Essais cliniques recensés

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Recrutement

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52 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
HOME-PE2 : traitement à domicile versus hospitalisation chez des patients présentant une embolie pulmonaire aiguë, sans critère de gravité clinique, et présentant soit un dysfonctionnement ventriculaire droit, soit une élévation de la troponine : un essai contrôlé randomisé
Cette étude (HOME-PE2) est un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant le traitement à domicile à l'hospitalisation chez des patients présentant une embolie pulmonaire (EP) aiguë, ne présentant aucun critère de gravité clinique selon la règle de Hestia, mais présentant soit un dysfonctionnement ventriculaire droit, soit une élévation des taux de troponine cardiaque. Bien que la prise en charge ambulatoire soit considérée comme sûre pour les patients atteints d'EP à faible risque, la prise en charge optimale des patients sans gravité clinique mais présentant des signes de souffrance ventriculaire droite ou de lésion myocardique reste incertaine, et les recommandations actuelles sont incohérentes. En conséquence, la plupart de ces patients sont encore hospitalisés malgré des données limitées soutenant cette approche. L'objectif principal est d'évaluer si le traitement à domicile est non inférieur à l'hospitalisation en termes de sécurité, définie par le taux d'événements indésirables à 7 jours selon le consensus EARTH. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation du bénéfice clinique net, de la qualité de vie, du statut fonctionnel et de l'utilisation des ressources de santé, ainsi que l'exploration des différences liées au sexe et du rapport coût-efficacité. Au total, 568 patients adultes présentant une EP confirmée seront randomisés (1:1) pour recevoir soit un traitement à domicile avec sortie précoce, soit une hospitalisation standard. Les patients seront suivis pendant 90 jours.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07506291
University Hospital, Angers
Mis à jour le 1 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
RAT-HEMATO : retour au travail après une hémopathie maligne
Le retour au travail (RAT) des patients après un traitement anticancéreux suscite un intérêt croissant depuis une vingtaine d'années. Les progrès de la prise en charge du cancer ont permis d'améliorer la survie des patients, certains cancers étant désormais considérés comme des maladies chroniques, voire guéries. Le retour des patients à leur « vie d'avant le cancer » peut ainsi devenir un objectif. En effet, le RAT après un cancer est associé, dans plusieurs études, à une amélioration de la qualité de vie des patients (amélioration de la situation financière, amélioration des contacts sociaux, récupération des capacités fonctionnelles et amélioration de l'estime de soi). Cependant, de nombreuses difficultés peuvent entraver le RAT. De nombreux facteurs ont été identifiés : facteurs liés à la maladie, au traitement, au patient et à l'activité professionnelle. Le sentiment d'« auto-efficacité pour le retour au travail » est l'un des principaux déterminants psychologiques et son intérêt a récemment été démontré en oncologie. Il correspond à un mécanisme cognitif fondé sur les attentes et/ou les croyances d'un individu quant à sa capacité à mener à bien les actions nécessaires pour atteindre un objectif, en l'occurrence le RAT. La majorité des études portant sur le RAT concernent les cancers solides et sont rétrospectives. Très peu d'études se sont intéressées aux hémopathies malignes, dont le pronostic était, jusqu'à récemment, plus défavorable. De plus, très peu d'études interventionnelles existent. Il existe donc un besoin important d'études prospectives dotées d'outils méthodologiques appropriés pour évaluer de manière fiable le bénéfice des mesures interventionnelles sur le RAT. Les investigateurs proposent de mener une étude prospective, comparative, randomisée et multicentrique évaluant l'impact d'une consultation précoce dédiée au retour au travail chez des patients ayant été traités pour une hémopathie maligne. Les investigateurs formulent l'hypothèse que cette consultation améliorera les taux de retour au travail des patients ainsi que la qualité de ce retour au travail.
18 à 55 ans · Réf. NCT06262789
University Hospital, Angers
Mis à jour le 4 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Miel médical pour le traitement des plaies en soins intensifs. (MICARéa) Étude pilote randomisée, contrôlée, monocentrique.
