Étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du Rina-S par rapport au traitement au choix de l'investigateur chez des participantes atteintes d'un cancer de l'endomètre
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant le rinatabart sesutecan (Rina-S) au traitement au choix de l'investigateur (IC) chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre après une chimiothérapie à base de platine et un traitement anti-PD(L)-1
Promoteur : GenmabTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du Rina-S (GEN1184) à celle du traitement au choix du médecin (paclitaxel ou doxorubicine), considéré comme le traitement médical standard du cancer de l'endomètre (CE) récidivant ou évolutif après un traitement antérieur.
Il existe une probabilité égale (50:50) de recevoir soit le Rina-S, soit un agent de chimiothérapie dans le cadre de cette étude. La durée de l'étude sera d'environ 3 ans. La durée du traitement variera selon les participantes, mais une durée moyenne de 4 à 6 mois est attendue.
Toutes les participantes recevront un traitement actif ; aucune ne recevra de placebo. La participation à l'étude nécessitera des visites sur le(s) site(s) de l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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