Essais cliniques recensés

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319 essais recensés

Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Femmes
Étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du Rina-S par rapport au traitement au choix de l'investigateur chez des participantes atteintes d'un cancer de l'endomètre
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du Rina-S (GEN1184) à celle du traitement au choix du médecin (paclitaxel ou doxorubicine), considéré comme le traitement médical standard du cancer de l'endomètre (CE) récidivant ou évolutif après un traitement antérieur. Il existe une probabilité égale (50:50) de recevoir soit le Rina-S, soit un agent de chimiothérapie dans le cadre de cette étude. La durée de l'étude sera d'environ 3 ans. La durée du traitement variera selon les participantes, mais une durée moyenne de 4 à 6 mois est attendue. Toutes les participantes recevront un traitement actif ; aucune ne recevra de placebo. La participation à l'étude nécessitera des visites sur le(s) site(s) de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07166094
Genmab
Mis à jour le 9 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Étude randomisée d'une prise en charge dématérialisée pour le suivi gynécologique post-urgence
L'étude GYNAB vise à comparer la satisfaction des patientes et les résultats cliniques entre un suivi gynécologique post-urgence dématérialisé utilisant une application de santé connectée et un suivi traditionnel en présentiel. Menée par les Drs Laëtitia CAMPIN et Louis MARCELLIN à l'hôpital Cochin, elle est promue par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. L'objectif principal est d'évaluer la satisfaction des patientes à J7 sur une échelle de 0 à 10, en tenant compte de la gestion des symptômes, de la qualité du suivi et de la réalisation des tâches. Les objectifs secondaires incluent la comparaison de la satisfaction à J28, les scores PROM-ED concernant le soulagement des symptômes, la compréhension, le réconfort et la planification des soins à J7 et J28, les taux d'hospitalisation, les consultations non programmées, les interventions chirurgicales, le temps total passé à l'hôpital jusqu'à J28, et la satisfaction des médecins à 28 jours. Cet essai randomisé concerne des femmes âgées de 18 à 60 ans nécessitant un suivi pour des pathologies telles que les infections génitales, les grossesses extra-utérines non compliquées, les grossesses de localisation indéterminée, les métrorragies du premier trimestre, les fausses couches et les vomissements sévères avant 12 semaines. Les critères d'inclusion sont les femmes âgées de 18 à 60 ans nécessitant le suivi spécifié. Les critères d'exclusion sont une intolérance clinique sévère, des signes échographiques de gravité, l'absence de maîtrise du français et l'incapacité à utiliser des applications numériques. Le groupe intervention utilise une application de santé connectée pour la collecte des données et la communication, avec enregistrement des symptômes et des résultats d'examens, et notification de l'équipe médicale en cas de mise à jour urgente. Le groupe contrôle bénéficie d'un suivi traditionnel en présentiel, avec des consultations programmées et des coordonnées à contacter en cas d'urgence. L'étude fait l'hypothèse que le suivi numérique améliorera l'expérience des patientes, réduira les visites hospitalières et offrira des résultats de satisfaction et cliniques comparables ou supérieurs. Les résultats pourraient favoriser une adoption plus large de la santé numérique dans divers domaines médicaux.
18 à 60 ans · Réf. NCT06615843
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 21 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Étude de la qualité de vie sexuelle des femmes atteintes d'un cancer du sein ayant bénéficié d'une prise en charge multidisciplinaire par photobiomodulation pour le syndrome génito-urinaire de la ménopause