La prise en charge des plaies est un véritable enjeu de santé publique en France. À ce jour, il existe une large gamme de dispositifs pour traiter ces plaies, selon leur nature et leur stade d'évolution. Le miel a été proposé pour le soin des plaies et s'avère efficace pour réduire la surface des plaies et la douleur perçue par les patients. En outre, son utilisation est très simple par rapport aux soins habituels, qui nécessitent différents types de pansements au fil du temps. En service de soins intensifs, les patients sont exposés au risque de souffrir ou de développer de nombreux types de plaies, mais l'intérêt du miel n'a pas encore été étudié dans ce contexte. Nous proposons un essai clinique prospectif, monocentrique, randomisé, en simple aveugle, contrôlé, visant à évaluer l'efficacité de la prise en charge des plaies cutanées aiguës avec du miel (Activon®) comparée aux soins habituels, chez des patients de soins intensifs. Le critère de jugement principal est le pourcentage de réduction de la surface de la plaie mesuré à 15 jours après l'inclusion.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06150326
University Hospital, Angers
Mis à jour le 6 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Technologie omique à haut débit pour l'identification de biomarqueurs de l'encéphalomyélite aiguë disséminée récidivante dans le réseau de cellules immunitaires
L'encéphalomyélite aiguë disséminée (EMAD) est une affection neuro-inflammatoire du système nerveux central, se manifestant par une altération de la conscience, pouvant aller jusqu'au coma, et par des déficits neurologiques multifocaux. L'EMAD est l'encéphalite la plus fréquente chez l'enfant. De plus, 50 à 65 % des EMAD chez l'enfant sont associées à la présence d'anticorps anti-MOG (MOGAD). En effet, l'EMAD est la présentation clinique la plus fréquente de la MOGAD chez l'enfant, dans 50 à 75 % des cas avant l'âge de 10 ans. Le risque de récidive est plus élevé dans la MOGAD pédiatrique de présentation EMAD, jusqu'à 30 %, comparativement à la myélite ou à la névrite optique. Les MOGAD multiphasiques sont plus fréquemment associées à des séquelles, dans 50 à 69 % des cas, contre 4 à 32 % pour les formes monophasiques. Dans l'EMAD, les séquelles cognitives et épileptiques prédominent. Le consortium européen de 2020 et le protocole national de diagnostic et de soins de 2022 recommandent l'instauration de traitements de fond dès la deuxième poussée de la maladie, ou en cas de séquelles à distance, afin de limiter les rechutes et les séquelles. Cependant, ces traitements mettent plusieurs mois à agir. Il n'existe actuellement aucun facteur prédictif fiable de récidive de la MOGAD, en dehors de la persistance d'un taux sanguin élevé d'anticorps anti-MOG (≥ 1:1280) à 1 an. L'objectif de cette étude est donc d'identifier des biomarqueurs associés à la récidive de la MOGAD dès la première poussée. À cette fin, le transcriptome des cellules mononucléées du sang circulant sera étudié par séquençage d'ARN de nouvelle génération en cellule unique chez des enfants présentant des rechutes neuro-inflammatoires liées à une anti-MOGAD. Anticiper la trajectoire multiphasique de la maladie permettrait l'instauration précoce d'un traitement de fond afin de prévenir les récidives et les séquelles à long terme. Par ailleurs, la découverte d'une signature moléculaire et/ou cellulaire permettrait une meilleure compréhension de la physiopathologie de l'EMAD et de la MOGAD.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06863974
University Hospital, Angers
Mis à jour le 27 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude exploratoire des biomarqueurs IRM de la NASH
La stéatose métabolique hépatique (NAFLD) est une maladie en croissance rapide dans le monde, en particulier dans les pays industrialisés. La NAFLD est définie par la présence d'une stéatose hépatique. Il s'agit d'un phénomène réversible qui peut être estimé par des moyens non invasifs, tels que l'échographie. La quantification non invasive, en revanche, nécessite l'IRM. La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est la forme agressive de la maladie qui favorise l'accumulation de fibrose dans le foie, pouvant évoluer vers la cirrhose et ses complications. Actuellement, il n'existe aucun biomarqueur non invasif de la NASH et le diagnostic repose uniquement sur la biopsie hépatique. Il existe donc un besoin de biomarqueurs non invasifs de la NASH chez les patients atteints de stéatose afin de diagnostiquer la NASH sans recourir à la biopsie hépatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06626074
University Hospital, Angers
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Impact du délai sur la fonction sexuelle (score FSFI®) après hystérectomie
