Une étude visant à évaluer le glofitamab en monothérapie et le glofitamab associé à une chimio-immunothérapie chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B matures en rechute ou réfractaire
Un essai de phase I/II, ouvert, à un seul bras, en deux parties, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du glofitamab en monothérapie et en association avec une chimio-immunothérapie chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B matures en rechute ou réfractaire
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate Glofitamab Monotherapy and Glofitamab + Chemoimmunotherapy in Pediatric and Young Adult Participants With Relapsed/Refractory Mature B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma
A Phase I/II, Open-Label, Single-Arm, Two-Part Trial to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of Glofitamab in Monotherapy and in Combination With Chemoimmunotherapy in Pediatric and Young Adult Participants With Relapsed/Refractory Mature B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of glofitamab, as monotherapy and in combination with a standard chemoimmunotherapy regimen: rituximab, ifosfamide, carboplatin, and etoposide (R-ICE) in pediatric and young adult participants with relapsed and refractory (R/R) mature B-cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL).
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du glofitamab, en monothérapie et en association avec un schéma standard de chimio-immunothérapie : rituximab, ifosfamide, carboplatine et étoposide (R-ICE), chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B matures (LNH-B) en rechute et réfractaire (R/R).
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