Une étude visant à comparer le velzatinib à l'imatinib chez des participants adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales métastatiques et/ou non résécables, non préalablement traitées (StrateGIST Frontline)
Étude de phase 3, randomisée, multicentrique, ouverte, comparant le velzatinib (GSK6042981) à l'imatinib chez des participants atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques et/ou non résécables, non préalablement traitées
Promoteur : GlaxoSmithKlineTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) est une tumeur des tissus mous qui se développe dans le système digestif, le plus souvent dans l'estomac ou l'intestin grêle. Elle est causée par des modifications de certaines protéines qui entraînent une croissance incontrôlée des cellules.
Bien que les traitements actuels puissent être efficaces, les tumeurs peuvent cesser de répondre au fil du temps, ce qui souligne la nécessité de nouvelles options. Cette étude évalue le velzatinib (GSK6042981) chez des participants atteints d'une GIST nouvellement diagnostiquée, métastatique ou non résécable chirurgicalement.
Le velzatinib sera comparé à l'imatinib, le traitement de référence, afin d'évaluer s'il peut retarder l'aggravation de la maladie et s'il est sûr et bien toléré.
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