En France, plus de 62 000 hystérectomies sont réalisées chaque année. La fonction sexuelle féminine résulte de multiples facteurs psychologiques, sociaux et physiologiques. La littérature actuelle ne fournit aucune information sur le délai optimal entre l'intervention chirurgicale et la reprise des rapports sexuels. Le critère de jugement principal est d'évaluer l'impact d'un délai conseillé entre l'hystérectomie et la reprise des rapports sexuels, à l'aide du score FSFI®. Les critères de jugement secondaires sont : décrire et comparer les complications postopératoires dans les deux groupes de l'étude, décrire le suivi de la recommandation concernant le délai entre l'intervention et la reprise des rapports sexuels, et décrire les raisons pour lesquelles cette recommandation n'a pas été suivie. Cette étude repose sur 4 questionnaires : FSFI® préopératoire et postopératoire, questionnaire préopératoire et questionnaire postopératoire. Il s'agit d'une étude monocentrique, comparative, de supériorité, randomisée et prospective. Les patientes sont randomisées en deux groupes : reprise des rapports sexuels conseillée 4 semaines après l'intervention, ou 8 semaines. Les critères d'inclusion sont : plus de 18 ans, francophone, en activité sexuelle, programmée pour une hystérectomie totale pour indication bénigne (ménométrorragies, fibrome, adénomyose, endométriose, troubles de la statique pelvienne, cancer de l'endomètre de bas grade), envisageant une voie vaginale, cœlioscopique ou abdominale, et un consentement écrit. Les critères de non-inclusion sont : illettrisme, troubles cognitifs, absence de sécurité sociale, privation de liberté par décision judiciaire ou administrative, soins psychiatriques, patiente sous protection juridique, patiente incapable de donner son consentement. Si nos conclusions confirment notre hypothèse, cela pourrait améliorer les pratiques cliniques en fournissant des informations supplémentaires au chirurgien et à la patiente, afin d'aborder cette intervention aussi sereinement que possible.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05728281
University Hospital, Angers
Mis à jour le 26 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Dépistage en soins primaires de la fibrose hépatique avancée chez les patients atteints de NAFLD et/ou d'ALD
L'objectif principal de l'étude SOPRANO est de comparer deux tests sanguins de fibrose, l'eLIFT et le FibroMeter, pour le dépistage de la fibrose hépatique avancée chez des patients atteints de NAFLD et/ou d'ALD, issus de centres de soins primaires.
40 à 80 ans · Réf. NCT05699018
University Hospital, Angers
Mis à jour le 30 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
IntHyx : stratégies d'intubation chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique
L'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique nécessite une intubation endotrachéale et une ventilation mécanique invasive dans environ 30 à 40 % des cas, en raison d'une hypoxémie sévère et/ou de signes cliniques de détresse respiratoire aiguë. Les principaux objectifs de la ventilation mécanique invasive sont de réduire l'effort respiratoire et d'améliorer l'oxygénation. Toutefois, cette intervention est également associée à des effets indésirables directs et indirects, principalement liés à la nécessité d'une sédation et, souvent, d'un blocage neuromusculaire. Il s'agit notamment d'une altération hémodynamique, d'une faiblesse neuromusculaire, de lésions pulmonaires induites par la ventilation et de complications infectieuses. Une stratégie d'intubation idéale devrait donc trouver un équilibre : éviter les risques liés à une intubation retardée — tels qu'une hypoxémie réfractaire, un effort respiratoire excessif et des lésions pulmonaires auto-infligées par le patient (P-SILI) — tout en limitant les complications associées à la ventilation mécanique invasive en s'en abstenant chez les patients susceptibles de récupérer sans elle. À ce jour, la stratégie optimale permettant d'atteindre cet équilibre bénéfice-risque demeure incertaine. La pratique clinique suggère un large consensus sur la nécessité de l'intubation lorsque des critères dits de sécurité sont réunis : hypoxémie sévère (rapport SaO₂/FiO₂ < 88), détresse respiratoire marquée (mise en jeu des muscles accessoires, respiration paradoxale thoraco-abdominale, fréquence respiratoire > 40/min), manifestations extra-respiratoires de l'hypoxie (par exemple, altération de la conscience) et/ou instabilité hémodynamique non contrôlée. Au-delà de ces seuils de sécurité, le débat persiste toutefois. Certains préconisent une intubation plus précoce — dite approche libérale — déclenchée par des critères d'hypoxémie prédéfinis (par exemple, SpO₂/FiO₂ < 110), dans le but de limiter les conséquences délétères d'une hypoxémie prolongée. En pratique courante, les critères guidant l'intubation varient considérablement d'un clinicien à l'autre et ne reposent pas sur des données scientifiques solides. Cette étude vise donc à comparer, selon un schéma interventionnel randomisé, les deux principales stratégies actuellement appliquées dans les différents centres : * Stratégie d'intubation libérale : privilégiant la prévention des dysfonctions d'organes liées à l'hypoxémie (notamment l'arrêt cardiaque hypoxique) et le risque de P-SILI. * Stratégie d'intubation restrictive : privilégiant la réduction du recours à la ventilation mécanique invasive, dans le but de minimiser les effets délétères liés à la ventilation et la charge thérapeutique associée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07189078
