Groupe hospitalier intercommunal Le Raincy-Montfermeil

Un établissement implanté à Montfermeil et à Paris

Selon les données recensées par essai-clinique.com, le Groupe hospitalier intercommunal Le Raincy-Montfermeil figure dans la catégorie des hôpitaux. Le portail lui associe deux implantations, l'une à Montfermeil et l'autre à Paris, toutes deux rattachées au département de la Seine-Saint-Denis et à la région Île-de-France. Aucune autre précision — effectif, service, spécialité déclarée, date de création — ne figure dans les registres consultés pour cette fiche. Seuls les essais cliniques associés à l'établissement, promus ou accueillis, permettent d'esquisser un aperçu de son activité de recherche, tel que le portail le recense à partir des informations publiques disponibles.

Le rattachement à deux villes distinctes n'appelle pas d'interprétation particulière de la part du portail : il s'agit d'une donnée d'implantation, sans qu'il soit possible d'en déduire une organisation en plusieurs sites de soins ou de recherche. D'après les registres, l'établissement n'accueille pas de volontaires sains, ce que confirme l'indicateur associé à sa fiche.

Un promoteur et un centre associé à des essais accueillis

D'après les essais recensés, le groupe hospitalier apparaît à la fois comme promoteur d'une étude et comme centre associé à des essais promus par d'autres organismes. Le portail lui attribue un essai promu et neuf essais accueillis, ce qui indique une participation à la recherche clinique sous ces deux formes, sans que l'on puisse en déduire une spécialité hospitalière précise au-delà de ce que montrent les intitulés recensés.

L'essai promu identifié est l'Étude pilote évaluant la faisabilité et l'impact d'un programme d'activité physique adaptée à distance sur la qualité de vie des patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI), dont le statut de recrutement est indiqué comme en cours. Aucune phase n'est renseignée pour cette étude, ce qui reste habituel pour une recherche qui ne porte pas sur un médicament mais sur un programme d'accompagnement.

Les neuf essais accueillis, eux, sont promus par d'autres organismes — laboratoires pharmaceutiques ou structures hospitalières —, ce qui place le groupe hospitalier dans un rôle de centre investigateur pour ces études. Ce double positionnement, promoteur d'un côté, centre d'accueil de l'autre, ressort directement des données du portail plutôt que d'une communication propre à l'établissement.

Des essais accueillis centrés sur les maladies inflammatoires

Parmi les essais accueillis recensés, plusieurs concernent les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. C'est le cas de l'Étude de l'icotrokinra chez des participants atteints de maladie de Crohn modérément à sévèrement active, promue par Janssen et recensée en phase 2/3 avec un recrutement en cours. Un autre essai accueilli, promu par le Groupe d'Étude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives, compare un traitement standard à une stratégie associant télésurveillance et éducation thérapeutique chez des patients débutant l'adalimumab pour une rectocolite hémorragique ; il est répertorié en phase 4.

D'autres intitulés élargissent ce panorama au-delà des seules MICI. Le portail recense ainsi l'Épidémiologie des infections bactériennes invasives chez les enfants atteints de drépanocytose en France entre 2020 et 2025, promue par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dont le recrutement est annoncé comme à venir. S'y ajoutent une étude sur l'artérite à cellules géantes avec atteinte des gros vaisseaux, une étude observationnelle sur les thérapies immunomodulatrices dans les maladies inflammatoires et auto-immunes réfractaires, ainsi qu'une étude évaluant un traitement de l'asthme modéré à sévère non contrôlé, promue par Eli Lilly. Cette diversité de thématiques illustre l'étendue des essais accueillis, sans qu'il soit possible d'en tirer une conclusion sur l'organisation interne de l'établissement.

Se renseigner auprès du médecin ou du centre, pas via le portail

essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'un des essais associés à cet établissement doit se rapprocher de son médecin traitant, du service hospitalier concerné ou de l'équipe qui suit l'étude, pour connaître les modalités précises de participation, les critères retenus dans le protocole et les modalités de suivi proposées.

Le portail ne se prononce sur aucune éligibilité individuelle et ne formule aucune recommandation quant à la participation à une étude en particulier. Les statuts affichés — recrutement en cours, à venir ou clos — reflètent les informations disponibles au moment de la consultation et peuvent évoluer ; seule l'équipe du centre ou le promoteur de l'essai est en mesure de les confirmer.

Ce que prévoit la loi pour les personnes qui participent

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par des règles protectrices, quel que soit l'établissement qui promeut ou accueille l'étude. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et complète avant de donner un consentement libre et éclairé, qui peut être retiré à tout moment sans justification. Chaque essai est examiné par un Comité de protection des personnes (CPP) et, selon sa nature, autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant total est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Ce plafond s'applique quel que soit le promoteur, qu'il s'agisse d'un laboratoire, d'une société savante ou de l'établissement lui-même lorsqu'il agit en tant que promoteur, comme c'est le cas pour l'essai qu'il porte sur l'activité physique adaptée. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire.

Acteurs et rubriques liés

Pour situer ces essais dans un contexte géographique plus large, le portail propose de consulter les Essais cliniques à Paris ainsi que les Essais cliniques à Montfermeil, deux rubriques qui recensent l'activité de recherche dans chacune des villes d'implantation de l'établissement. À une échelle plus large, les Essais cliniques en Seine-Saint-Denis et les Essais cliniques en Île-de-France permettent de comparer ce que le portail recense pour ce groupe hospitalier avec l'activité d'autres centres de la même zone géographique, qu'ils soient promoteurs ou centres investigateurs.

Questions fréquentes

Le Groupe hospitalier intercommunal Le Raincy-Montfermeil accueille-t-il des volontaires sains ? Les données consultées indiquent que cet établissement n'accueille pas de volontaires sains. Le portail recense en revanche des essais accueillis portant sur des pathologies précises, dont les critères de participation relèvent de chaque protocole et doivent être vérifiés auprès du centre concerné.

Comment savoir si un essai accueilli par cet établissement est toujours ouvert au recrutement ? Le statut affiché sur la fiche de chaque essai — recrutement en cours, à venir ou clos — reflète les informations recensées au moment de la consultation par le portail. Pour une confirmation à jour, il convient de s'adresser au service concerné ou au promoteur de l'étude, dont le nom figure sur chaque fiche.

Peut-on candidater à un essai directement depuis essai-clinique.com ? Non. Le portail présente les informations publiques disponibles sur les essais cliniques et les organismes qui y participent, mais ne transmet aucune candidature et ne recueille aucune donnée de santé. Toute démarche de participation passe par le médecin traitant ou par l'équipe du service hospitalier concerné.