Étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du Rina-S par rapport au traitement au choix de l'investigateur chez des participantes atteintes d'un cancer de l'endomètre
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant le rinatabart sesutecan (Rina-S) au traitement au choix de l'investigateur (IC) chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre après une chimiothérapie à base de platine et un traitement anti-PD(L)-1
Promoteur : Genmab
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Compared to Treatment of Investigator's Choice in Participants With Endometrial Cancer
A Phase 3 Randomized, Open-label Study of Rinatabart Sesutecan (Rina-S) Versus Treatment of Investigator's Choice (IC) in Patients With Endometrial Cancer After Platinum-Based Chemotherapy and PD(L)-1 Therapy
The purpose of this study is to compare how well Rina-S (GEN1184) works compared to treatment of physician's choice (paclitaxel or doxorubicin) that are considered standard medical care for the treatment of recurrent or progressive endometrial cancer (EC) following prior therapy. There is an equal (50:50) chance of getting either Rina-S or a chemotherapy agent as treatment in this study. The study duration will be approximately 3 years. The treatment duration will be different for every participant, but an average of 4 to 6 months is expected. All participants will receive active drug; no one will be given placebo. Participation in the study will require visits to the study site(s).
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du Rina-S (GEN1184) à celle du traitement au choix du médecin (paclitaxel ou doxorubicine), considéré comme le traitement médical standard du cancer de l'endomètre (CE) récidivant ou évolutif après un traitement antérieur. Il existe une probabilité égale (50:50) de recevoir soit le Rina-S, soit un agent de chimiothérapie dans le cadre de cette étude. La durée de l'étude sera d'environ 3 ans. La durée du traitement variera selon les participantes, mais une durée moyenne de 4 à 6 mois est attendue. Toutes les participantes recevront un traitement actif ; aucune ne recevra de placebo. La participation à l'étude nécessitera des visites sur le(s) site(s) de l'étude.
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