Étude randomisée d'une prise en charge dématérialisée pour le suivi gynécologique post-urgence
Étude randomisée d'une prise en charge dématérialisée pour le suivi gynécologique post-urgence
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Randomized Study of a Dematerialized Management for Post-Emergency Gynecological Follow-Up
Randomized Study of a Dematerialized Management for Post-Emergency Gynecological Follow-Up
The GYNAB study aims to compare patient satisfaction and clinical outcomes between dematerialized post-emergency gynecological follow-up using a connected health app and traditional in-person follow-up. Conducted by Drs. Laëtitia CAMPIN and Louis MARCELLIN at Hôpital Cochin, it is sponsored by Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. The main objective is to assess patient satisfaction at day 7 on a scale from 0 to 10, considering symptom management, follow-up quality, and task performance. Secondary objectives include comparing satisfaction at day 28, PROM-ED scores for symptom relief, understanding, reassurance, and care planning at days 7 and 28, hospitalization rates, unscheduled consultations, surgical interventions, total hospital time by day 28, and physician satisfaction at 28 days. This randomized trial involves women aged 18-60 needing follow-up for conditions like genital infections, non-complicated ectopic pregnancies, unlocated pregnancy, first trimester metrorrhagia, miscarriages , and severe vomiting before 12 weeks. Inclusion criteria are women aged 18-60 needing specified follow-up. Exclusion criteria are severe clinical intolerance, severe criteria ultrasound findings, non-French speakers, and inability to use digital applications. The intervention group uses a connected health app for data collection and communication, logging symptoms and test results, with medical team notifications for urgent updates. The control group receives traditional in-person follow-up with scheduled consultations and emergency contact information. The study hypothesizes that digital follow-up will improve patient experience, reduce hospital visits, and provide comparable or superior satisfaction and clinical outcomes. The results could promote broader digital health adoption in various medical fields.
L'étude GYNAB vise à comparer la satisfaction des patientes et les résultats cliniques entre un suivi gynécologique post-urgence dématérialisé utilisant une application de santé connectée et un suivi traditionnel en présentiel. Menée par les Drs Laëtitia CAMPIN et Louis MARCELLIN à l'hôpital Cochin, elle est promue par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. L'objectif principal est d'évaluer la satisfaction des patientes à J7 sur une échelle de 0 à 10, en tenant compte de la gestion des symptômes, de la qualité du suivi et de la réalisation des tâches. Les objectifs secondaires incluent la comparaison de la satisfaction à J28, les scores PROM-ED concernant le soulagement des symptômes, la compréhension, le réconfort et la planification des soins à J7 et J28, les taux d'hospitalisation, les consultations non programmées, les interventions chirurgicales, le temps total passé à l'hôpital jusqu'à J28, et la satisfaction des médecins à 28 jours. Cet essai randomisé concerne des femmes âgées de 18 à 60 ans nécessitant un suivi pour des pathologies telles que les infections génitales, les grossesses extra-utérines non compliquées, les grossesses de localisation indéterminée, les métrorragies du premier trimestre, les fausses couches et les vomissements sévères avant 12 semaines. Les critères d'inclusion sont les femmes âgées de 18 à 60 ans nécessitant le suivi spécifié. Les critères d'exclusion sont une intolérance clinique sévère, des signes échographiques de gravité, l'absence de maîtrise du français et l'incapacité à utiliser des applications numériques. Le groupe intervention utilise une application de santé connectée pour la collecte des données et la communication, avec enregistrement des symptômes et des résultats d'examens, et notification de l'équipe médicale en cas de mise à jour urgente. Le groupe contrôle bénéficie d'un suivi traditionnel en présentiel, avec des consultations programmées et des coordonnées à contacter en cas d'urgence. L'étude fait l'hypothèse que le suivi numérique améliorera l'expérience des patientes, réduira les visites hospitalières et offrira des résultats de satisfaction et cliniques comparables ou supérieurs. Les résultats pourraient favoriser une adoption plus large de la santé numérique dans divers domaines médicaux.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.