Étude comparant l'efficacité de l'EndoRotor par rapport à la radiofréquence dans le traitement de l'œsophage de Barrett
Étude contrôlée, randomisée, multicentrique, comparant l'efficacité de l'EndoRotor (nouvelle technique de traitement) par rapport à la radiofréquence (technique de référence) dans le traitement de l'œsophage de Barrett compliqué de dysplasie
Promoteur : University Hospital, Angers
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study Comparing the Effectiveness of EndoRotor Versus Radiofrequency in Treating Barrett's Esophagus
A Controlled, Randomised Multicenter Study Comparing the Effectiveness of EndoRotor (New Treatment Technique) Versus Radiofrequency (Reference Technique) in Treating Barrett's Esophagus Complicated by Dysplasia
Barrett Esophagus is a common pathology, with an estimated prevalence of 1.6% at risk of progression to precancerous mucosa (low to high grade dysplasia). The incidence of adenocarcinoma on BE is 0.5% per year. In the event of dysplasia or cancer in situ, it is currently recommended at international and particularly European level to eradicate BE. The treatment techniques used to date carry out thermal destruction of the BE, in particular by radiofrequency. Eradication of dysplasia is achieved in 81% to 100% and disappearance of BE in 73% to 87% of cases. It requires an average of 3 destruction sessions. RF does not allow histological analysis after destruction of BE, but the risk of progression to neoplasia is estimated at 7.8/1000 persons per year. This risk could be due to the presence of glands buried in the esophageal mucosa. Indeed, these glands are not destroyed by thermal ablation methods, and remain invisible during endoscopic controls. A new treatment technique using the Endorotor® system allows mechanical resection of the entire mucosa in one session of treatment. In addition, the cost of these thermal destruction techniques currently limits their wider diffusion. It is therefore legitimate to propose a less expensive and probably more effective alternative technique.
L'œsophage de Barrett est une pathologie fréquente, dont la prévalence est estimée à 1,6 %, à risque de progression vers une muqueuse précancéreuse (dysplasie de bas à haut grade). L'incidence de l'adénocarcinome sur œsophage de Barrett est de 0,5 % par an. En cas de dysplasie ou de cancer in situ, il est actuellement recommandé, au niveau international et particulièrement européen, d'éradiquer l'œsophage de Barrett. Les techniques de traitement utilisées à ce jour réalisent une destruction thermique de l'œsophage de Barrett, notamment par radiofréquence. L'éradication de la dysplasie est obtenue dans 81 % à 100 % des cas, et la disparition de l'œsophage de Barrett dans 73 % à 87 % des cas. Elle nécessite en moyenne 3 séances de destruction. La radiofréquence ne permet pas d'analyse histologique après destruction de l'œsophage de Barrett, mais le risque de progression vers une néoplasie est estimé à 7,8/1000 personnes par an. Ce risque pourrait être dû à la présence de glandes enfouies dans la muqueuse œsophagienne. En effet, ces glandes ne sont pas détruites par les méthodes d'ablation thermique et restent invisibles lors des contrôles endoscopiques. Une nouvelle technique de traitement utilisant le système Endorotor® permet une résection mécanique de l'ensemble de la muqueuse en une seule séance de traitement. Par ailleurs, le coût de ces techniques de destruction thermique limite actuellement leur diffusion plus large. Il est donc légitime de proposer une technique alternative moins coûteuse et probablement plus efficace.
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