Étude pilote du sphincter urinaire artificiel ARTUS® chez la femme
Investigation clinique pilote du sphincter urinaire artificiel (AUS) ARTUS® pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort (SUI) chez la femme
Promoteur : Myopowers Medical Technologies France SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Pilot Study of the ARTUS® Artificial Urinary Sphincter on Women
Pilot Clinical Investigation of the ARTUS® Artificial Urinary SPHincter (AUS) for the Treatment of Stress UrInary iNcontinence (SUI) in Women
The subjects will be implanted with the ARTUS® medical device and then be followed up to 2 years post-implantation, with the primary endpoints measured at 3-month post-implantation. Safety and Clinical performance outcomes will be measured for each subject at baseline (before implantation) and post-implantation.
Les sujets seront implantés avec le dispositif médical ARTUS®, puis suivis jusqu'à 2 ans après l'implantation, avec les critères de jugement principaux mesurés à 3 mois après l'implantation. Les résultats de sécurité et de performance clinique seront mesurés pour chaque sujet à l'inclusion (avant l'implantation) et après l'implantation.
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