University Hospital, Angers
Mis à jour le 7 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'impact de l'augmentation de la production d'espèces réactives de l'oxygène produites au cours de séances répétées d'oxygénothérapie hyperbare chez des patients traités par radiothérapie pour une néoplasie, sur la survenue de dommages à l'ADN
L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) est un traitement consistant en l'administration d'oxygène à des pressions supérieures à la pression atmosphérique, avec de nombreuses indications potentielles telles que les lésions tissulaires radio-induites, les plaies chroniques, et d'autres. L'OHB augmente significativement la quantité d'oxygène dissous dans les tissus, favorisant ainsi la cicatrisation. Toutefois, cette « hyperoxygénation » peut également exercer des effets toxiques, notamment par la production d'espèces réactives de l'oxygène (ERO), susceptibles d'induire des dommages à l'ADN et de favoriser potentiellement la mutagenèse, augmentant ainsi le risque néoplasique à long terme. Une seule séance d'OHB est associée à une augmentation significative de la production d'ERO, qui peut persister jusqu'à 48 heures après l'exposition, et est également associée à des dommages à l'ADN. La réparation de l'ADN est généralement un processus rapide, avec activation de mécanismes protecteurs. Les effets des séances répétées d'OHB demeurent débattus. Les résultats rapportés vont d'une atténuation de la génotoxicité à une aggravation des dommages à l'ADN, voire à une absence d'effet (8). Chez les patients atteints de cancer ou présentant des comorbidités associées à une altération de la capacité de réparation de l'ADN, l'OHB répétée pourrait être plus délétère, augmentant potentiellement les effets génotoxiques et le risque de cancer. Cette sensibilité accrue à l'oxygène chez les patients atteints de cancer a déjà été observée en conditions normobares lors de chirurgies abdominales, où les stratégies d'hyperoxygénation ont été associées à une mortalité accrue dans ce sous-groupe. Un effet pro-cancérigène potentiel de l'OHB chez les patients atteints de cancer a également été suggéré dans certaines séries de cas, sans toutefois être confirmé par des études de plus grande ampleur. La littérature actuelle sur la sécurité de l'OHB demeure globalement rassurante ; toutefois, la possibilité de dommages à l'ADN et leurs conséquences génotoxiques potentielles à long terme ne peuvent être entièrement exclues. Cette question revêt une importance particulière étant donné que de nombreuses indications principales de l'OHB concernent des patients ayant des antécédents de cancer ou un cancer évolutif.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06999785
University Hospital, Angers
Mis à jour le 6 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
NAC - NAFLD et Cushing
Le syndrome de Cushing est une maladie rare résultant d'une exposition prolongée à des taux élevés de cortisol circulant. Les manifestations cliniques sont variables, mais de nombreux patients présentent un syndrome métabolique (obésité abdominale, insulinorésistance, dyslipidémie, hypertension artérielle). Concernant le foie, des données expérimentales ont montré qu'un excès de cortisol entraîne une augmentation de la lipogenèse et une réduction de l'oxydation des acides gras. Ceci, associé à une accumulation de tissu adipeux viscéral et à une dérégulation des adipokines, peut contribuer au développement d'une stéatose hépatique chez l'animal. Cependant, peu de données sont disponibles chez l'humain, une seule étude portant sur 50 patients atteints de syndrome de Cushing ayant estimé la prévalence de la stéatose hépatique à 20 %. La NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease, ou stéatose hépatique non alcoolique) se définit comme la présence d'une stéatose hépatique en l'absence de causes secondaires d'accumulation de graisse intrahépatique. Il s'agit d'une maladie hétérogène, allant d'une simple stéatose hépatique, dont le pronostic est généralement considéré comme bénin, à une inflammation (NASH, Non-Alcoholic Steato-Hepatitis, ou stéato-hépatite non alcoolique) pouvant évoluer vers une fibrose, une cirrhose et un risque accru de carcinome hépatocellulaire. Le pronostic de la NAFLD est principalement lié à la sévérité de la fibrose hépatique. Dans le syndrome de Cushing, la normalisation de la production de cortisol constitue la stratégie la plus efficace pour améliorer les comorbidités associées à l'hypercortisolisme. Cependant, certaines de ces complications, notamment les comorbidités métaboliques, pourraient ne pas être totalement réversibles, et aucune donnée n'est disponible concernant la résolution de la stéatose hépatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05881005
University Hospital, Angers
Mis à jour le 10 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude comparant l'efficacité de l'EndoRotor par rapport à la radiofréquence dans le traitement de l'œsophage de Barrett