Le traitement du cancer du sein, tout comme la maladie elle-même, est responsable de symptômes génito-urinaires pouvant persister dans le temps et altérer la qualité de vie. Compte tenu de l'amélioration du pronostic du cancer du sein, de plus en plus de patientes sont confrontées à des problématiques spécifiques de l'après-cancer, et leur prise en charge est devenue un enjeu de santé majeur. La santé sexuelle est une composante essentielle du bien-être et de la qualité de vie globale. La sécheresse vaginale et la dyspareunie sont des symptômes fréquemment retrouvés chez les patientes traitées pour un cancer du sein, la chimiothérapie et l'hormonothérapie constituant des facteurs de risque. Cependant, la prise en charge des troubles sexuels reste peu développée en France. La sécheresse vaginale s'inscrit dans un syndrome plus large appelé syndrome génito-urinaire de la ménopause (SGUM), ou atrophie vulvovaginale, qui peut associer des symptômes vulvovaginaux (sécheresse, irritation, brûlures), sexuels (dyspareunie) et urinaires (infections, pollakiurie, urgenturie) secondaires à l'hypoestrogénie, aggravés par les traitements du cancer du sein. Les traitements hormonaux étant contre-indiqués, le traitement de première intention du SGUM chez les patientes traitées pour un cancer du sein repose sur l'application de traitements trophiques non hormonaux (hydratants vaginaux réguliers, lubrifiants lors des rapports). Cependant, ces traitements sont souvent insuffisants pour apporter un soulagement efficace. Il existe donc un intérêt croissant pour le développement de traitements de seconde intention du SGUM : injections intravaginales d'acide hyaluronique, laser, photobiomodulation (PBM), etc. La PBM par diodes électroluminescentes (LED) a été proposée comme traitement alternatif du syndrome génito-urinaire de la ménopause. Les tissus sont exposés à des sources lumineuses du spectre visible, induisant des effets biologiques non thermiques et non cytotoxiques qui améliorent la trophicité des tissus vaginaux. Dans la continuité des précédentes études sur la qualité de vie sexuelle menées au centre, et dans le contexte de la mise en place récente de notre réseau multidisciplinaire de prise en charge de seconde intention du syndrome génito-urinaire de la ménopause par photobiomodulation, nous souhaitons réaliser une étude descriptive de la qualité de vie sexuelle des patientes traitées pour un cancer du sein bénéficiant de cette prise en charge oncosexologique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06347926
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Mis à jour le 18 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Développer un modèle complexe de tissu endométrial ex vivo pour améliorer la prise en charge de l'endométriose
L'endométriose est une maladie gynécologique chronique caractérisée par la présence de tissu endométrial en dehors de l'utérus. Elle touche 10 % des femmes en âge de procréer. Il n'existe pas de traitement curatif de l'endométriose. Les traitements hormonaux devraient constituer le traitement de première intention. Le rapport bénéfice-risque du traitement symptomatique par hormonothérapie varie considérablement d'une femme à l'autre. La physiopathologie de l'endométriose et les mécanismes d'action de ces traitements restent mal compris. Cela pourrait s'expliquer par l'absence d'un modèle expérimental optimal pour étudier la maladie. L'objectif de ce projet est de développer un modèle complexe d'endomètre ex vivo reproduisant l'organisation et les propriétés de l'endomètre humain à l'aide de méthodes innovantes d'ingénierie tissulaire. Ce modèle permettra de développer une approche préclinique prédisant la réponse individuelle aux différents types de traitement hormonal, afin d'optimiser les choix thérapeutiques et de mieux comprendre les effets de ces traitements.
18 à 50 ans · Réf. NCT06331676
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 30 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Évaluation exploratoire de l'effet de la cholestyramine sur les taux sériques de POP chez des patientes obèses
Les perturbateurs endocriniens environnementaux représentent un problème majeur pour la santé humaine. Certains polluants environnementaux persistants peuvent s'accumuler dans le tissu adipeux du corps humain en raison de leur nature lipophile, et sont connus sous le nom de polluants organiques persistants (POP). L'objectif est d'évaluer le bénéfice d'un traitement par cholestyramine sur les taux sanguins de POP chez des patientes obèses en âge de procréer devant bénéficier d'une chirurgie bariatrique, afin de réduire plus rapidement leur charge préopératoire en POP. En effet, les investigateurs émettent l'hypothèse que la cholestyramine est capable, en dehors des accidents d'exposition aiguë, de favoriser l'élimination et la libération des POP au sein de la population humaine. Compte tenu de cette hypothèse, un traitement administré avant la chirurgie bariatrique pourrait réduire les taux plasmatiques préopératoires de POP et ainsi, in fine, minimiser les concentrations atteintes en postopératoire, lesquelles dépendent de la libération induite par la lipolyse (perte de poids massive et rapide) et des concentrations plasmatiques préopératoires.
