiting for Liver Transplantation (Via the LFI Tool)

Cirrhosis is a major public health issue responsible for about 15000 deaths each year. Liver transplantation (LT) remains the only curative treatment for decompensated cirrhosis. Decompensated cirrhotic patients awaiting LT are malnourished, sarcopenic and fragile. The evaluation of the nutritional status of these patients is complex because the anthropometric data that define undernutrition (weight variation, BMI) are often compromised by the presence of edema and ascites related to liver disease. It therefore seems appropriate to focus on the fragility and sarcopenia of the cirrhotic patient as a reflection of the nutritional status. In 2017, the American team of Lai et al. validated a Liver fraily index (LFI) score of frailty specific to cirrhotic patients waiting for LT. The LFI is composed of three simple physical tests (Grip test, chair lift test, and balance tests) performed at the patient's bedside, which results in a quantitative and reproducible frailty score. Frailty while waiting for LT is associated with an increase in mortality on the waiting list, independently of the MELD (Model for End stage Liver disease) score, which is a reflection of liver severity. About half of the patients who are candidates for LT will present an aggravation of their frailty while waiting for LT. To date, no study has reported the results of a nutritional intervention on the evolution of fragility in patients awaiting LT. The objective of our study is to evaluate the impact of a nutritional management and follow-up by a dietitian specialized in hepatology on the fragility of patients waiting for LT. This is a monocentric study, randomized in two parallel groups (an intervention group with nutritional follow-ups by a trained dietitian and a control group with follow-up by the reference hepatologist without specific dietary management by a dietician) in open. All patients enrolled on the LT list with an LFI \> 3.2 (pre-frail and frail state) will be included in the study. It is planned to include 210 patients over a period of 24 months. The LFI will be measured for all patients (control group + intervention group) at 3 and 6 months, as part of their follow-up in the LT center. This study will also make it possible to correlate frailty with other parameters (severity of liver disease, access to LT).

La cirrhose est un problème majeur de santé publique, responsable d'environ 15 000 décès chaque année. La transplantation hépatique (TH) reste le seul traitement curatif de la cirrhose décompensée. Les patients cirrhotiques décompensés en attente de TH sont dénutris, sarcopéniques et fragiles. L'évaluation de l'état nutritionnel de ces patients est complexe car les données anthropométriques qui définissent la dénutrition (variation de poids, IMC) sont souvent faussées par la présence d'œdèmes et d'ascite liés à la maladie hépatique. Il paraît donc pertinent de se concentrer sur la fragilité et la sarcopénie du patient cirrhotique comme reflet de l'état nutritionnel. En 2017, l'équipe américaine de Lai et al. a validé un score de fragilité spécifique aux patients cirrhotiques en attente de TH, le Liver Frailty Index (LFI). Le LFI est composé de trois tests physiques simples (test de préhension, test de lever de chaise et tests d'équilibre) réalisés au chevet du patient, aboutissant à un score de fragilité quantitatif et reproductible. La fragilité pendant l'attente de la TH est associée à une augmentation de la mortalité sur liste d'attente, indépendamment du score MELD (Model for End stage Liver disease), qui reflète la sévérité de la maladie hépatique. Environ la moitié des patients candidats à la TH présenteront une aggravation de leur fragilité pendant l'attente de la TH. À ce jour, aucune étude n'a rapporté les résultats d'une intervention nutritionnelle sur l'évolution de la fragilité chez les patients en attente de TH. L'objectif de notre étude est d'évaluer l'impact d'une prise en charge nutritionnelle et d'un suivi par une diététicienne spécialisée en hépatologie sur la fragilité des patients en attente de TH. Il s'agit d'une étude monocentrique, randomisée en deux groupes parallèles (un groupe intervention avec un suivi nutritionnel par une diététicienne formée et un groupe contrôle avec un suivi par l'hépatologue référent sans prise en charge diététique spécifique par une diététicienne), en ouvert. Tous les patients inscrits sur liste de TH avec un LFI > 3,2 (état pré-fragile et fragile) seront inclus dans l'étude. Il est prévu d'inclure 210 patients sur une période de 24 mois. Le LFI sera mesuré pour tous les patients (groupe contrôle + groupe intervention) à 3 et 6 mois, dans le cadre de leur suivi au centre de TH. Cette étude permettra également de corréler la fragilité à d'autres paramètres (sévérité de la maladie hépatique, accès à la TH).

Voir les modalités officielles(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.