L'œsophage de Barrett est une pathologie fréquente, dont la prévalence est estimée à 1,6 %, à risque de progression vers une muqueuse précancéreuse (dysplasie de bas à haut grade). L'incidence de l'adénocarcinome sur œsophage de Barrett est de 0,5 % par an. En cas de dysplasie ou de cancer in situ, il est actuellement recommandé, au niveau international et particulièrement européen, d'éradiquer l'œsophage de Barrett. Les techniques de traitement utilisées à ce jour réalisent une destruction thermique de l'œsophage de Barrett, notamment par radiofréquence. L'éradication de la dysplasie est obtenue dans 81 % à 100 % des cas, et la disparition de l'œsophage de Barrett dans 73 % à 87 % des cas. Elle nécessite en moyenne 3 séances de destruction. La radiofréquence ne permet pas d'analyse histologique après destruction de l'œsophage de Barrett, mais le risque de progression vers une néoplasie est estimé à 7,8/1000 personnes par an. Ce risque pourrait être dû à la présence de glandes enfouies dans la muqueuse œsophagienne. En effet, ces glandes ne sont pas détruites par les méthodes d'ablation thermique et restent invisibles lors des contrôles endoscopiques. Une nouvelle technique de traitement utilisant le système Endorotor® permet une résection mécanique de l'ensemble de la muqueuse en une seule séance de traitement. Par ailleurs, le coût de ces techniques de destruction thermique limite actuellement leur diffusion plus large. Il est donc légitime de proposer une technique alternative moins coûteuse et probablement plus efficace.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04867590
University Hospital, Angers
Mis à jour le 30 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Approche transcriptomique pour l'identification et la priorisation des variants du génome dans les troubles neurodéveloppementaux avec malformation
Trois millions de personnes sont concernées par les maladies rares en France. Parmi les 7 000 maladies différentes identifiées à ce jour, les troubles neurodéveloppementaux constituent les principaux symptômes retrouvés, concernant 35 000 naissances chaque année, selon la Haute Autorité de Santé. Dans la moitié de ces cas, les patients ont moins de 5 ans, et un diagnostic moléculaire n'est disponible que pour 50 % d'entre eux, associé à une errance diagnostique dépassant 5 ans pour 25 % de l'ensemble des patients. Les technologies de séquençage d'ADN à haut débit sont des outils puissants pour élucider de nouveaux variants causaux. Bien que le rendement diagnostique ait été affiné par le séquençage d'ADN, l'interprétation des données et les limites technologiques demeurent les deux principaux obstacles qui restent à surmonter. L'absence de diagnostic moléculaire par une approche génomique seule souligne la nécessité d'intégrer des approches multi-omiques telles que le séquençage de l'acide ribonucléique. Ce niveau de séquençage permet de nouvelles perspectives, telles que la mise en évidence d'une expression génique aberrante, d'une expression mono-allélique, ou d'un épissage alternatif anormal. Il permet également de détecter des variants qui ne peuvent pas être identifiés par le seul séquençage du génome. Récemment, une amélioration de la performance diagnostique a été décrite grâce à l'association des deux techniques, à savoir le séquençage de l'acide ribonucléique et le séquençage du génome, dans un contexte de maladies neuromusculaires. Cependant, seules quelques études ont été menées sur les troubles neurodéveloppementaux associés à des caractéristiques malformatives. L'équipe d'Angers a démontré, fin 2022, une amélioration des résultats diagnostiques en réalisant simultanément un séquençage du génome et un séquençage de l'acide ribonucléique chez des patients dont l'analyse de l'exome était auparavant négative. De plus, en 2023, les travaux de Dekker et al. ont mis en lumière une amélioration du rendement diagnostique grâce au même schéma analytique. Face à ces premières observations, l'étude ATOMICS vise à évaluer la contribution diagnostique du séquençage de l'acide ribonucléique associé au séquençage du génome selon une approche en trio, par rapport au séquençage du génome seul, afin d'identifier un diagnostic final pour les patients présentant des troubles neurodéveloppementaux avec anomalies du développement et sans diagnostic évident après analyse par puce à ADN chromosomique et/ou séquençage de l'exome. Pour mener à bien l'étude ATOMICS, les investigateurs prévoient de recruter des patients dans le cadre d'un protocole considéré comme à risque et contraintes minimaux, afin de comparer le séquençage de l'acide ribonucléique réalisé sur fibroblastes, en complément du séquençage du génome selon une approche en solo ou en trio, au séquençage du génome en trio seul, avec pour objectif final d'obtenir un diagnostic étiologique pour les patients présentant des troubles neurodéveloppementaux et des anomalies du développement.
Non précisée · Réf. NCT06762678
University Hospital, Angers
Mis à jour le 29 juin 2026

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