18 à 45 ans · Réf. NCT05966727
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 24 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Radiothérapie externe adaptative du cancer du col de l'utérus basée uniquement sur l'IRM avec le système Ethos : étude de faisabilité
La prise en charge actuelle des patientes traitées par radiothérapie externe (EBRT, External Beam Radiation Therapy) pour un cancer du col de l'utérus, selon une stratégie classique de radiothérapie guidée par l'image (IGRT, Image-guided Radiation Therapy), fait appel à un déroulement de traitement complexe et pas entièrement satisfaisant. En effet, dans notre établissement, deux déroulements ont été conçus pour tenir compte du mouvement inter-fraction du col de l'utérus et de l'utérus : une approche basée sur le volume cible interne (ITV, Internal Target Volume) et une stratégie de « plan du jour » nécessitant plusieurs acquisitions de scanner de planification (tomodensitométrie, CT) avec un remplissage vésical variable. La prochaine installation d'un système de thérapie Varian Ethos dans notre établissement nous permettra de mettre en œuvre une stratégie de radiothérapie adaptative en ligne (oART) moins contraignante, qui, en s'adaptant à l'anatomie quotidienne, permettra de réduire les marges entre le volume cible anatomoclinique (CTV, Clinical Target Volume) et le volume cible prévisionnel (PTV, Planning Target Volume), entraînant une réduction attendue de la dose délivrée aux organes à risque (OAR). Par ailleurs, la planification de traitement basée uniquement sur l'IRM (résonance magnétique) joue un rôle croissant en radiothérapie, notamment dans le traitement du cancer de la prostate. Les déroulements basés uniquement sur l'IRM sont connus pour (a) fournir le contourage le plus fiable dans les tissus mous et (b) diminuer les incertitudes spatiales en supprimant le recalage IRM (imagerie par résonance magnétique)-scanner. En ce qui concerne la prise en charge du cancer du col de l'utérus, l'importance de l'IRM est bien établie et son utilisation devient essentielle. La combinaison d'un déroulement basé uniquement sur l'IRM avec une approche adaptative sur le système Varian Ethos pourrait permettre d'améliorer la prise en charge des patientes traitées pour un cancer du col de l'utérus, avec une réduction attendue des marges et des volumes traités (grâce au contourage par IRM et à l'adaptation en ligne), et donc une réduction de la toxicité pour les organes à risque. L'inclusion d'une imagerie IRM multiparamétrique régulière pendant et après le traitement pourrait également permettre à l'avenir une évaluation de la réponse au traitement. L'un des enjeux importants du développement de ce déroulement spécifique est de disposer d'un scanner synthétique fiable (dérivé de l'IRM) permettant (a) de fournir la densité électronique ou massique nécessaire aux calculs de planification du traitement et (b) de permettre un repositionnement/une déformation en ligne précis à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT, Cone Beam Computed Tomography) d'Ethos. L'autre enjeu fondamental est de fournir une évaluation formelle du bénéfice clinique apporté par l'introduction d'une simulation et d'une planification basées uniquement sur l'IRM dans un déroulement de radiothérapie adaptative en ligne (oART). Ce projet vise à démontrer la faisabilité de la mise en place d'un déroulement adaptatif sur la plateforme ETHOS en utilisant exclusivement l'image IRM du patient. Le projet est divisé en deux parties. La première partie consiste à démontrer la faisabilité du déroulement chez 15 patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05909111
Recherche clinique
Mis à jour le 22 janv. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Femmes
Utilité de l'ajustement de la dose et du schéma de chimiothérapie selon le protocole hebdomadaire intensifié de rattrapage (SALVage) chez des patientes atteintes de cancers de l'ovaire (OVARian) de mauvais pronostic, en fonction d'une chimiosensibilité primaire défavorable de la tumeur et d'une chir
SALVOVAR sera un essai pragmatique de phase III, multicentrique, randomisé (ratio 1:1), en ouvert, comparant l'efficacité du protocole hebdomadaire intensifié de rattrapage à celle de la poursuite du protocole standard.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06476184
ARCAGY/ GINECO GROUP
Mis à jour le 4 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Femmes
Étude du nipocalimab dans les grossesses à risque de maladie hémolytique sévère du fœtus et du nouveau-né (HDFN)
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du nipocalimab par rapport au placebo pour réduire le risque d'anémie fœtale (une affection dans laquelle le volume des globules rouges du bébé descend en dessous des niveaux normaux pendant son développement in utero) avec naissance de nouveau-nés vivants chez des participantes enceintes à risque de maladie hémolytique sévère du fœtus et du nouveau-né.
18 à 45 ans · Réf. NCT05912517
Janssen Research & Development, LLC
Mis à jour le 28 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Étude pilote du sphincter urinaire artificiel ARTUS® chez la femme
Les sujets seront implantés avec le dispositif médical ARTUS®, puis suivis jusqu'à 2 ans après l'implantation, avec les critères de jugement principaux mesurés à 3 mois après l'implantation. Les résultats de sécurité et de performance clinique seront mesurés pour chaque sujet à l'inclusion (avant l'implantation) et après l'implantation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07641218
Myopowers Medical Technologies France SAS
Mis à jour le 11 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
CRYO-TOUCH : cryoablation de la tumeur mammaire primitive dans le cancer du sein métastatique
Le cancer du sein métastatique demeure une maladie incurable pour la plupart des patientes. Alors que le traitement chirurgical de la tumeur mammaire primitive est couramment réalisé dans le cancer du sein localisé, son rôle dans le cancer du sein métastatique reste controversé en raison de l'absence de bénéfice démontré en survie et du risque d'interruption des traitements systémiques anticancéreux. La cryoablation est une procédure ambulatoire mini-invasive qui détruit le tissu tumoral par congélation contrôlée. Dans le cancer du sein localisé, la cryoablation a montré des résultats prometteurs en matière de contrôle tumoral local, de sécurité et de qualité de vie des patientes. Cependant, les données concernant son utilisation dans le cancer du sein métastatique restent limitées. L'objectif principal de cette étude de cohorte prospective monocentrique est d'évaluer le contrôle tumoral local 12 mois après la cryoablation de la tumeur mammaire primitive chez des patientes atteintes de cancer du sein métastatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07676344
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 30 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Essai de non-infériorité comparant la sclérothérapie à l'éthanol par voie vaginale échoguidée et la kystectomie par cœlioscopie dans la prise en charge des endométriomes ovariens (E-STEP)
L'endométriose est une maladie qui touche entre 6 et 10 % des femmes en âge de procréer. Elle se définit par la présence de tissu endométrial en dehors de la cavité utérine, le plus souvent au niveau des ovaires ou de la cavité péritonéale. Le traitement de référence des endométriomes est la kystectomie intrapéritonéale par cœlioscopie. Ce traitement s'est révélé associé à un taux de récidive des symptômes douloureux plus faible qu'un simple drainage du kyste, ainsi qu'à des taux de grossesse plus élevés. Néanmoins, la kystectomie peut entraîner une diminution de la réserve ovarienne du fait du retrait de tissu ovarien sain adjacent, en particulier lorsqu'il n'existe pas de plan de clivage entre l'ovaire et l'endométriome. D'autres méthodes ont été développées pour prendre en charge les endométriomes tout en préservant la réserve ovarienne. La sclérothérapie des endométriomes est l'une des techniques les plus prometteuses pour réduire le risque de récidive tout en préservant la réserve ovarienne. Cette technique consiste à injecter un agent sclérosant dans la cavité kystique, préalablement drainée, afin de créer une abrasion de l'épithélium kystique, entraînant une inflammation et une fibrose pouvant conduire à la destruction définitive du kyste. L'objectif de l'étude est de mener un essai contrôlé randomisé monocentrique de non-infériorité comparant la sclérothérapie et la kystectomie intrapéritonéale dans le traitement des endométriomes. L'hypothèse principale de l'étude est que la sclérothérapie n'est pas inférieure à la kystectomie en termes de réduction des symptômes douloureux un an après l'intervention et qu'elle lui est supérieure sur un ou plusieurs des critères suivants : préservation de la réserve ovarienne, complications opératoires, douleur postopératoire, acceptabilité/satisfaction des patientes. Le nombre de patientes à inclure sera de 64, calculé pour démontrer la non-infériorité entre la sclérothérapie et la kystectomie pour le critère de jugement principal.
18 à 45 ans · Réf. NCT07004959
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 4 juin 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Impact des troubles du sommeil sur la cognition et la qualité de vie dans le cancer du sein
Les patientes traitées pour un cancer du sein se plaignent fréquemment de troubles du sommeil, environ 40 % d'entre elles. Parmi les troubles du sommeil rapportés par les patientes, l'insomnie est la plainte la plus fréquente. La prévalence des plaintes d'insomnie est plus élevée chez les patientes atteintes de cancer du sein que dans les autres types de cancer, et également plus élevée que dans la population générale (entre 20 % et 70 % chez les patientes atteintes de cancer du sein contre 30 % dans la population générale). Une étude récente indique que les plaintes concernant le sommeil concernent 25 % des patientes avant même le diagnostic, et 46 % (dont 18 % se plaignant d'insomnie) au moment du diagnostic, montrant l'impact négatif de l'annonce de la pathologie sur la qualité subjective du sommeil, et en particulier sur les symptômes évocateurs d'insomnie. Cependant, les informations objectives sur une modification des habitudes de sommeil dans le cancer du sein restent rares et ne permettent pas de conclure. En particulier, les études précédentes se sont concentrées uniquement sur les effets de la chimiothérapie et n'ont pas toujours inclus de groupe témoin, limitant la portée de leurs résultats. Les liens avec les processus cognitifs et psychopathologiques ainsi que les mécanismes sous-jacents ne sont pas clairement démontrés dans cette pathologie. Enfin, compte tenu des plaintes des patientes, il apparaît nécessaire de limiter les troubles du sommeil dans le cancer du sein afin d'améliorer la qualité de vie des patientes à l'aide d'approches non médicamenteuses et faciles à mettre en œuvre.
45 à 65 ans · Réf. NCT05414357
Centre Francois Baclesse
Mis à jour le 22 sept. 2025

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